Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цельнозерновая слеза, здоровье мышц, уровень глюкозы в крови и уровень липидов

9 июля 2024 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Клиническая эффективность тайваньской цельнозерновой муки на здоровье мышц, уровень глюкозы в крови и уровень липидов - рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория: Целью данного исследования является изучение эффективности тайваньской цельнозерновой муки на здоровье мышц, а также уровень глюкозы и липидов в крови у пожилых людей, проживающих в общественных местах.

Методы: В открытое 16-недельное рандомизированное контролируемое перекрестное исследование были включены участники, у которых в прошлом году были жалобы на замедление походки, слабость или падения. Группа вмешательства потребляла тайваньскую цельнозерновую слезу (красную слезу) или белую слезу. Оценки включали лабораторные тесты, функциональные оценки и состав тела.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anchun Hwang, Doctor
  • Номер телефона: 886-2-28712121
  • Электронная почта: anchun.hwang@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Anchun Hwang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Люди в возрасте 60-95 лет

Пациенты со следующими характеристиками:

ощущение потери активности, обнаружение снижения скорости ходьбы. чувство усталости от всего. осеннее событие в прошлом году. Люди, желающие следовать программе и сотрудничать с нами для отслеживания.

Люди, которые не являются ни веганами, ни вегетарианцами. Люди соглашаются и могут подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

Люди с любыми заболеваниями, поражающими конечности, в том числе:

наличие переломов конечностей в течение последних 6 месяцев; наличие тяжелого артрита в течение последних 6 месяцев; любой другой человек, у которого PI признал слабый контроль над своей нервной системой (например, болезнь Паркинсона и инсульт).

Люди с периодической хромотой, вызванной заболеваниями периферических артерий Люди со слабым контролем психических расстройств Люди со слабым контролем сердечно-легочных заболеваний Люди со слабым контролем злокачественных опухолей Люди со слабым контролем заболеваний почек (СКФ <60 мл/мин/1,73) Люди с нарушениями зрения и слуха, которые не могут помочь пройти программу.

Люди, прошедшие гормональное лечение и планирующие пройти гормональное лечение во время сеанса программы.

Любое другое состояние, которое ПИ признало неподходящим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тайваньская цельнозерновая слеза (красная слеза)
Биологический: Тайваньская цельнозерновая слеза (красная слеза)
Напиток объемом 300 мл из красной слезы Джоба, 2 бутылки в день с 0 по 8 неделю.
Активный компаратор: Слеза белой работы
Биологический: Слеза белой работы
Напиток объемом 300 мл из слезы белого Джоба, 2 бутылки в день с 0 по 8 неделю.
Активный компаратор: Активная группа сравнения

Активная группа сравнения

  • служить группой сравнения с 0 по 8 неделю,
  • отнесен к группе слез Red Job или группе White Job с 8 по 16 неделю.
Биологический: Тайваньская цельнозерновая слеза (красная слеза)
Напиток объемом 300 мл из красной слезы Джоба, 2 бутылки в день с 0 по 8 неделю.
Биологический: Слеза белой работы
Напиток объемом 300 мл из слезы белого Джоба, 2 бутылки в день с 0 по 8 неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса аппендикулярных скелетных мышц (ASMI)
Временное ограничение: 0, 8, 16 неделя
ASMI = масса аппендикулярных скелетных мышц (кг)/(рост (м)2)
0, 8, 16 неделя
Изменение силы хвата
Временное ограничение: 0, 8, 16 неделя
Максимальная сила хвата ведущей руки (кг)
0, 8, 16 неделя
Изменения скорости походки
Временное ограничение: 0, 8, 16 неделя
Обычная скорость ходьбы, измеренная при ходьбе на 6 метров (м/с)
0, 8, 16 неделя
Изменения времени, необходимого для завершения теста на время и старт (TUG).
Временное ограничение: 0, 8, 16 неделя
Изменения времени, необходимого для завершения теста на время и старт (TUG).
0, 8, 16 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения маркера воспаления
Временное ограничение: 0, 8, 16 неделя
определяется hsCRP
0, 8, 16 неделя
Изменения инсулинорезистентности
Временное ограничение: 0, 8, 16 неделя
Измерено HOMA-IR
0, 8, 16 неделя
Изменения ЛПНП
Временное ограничение: 0, 8, 16 неделя
Изменения ЛПНП
0, 8, 16 неделя
Изменения мышечного биомаркера 1
Временное ограничение: 0, 8 неделя
Измеряется сывороточным миостатином
0, 8 неделя
Изменения мышечного биомаркера 2
Временное ограничение: 0, 8 неделя
Измеряется по сывороточному фоллистатину
0, 8 неделя
Изменения мышечного биомаркера 3
Временное ограничение: 0, 8 неделя
Измеряется сывороточным активином А
0, 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Соавторы

Taichung District Agricultural Research and Extension Station, Ministry of Agriculture, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-04-005C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться