Celozrnná slza, zdraví svalů, hladina glukózy v krvi a lipidů
Klinická účinnost tchajwanské celozrnné slzy na zdraví svalů, hladinu glukózy v krvi a lipidů – randomizovaná kontrolovaná studie
Souvislosti: Toto šetření si klade za cíl prozkoumat účinnost tchajwanské celozrnné slzy na zdraví svalů a hladiny glukózy a lipidů v krvi u starších dospělých lidí žijících v komunitě.
Metody: Byla vybrána otevřená, 16týdenní, randomizovaná kontrolovaná, zkřížená studie zahrnující účastníky, kteří si v minulém roce stěžovali na pomalejší chůzi nebo slabost nebo pád. Intervenční skupina konzumovala tchajwanskou celozrnnou slzu (červená slza) nebo bílou slzu. Hodnocení zahrnovalo laboratorní testy, funkční hodnocení a složení těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anchun Hwang, Doctor
- Telefonní číslo: 886-2-28712121
- E-mail: anchun.hwang@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Anchun Hwang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lidé ve věku 60-95 let
Pacienti s následujícími vlastnostmi:
pocit ztráty aktivity detekující pokles vlastní rychlosti chůze. pocit únavy ze všeho dělat. s podzimní událostí v loňském roce. Lidé ochotní sledovat program a spolupracovat s námi na sledování.
Lidé, kteří nejsou ani vegani, ani vegetariáni Lidé souhlasí a mohou podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Lidé s jakýmkoli onemocněním postihujícím jejich končetiny, včetně:
se zlomeninou končetin v posledních 6 měsících s těžkou artritidou v posledních 6 měsících kdokoli jiný, u kterého PI rozpoznal slabou kontrolu svého nervového systému (např.: Parkinsonova choroba a mrtvice).
Lidé s přerušovaným kulháním způsobeným onemocněním periferních tepen Lidé se slabou kontrolou duševní poruchy Lidé se slabou kontrolou kardiopulmonálního onemocnění Lidé se slabou kontrolou zhoubného nádoru Lidé se slabou kontrolou ledvinových onemocnění (eGFR <60 ml/min/1,73) Lidé se zrakovým postižením a poruchami sluchu, kteří nemohou pomoci dokončit program.
Lidé, kteří podstoupili hormonální léčbu a plánovali podstoupit hormonální léčbu během sezení programu.
Jakýkoli jiný stav, který PI uznala za nevhodný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tchajwanská celozrnná slza (Red job's tear)
|
300cc nápoj vyrobený z červené slzy, 2 láhve/den od týdne 0 do týdne 8
|
|
Aktivní komparátor: Slza bílé práce
|
Nápoj 300 ccm vyrobený z bílé slzy, 2 láhve/den od týdne 0 do týdne 8
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní srovnávací skupina
Aktivní srovnávací skupina
|
300cc nápoj vyrobený z červené slzy, 2 láhve/den od týdne 0 do týdne 8
Nápoj 300 ccm vyrobený z bílé slzy, 2 láhve/den od týdne 0 do týdne 8
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny indexu apendikulárního kosterního svalu (ASMI)
Časové okno: 0, 8, 16 týden
|
ASMI=hmotnost apendikulárního kosterního svalstva (kg)/(výška (m)2)
|
0, 8, 16 týden
|
|
Změny síly rukojeti
Časové okno: 0, 8, 16 týden
|
Maximální síla stisku dominantní ruky (kg)
|
0, 8, 16 týden
|
|
Změny rychlosti chůze
Časové okno: 0, 8, 16 týden
|
Obvyklá rychlost chůze měřená 6metrovou chůzí (m/s)
|
0, 8, 16 týden
|
|
Změny času potřebného k dokončení testu time up and go (TUG).
Časové okno: 0, 8, 16 týden
|
Změny času potřebného k dokončení testu time up and go (TUG).
|
0, 8, 16 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny markeru zánětu
Časové okno: 0, 8, 16 týden
|
definovaný hsCRP
|
0, 8, 16 týden
|
|
Změny inzulinové rezistence
Časové okno: 0, 8, 16 týden
|
Měřeno pomocí HOMA-IR
|
0, 8, 16 týden
|
|
Změny LDL
Časové okno: 0, 8, 16 týden
|
Změny LDL
|
0, 8, 16 týden
|
|
Změny svalového biomarkeru 1
Časové okno: 0, 8 týdne
|
Měřeno sérovým myostatinem
|
0, 8 týdne
|
|
Změny svalového biomarkeru 2
Časové okno: 0, 8 týdne
|
Měřeno sérovým follistatinem
|
0, 8 týdne
|
|
Změny svalového biomarkeru 3
Časové okno: 0, 8 týdne
|
Měřeno sérovým aktivinem A
|
0, 8 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-04-005C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .