Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes kiőrlésű munkaszakadás, izmok egészsége, vércukor- és lipidszint

2024. július 9. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A tajvani teljes kiőrlésű kiőrlésű munka szakadásának klinikai hatékonysága az izmok egészségére, a vércukorszintre és a lipidszintekre – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Háttér: Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a tajvani teljes kiőrlésű gabonával végzett munka hatását az izom egészségére, valamint a vércukor- és lipidszintekre a közösségben élő idősebb felnőtteknél.

Módszerek: Nyílt elrendezésű, 16 hetes, randomizált, ellenőrzött, keresztezett vizsgálatban vettek részt olyan résztvevők bevonásával, akiknél a vizsgálat alanyának panasza volt lassabb járásra, gyengeségre vagy elesésre az elmúlt évben. Az intervenciós csoport tajvani teljes kiőrlésű kiőrlésű könnyet (piros munkakönny) vagy fehér munkakönnyet fogyasztott. Az értékelések magukban foglalták a laboratóriumi vizsgálatokat, a funkcionális értékeléseket és a testösszetételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anchun Hwang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

60-95 év közötti emberek

A következő jellemzőkkel rendelkező betegek:

aktivitásvesztés érzése saját járási sebességének csökkenésének észlelése. fáradtnak érzi magát minden megtételében. tavaly őszi esemény volt. Olyan emberek, akik hajlandóak követni a programot és együttműködni velünk a követés követésében.

Emberek, akik nem vegánok és nem vegetáriánusok Az emberek beleegyeznek és aláírhatják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

Azok az emberek, akik bármilyen betegségben szenvednek végtagjaikat, beleértve:

végtagtörése volt az elmúlt 6 hónapban; súlyos ízületi gyulladásban szenvedett az elmúlt 6 hónapban bármely más személynél, akit a PI az idegrendszerük gyenge kontrolljaként ismert fel (pl. Parkinson-kór és szélütés).

Perifériás artériás betegségek által okozott időszakos sántításban szenvedők Mentális zavarok gyengén kontrollált személyek Szív- és tüdőbetegségek gyengén kontrollált személyek Rosszindulatú daganatok gyengén kontrollált személyek vesebetegségek gyenge kontrollja (eGFR <60 ml/perc/1,73) Látássérült és hallássérült személyek, akik nem tudnak segíteni a program befejezésében.

Emberek, akik hormonkezelésen estek át, és hormonkezelést terveztek a program során.

Minden egyéb olyan állapot, amelyet a PI nem megfelelőnek talált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tajvani teljes kiőrlésű munka könnye (vörös munka könnye)
Biológiai: Tajvani teljes kiőrlésű kiőrlésű munka könnye (piros munka könnye)
300 cm3-es, piros munkakönnyből készült ital, 2 üveg/nap a 0. héttől a 8. hétig
Aktív összehasonlító: Fehér munka könnye
Biológiai: Fehér munka könnye
300 cm3-es fehér munkakönnyből készült ital, 2 üveg/nap a 0. héttől a 8. hétig
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító csoport

Aktív összehasonlító csoport

  • összehasonlító csoportként szolgál a 0. héttől a 8. hétig,
  • a 8. héttől a 16. hétig a piros munka vagy a fehér munka könny csoportjába van beosztva
Biológiai: Tajvani teljes kiőrlésű kiőrlésű munka könnye (piros munka könnye)
300 cm3-es, piros munkakönnyből készült ital, 2 üveg/nap a 0. héttől a 8. hétig
Biológiai: Fehér munka könnye
300 cm3-es fehér munkakönnyből készült ital, 2 üveg/nap a 0. héttől a 8. hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az appendicularis vázizom index (ASMI) változásai
Időkeret: 0, 8, 16 hét
ASMI = függelékes vázizom tömeg (kg)/(magasság (m)2)
0, 8, 16 hét
A markolat erősségének változása
Időkeret: 0, 8, 16 hét
Domináns kéz maximális markolat erőssége (kg)
0, 8, 16 hét
A járás sebességének változásai
Időkeret: 0, 8, 16 hét
Szokásos járási sebesség, 6 méteres gyaloglással mérve (m/s)
0, 8, 16 hét
Az időzített és indulás (TUG) teszt befejezéséhez szükséges idő változásai
Időkeret: 0, 8, 16 hét
Az időzített és indulás (TUG) teszt befejezéséhez szükséges idő változásai
0, 8, 16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásjelző változásai
Időkeret: 0, 8, 16 hét
a hsCRP által meghatározott
0, 8, 16 hét
Az inzulinrezisztencia változásai
Időkeret: 0, 8, 16 hét
HOMA-IR mérve
0, 8, 16 hét
Az LDL változásai
Időkeret: 0, 8, 16 hét
Az LDL változásai
0, 8, 16 hét
Az izom biomarkerének változásai 1
Időkeret: 0, 8 hét
Szérum miosztatinnal mérve
0, 8 hét
Az izom biomarkerének változásai 2
Időkeret: 0, 8 hét
Szérum follisztatinnal mérve
0, 8 hét
Az izom biomarkerének változásai 3
Időkeret: 0, 8 hét
A szérum aktivin A mérése
0, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Együttműködők

Taichung District Agricultural Research and Extension Station, Ministry of Agriculture, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-04-005C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel