Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volkoren Job's traan, spiergezondheid, bloedglucose- en lipidenniveau

9 juli 2024 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

De klinische effectiviteit van de Taiwanese volkoren jobscheur op de spiergezondheid, bloedglucose- en lipidenniveaus - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Dit onderzoek is gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van Taiwanese volkoren scheurtjes op de spiergezondheid en de bloedglucose- en lipidenniveaus bij thuiswonende oudere volwassenen.

Methoden: Er werd een open-label, 16 weken durend, gerandomiseerd gecontroleerd, cross-over onderzoek gerekruteerd waarbij deelnemers betrokken waren met klachten over langzamer lopen, zwakte of vallen in het afgelopen jaar. De interventiegroep consumeerde Taiwanese volkoren job's traan (rode job's traan) of witte job's traan. Beoordelingen omvatten laboratoriumtests, functionele beoordelingen en lichaamssamenstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
          • Anchun Hwang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mensen tussen de 60 en 95 jaar

Patiënten met de volgende kenmerken:

verlies van activiteit voelen en afname van de loopsnelheid van zichzelf detecteren. je moe voelen om alles te doen. met een herfstevenement vorig jaar. Mensen die bereid zijn het programma te volgen en met ons samen te werken voor het volgen van tracking.

Mensen die noch veganist noch vegetariër zijn Mensen gaan akkoord en kunnen de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Mensen met een ziekte die hun ledematen aantast, waaronder:

een fractuur aan een ledematen heeft gehad in de afgelopen 6 maanden. een ernstige artritis heeft in de afgelopen 6 maanden iemand anders van wie de PI heeft vastgesteld dat hij of zij een zwakke controle heeft over zijn zenuwstelsel (bijv. de ziekte van Parkinson en een beroerte).

Mensen met intermitterende mankheid veroorzaakt door perifere aderziekten Mensen met een zwakke controle over een psychische stoornis Mensen met een zwakke controle over een hartziekte Mensen met een zwakke controle over een kwaadaardige tumor Mensen met een zwakke controle over een nierziekte (eGFR <60 ml/min/1,73) Mensen met een visuele beperking en een gehoorstoornis die het niet kunnen helpen om het programma te voltooien.

Mensen die een hormoonbehandeling hebben ondergaan en van plan zijn een hormoonbehandeling te ondergaan tijdens de programmasessie.

Elke andere aandoening die door PI als niet geschikt werd beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taiwanese volkoren job's traan (rode job's traan)
Biologisch: Taiwanese volkoren job's traan (rode job's traan)
300cc drankje gemaakt van rode jobtraan, 2 flessen/dag van week 0 tot week 8
Actieve vergelijker: De scheur van de witte baan
Biologisch: De scheur van de witte baan
300cc drankje gemaakt van witte jobtraan, 2 flessen/dag van week 0 tot week 8
Actieve vergelijker: Actieve vergelijkingsgroep

Actieve vergelijkingsgroep

  • dienen als vergelijkingsgroep van week 0 tot week 8,
  • toegewezen aan de traangroep van rode job of witte job van week 8 tot week 16
Biologisch: Taiwanese volkoren job's traan (rode job's traan)
300cc drankje gemaakt van rode jobtraan, 2 flessen/dag van week 0 tot week 8
Biologisch: De scheur van de witte baan
300cc drankje gemaakt van witte jobtraan, 2 flessen/dag van week 0 tot week 8

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de appendiculaire skeletspierindex (ASMI)
Tijdsspanne: 0, 8, 16 weken
ASMI=appendiculaire skeletspiermassa (kg)/(lengte (m)2)
0, 8, 16 weken
Veranderingen in de handgreepsterkte
Tijdsspanne: 0, 8, 16 weken
Maximale handgreepkracht van dominante hand (kg)
0, 8, 16 weken
Veranderingen in loopsnelheid
Tijdsspanne: 0, 8, 16 weken
Gebruikelijke loopsnelheid gemeten bij 6 meter lopen (m/s)
0, 8, 16 weken
Wijzigingen in de tijd die nodig is om de Time Up and Go (TUG)-test te voltooien
Tijdsspanne: 0, 8, 16 weken
Wijzigingen in de tijd die nodig is om de Time Up and Go (TUG)-test te voltooien
0, 8, 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de ontstekingsmarker
Tijdsspanne: 0, 8, 16 weken
gedefinieerd door hsCRP
0, 8, 16 weken
Veranderingen in insulineresistentie
Tijdsspanne: 0, 8, 16 weken
Gemeten door HOMA-IR
0, 8, 16 weken
Veranderingen van LDL
Tijdsspanne: 0, 8, 16 weken
Veranderingen van LDL
0, 8, 16 weken
Veranderingen van spierbiomarker 1
Tijdsspanne: 0, 8 weken
Gemeten met serummyostatine
0, 8 weken
Veranderingen van spierbiomarker 2
Tijdsspanne: 0, 8 weken
Gemeten met serumfollistatine
0, 8 weken
Veranderingen van spierbiomarker 3
Tijdsspanne: 0, 8 weken
Gemeten aan de hand van serumactivine A
0, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Medewerkers

Taichung District Agricultural Research and Extension Station, Ministry of Agriculture, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-04-005C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren