Fuldkorns jobs tåre, muskelsundhed, blodsukker og lipidniveau
Den kliniske effektivitet af taiwanesisk fuldkornsjobs tåre på muskelsundhed, blodsukker og lipidniveauer - et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af taiwanesiske fuldkorns-jobs på muskelsundhed og blodsukker- og lipidniveauer hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Metoder: Et åbent, 16-ugers, randomiseret kontrolleret, cross-over-forsøg, der involverede deltagere med klage over langsommere gang eller svaghed eller fald i sidste år, blev rekrutteret. Interventionsgruppen indtog taiwanske fuldkorns-tåre (røde job-tåre) eller hvide job-tårer. Vurderinger omfattede laboratorietest, funktionelle vurderinger og kropssammensætning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anchun Hwang, Doctor
- Telefonnummer: 886-2-28712121
- E-mail: anchun.hwang@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Anchun Hwang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mennesker i alderen 60-95 år
Patienter med følgende egenskaber:
føler tab i aktivitet, registrerer fald i selvets ganghastighed. føler sig træt af at gøre alt. havde efterårsbegivenhed sidste år. Folk, der er villige til at følge programmet og samarbejde med os for at følge sporing.
Folk, der hverken er veganere eller vegetarer. Folk er enige og kan underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Mennesker med enhver sygdom, der påvirker deres lemmer, herunder:
haft brud på lemmer inden for de seneste 6 måneder med svær gigt inden for de sidste 6 måneder, enhver anden, som PI har anerkendt som svag kontrol over deres nervesystem (f.eks.: Parkinsons sygdom og slagtilfælde).
Mennesker med intermitterende halter forårsaget af perifere arteriesygdomme Personer med svag kontrol over psykisk lidelse Personer med svag kontrol over hjerte-lungesygdom Personer med svag kontrol over ondartet tumor Personer med svag kontrol over nyresygdomme (eGFR <60ml/min/1,73) Personer med synsnedsættelse og høreforstyrrelse, som ikke kan hjælpe med at gennemføre programmet.
Personer, der har gennemgået hormonbehandling og planlagt at gennemgå hormonbehandling under programsessionen.
Enhver anden tilstand, som PI anerkendte som uegnet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Taiwanesiske fuldkornsjob's tåre (Red job's tear)
|
300cc drik lavet af røde job tåre, 2 flasker/dag fra uge 0 til uge 8
|
|
Aktiv komparator: Hvid jobs tåre
|
300cc drik lavet af hvid job tåre, 2 flasker/dag fra uge 0 til uge 8
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparatorgruppe
Aktiv komparatorgruppe
|
300cc drik lavet af røde job tåre, 2 flasker/dag fra uge 0 til uge 8
300cc drik lavet af hvid job tåre, 2 flasker/dag fra uge 0 til uge 8
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i appendikulært skeletmuskelindeks (ASMI)
Tidsramme: 0, 8, 16 uge
|
ASMI=appendikulær skeletmuskelmasse(kg)/(højde(m)2)
|
0, 8, 16 uge
|
|
Ændringer af håndgrebsstyrke
Tidsramme: 0, 8, 16 uge
|
Maksimal håndgrebsstyrke af dominerende hånd (kg)
|
0, 8, 16 uge
|
|
Ændringer i ganghastighed
Tidsramme: 0, 8, 16 uge
|
Sædvanlig ganghastighed målt ved 6-meters gang (m/s)
|
0, 8, 16 uge
|
|
Ændringer i den tid, der kræves for at afslutte timet up and go(TUG) test
Tidsramme: 0, 8, 16 uge
|
Ændringer i den tid, der kræves for at afslutte timet up and go(TUG) test
|
0, 8, 16 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af inflammationsmarkør
Tidsramme: 0, 8, 16 uge
|
defineret af hsCRP
|
0, 8, 16 uge
|
|
Ændringer i insulinresistens
Tidsramme: 0, 8, 16 uge
|
Målt med HOMA-IR
|
0, 8, 16 uge
|
|
Ændringer af LDL
Tidsramme: 0, 8, 16 uge
|
Ændringer af LDL
|
0, 8, 16 uge
|
|
Ændringer af muskelbiomarkør 1
Tidsramme: 0, 8 uger
|
Målt med serum myostatin
|
0, 8 uger
|
|
Ændringer af muskelbiomarkør 2
Tidsramme: 0, 8 uger
|
Målt ved serum follistatin
|
0, 8 uger
|
|
Ændringer af muskelbiomarkør 3
Tidsramme: 0, 8 uger
|
Målt ved serum aktivin A
|
0, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidæmi
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Hyperglykæmi
- Skrøbelighed
- Sarkopeni
- Hyperlipidæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-04-005C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .