Fullkornsjobbets tår, muskelhälsa, blodsocker och lipidnivå
Den kliniska effektiviteten av taiwanesiska fullkornsjobbets tår på muskelhälsa, blodsocker och lipidnivåer - en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Den här undersökningen syftar till att undersöka effekten av taiwanesiska fullkornsarbeten på muskelhälsa och blodsocker- och lipidnivåer hos äldre vuxna som bor i samhället.
Metoder: En öppen, 16-veckors, randomiserad kontrollerad, cross-over studie som involverade deltagare med klagomål av långsammare gång eller svaghet eller fall under förra året rekryterades. Interventionsgruppen konsumerade taiwanesisk fullkornsjobbsriv (röd jobbriv) eller vit jobbriv. Bedömningarna inkluderade laboratorietester, funktionsbedömningar och kroppssammansättning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anchun Hwang, Doctor
- Telefonnummer: 886-2-28712121
- E-post: anchun.hwang@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Anchun Hwang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer i åldrarna 60-95 år
Patienter med följande egenskaper:
känsla av förlust i aktivitet upptäcker nedgång i självets gånghastighet. känner mig trött på att göra allt. med höstevenemang förra året. Människor som är villiga att följa programmet och samarbeta med oss för att följa spårning.
Personer som varken är veganer eller vegetarianer Människor är överens om och kan underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
Människor med någon sjukdom som påverkar deras lemmar, inklusive:
haft fraktur på armar och ben under de senaste 6 månaderna med svår artrit under de senaste 6 månaderna någon annan som PI har erkänt som svag kontroll över sitt nervsystem (t.ex. Parkinsons sjukdom och stroke).
Personer med intermittent haltande orsakad av perifera artärsjukdomar Personer med svag kontroll av psykisk störning Personer med svag kontroll av hjärt- och lungsjukdom Personer med svag kontroll av maligna tumörer Personer med svag kontroll av njursjukdomar (eGFR <60ml/min/1,73) Personer med synnedsättning och hörselstörning som inte kan hjälpa till att genomföra programmet.
Personer som genomgått hormonbehandling och planerat att genomgå hormonbehandling under programpasset.
Alla andra tillstånd som PI erkände som olämpliga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Taiwanesiska fullkornsjobbets tår (Röda jobbets tår)
|
300cc dryck gjord av röd jobb tår, 2 flaskor/dag från vecka 0 till vecka 8
|
|
Aktiv komparator: Vita jobbets tår
|
300cc dryck gjord av vit jobb tår, 2 flaskor/dag från vecka 0 till vecka 8
|
|
Aktiv komparator: Aktiv jämförelsegrupp
Aktiv jämförelsegrupp
|
300cc dryck gjord av röd jobb tår, 2 flaskor/dag från vecka 0 till vecka 8
300cc dryck gjord av vit jobb tår, 2 flaskor/dag från vecka 0 till vecka 8
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av appendikulärt skelettmuskelindex (ASMI)
Tidsram: 0, 8, 16 veckor
|
ASMI=appendikulär skelettmuskelmassa(kg)/(höjd(m)2)
|
0, 8, 16 veckor
|
|
Förändringar av handtagsstyrka
Tidsram: 0, 8, 16 veckor
|
Maximal handgreppsstyrka för dominerande hand (kg)
|
0, 8, 16 veckor
|
|
Förändringar av gånghastighet
Tidsram: 0, 8, 16 veckor
|
Vanlig gånghastighet mätt med 6-meters gång (m/s)
|
0, 8, 16 veckor
|
|
Ändringar av tid som krävs för att avsluta time up and go (TUG) test
Tidsram: 0, 8, 16 veckor
|
Ändringar av tid som krävs för att avsluta time up and go (TUG) test
|
0, 8, 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av inflammationsmarkör
Tidsram: 0, 8, 16 veckor
|
definieras av hsCRP
|
0, 8, 16 veckor
|
|
Förändringar av insulinresistens
Tidsram: 0, 8, 16 veckor
|
Uppmätt med HOMA-IR
|
0, 8, 16 veckor
|
|
Förändringar av LDL
Tidsram: 0, 8, 16 veckor
|
Förändringar av LDL
|
0, 8, 16 veckor
|
|
Förändringar av muskelbiomarkör 1
Tidsram: 0, 8 veckor
|
Mätt med serummyostatin
|
0, 8 veckor
|
|
Förändringar av muskelbiomarkör 2
Tidsram: 0, 8 veckor
|
Mätt med serumfollistatin
|
0, 8 veckor
|
|
Förändringar av muskelbiomarkör 3
Tidsram: 0, 8 veckor
|
Mätt med serumaktivin A
|
0, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-04-005C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .