横紋筋融解症における CytoSorb によるミオグロビン除去
横紋筋融解症患者の内皮および糖衣脱落バイオマーカーに対するサイトソーブによるミオグロビンの除去の影響
この観察研究の目的は、CytoSorb® によるミオグロビン除去が、集中治療室に入院している重度の横紋筋融解症患者の内皮損傷を改善するかどうかを評価することです。 研究の主な目的は次のとおりです。
- CytoSorb® によるミオグロビン除去は糖衣分解マーカーを減少させますか?
重度の横紋筋融解症患者は介入を受け、定期的に血液サンプルが採取されます。
調査の概要
詳細な説明
横紋筋融解症は、さまざまな原因による筋肉の破壊を特徴とし、血中のクレアチンキナーゼ濃度の上昇によって診断されます。 血液中に放出されたミオグロビンは、これらの患者の最大半数に急性腎障害を引き起こす可能性があります。 重度の横紋筋融解症による死亡率も高い（32%）。 CytoSorb (CS) などの体外療法は、血流からミオグロビンを効果的に除去できます。
虚血性および炎症性損傷に加えて、ミオグロビンは直接的な内皮細胞損傷も引き起こします。 内皮糖衣層の分解は、Syndecan-1、ヘパラン硫酸、カドヘリンなどのいくつかのバイオマーカーによって評価できます。
しかし、ミオグロビンの除去が転帰を改善するのか、それとも転帰とは無関係であるのかは完全にはわかっていません。
我々は、CSによるミオグロビン除去が内皮に与えた損傷を軽減し、重度の横紋筋融解症における患者の転帰の改善に役割を果たしている可能性があると仮説を立てた。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34371
- Sisli etfal research and training hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- クレアチンキナーゼが5000 IU/Lを超える患者。
- ミオグロビンの結果は、当センターでのサンプリング後 5 営業日後にのみ得られるため、包含基準として使用することはできません。
- GFR 40 ml/分未満。
除外基準:
- 高用量の昇圧剤の必要性
- 敗血症/敗血症性ショック
- 24 時間以上生存するとは予想されない
- 参加への同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サイトソーブ療法
横紋筋融解症によりサイトソーブ療法が必要な18歳以上の患者
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横紋筋融解症と診断された患者に対するサイトソーブフィルターを用いた体外治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シンデカン-1
時間枠：12時間
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CS療法によるシンデカン-1の減少
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖衣マーカー
時間枠：12時間
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CS療法後の他の糖衣マーカーの持続的な減少
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12時間
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ミオグロビン
時間枠：12時間
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CS療法によるミオグロビンレベルの低下
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12時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：mustafa altınay、şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2346
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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