Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usuwanie mioglobiny za pomocą CytoSorb w rabdomiolizie

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Wpływ usuwania mioglobiny za pomocą cytosorbu na biomarkery wydzielania śródbłonka i glikokaliksu u pacjentów z rabdomiolizą

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, czy usunięcie mioglobiny za pomocą preparatu CytoSorb® łagodzi uszkodzenie śródbłonka u pacjentów z ciężką rabdomiolizą, przyjętych na oddział intensywnej terapii. Podstawowym celem badania jest:

- Czy usunięcie mioglobiny za pomocą CytoSorb® zmniejsza markery degradacji glikokaliksu?

Pacjenci z ciężką rabdomiolizą zostaną objęci interwencją, a próbki krwi będą pobierane w regularnych odstępach czasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rabdomioliza charakteryzuje się zniszczeniem mięśni z różnych przyczyn i jest rozpoznawana na podstawie zwiększonego stężenia kinazy kreatynowej we krwi. Mioglobina uwolniona do krwi może powodować ostre uszkodzenie nerek nawet u połowy tych pacjentów. Wysoka jest również śmiertelność spowodowana ciężką rabdomiolizą (32%). Metody pozaustrojowe, takie jak CytoSorb (CS), mogą skutecznie eliminować mioglobinę z krwioobiegu.

Oprócz uszkodzeń niedokrwiennych i zapalnych mioglobina powoduje również bezpośrednie uszkodzenie komórek śródbłonka. Degradację śródbłonkowej warstwy glikokaliksu można ocenić za pomocą kilku biomarkerów, takich jak Syndekan-1, siarczan heparanu, kadheryna

Jednakże nie wiadomo w pełni, czy eliminacja mioglobiny poprawia wyniki leczenia, czy też jest ona nieistotna dla wyniku.

Postawiliśmy hipotezę, że eliminacja mioglobiny za pomocą CS łagodzi uszkodzenia wyrządzane śródbłonkowi i może odgrywać rolę w poprawie wyników leczenia pacjentów z ciężką rabdomiolizą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy wymagają leczenia cytosorbatem z powodu radiolizy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kinazą kreatynową > 5000 IU/L.
  • Wyniki mioglobiny można uzyskać dopiero po 5 dniach roboczych od pobrania w naszym ośrodku, dlatego nie można ich używać jako kryterium włączenia.
  • GFR poniżej 40 ml/min.

Kryteria wyłączenia:

  • Zapotrzebowanie na dużą dawkę wazopresora
  • Sepsa/wstrząs septyczny
  • Nie oczekuje się, że przeżyje > 24 godziny
  • Brak zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
terapii cytosorbcyjnej
Pacjenci starsi o 18 lat, wymagający leczenia cytosorbami z powodu rabdomiolizy
Urządzenie: Terapia cytosorbcyjna
Leczenie pozaustrojowe filtrem cytosorbowym u pacjentów ze zdiagnozowaną rabdomiolizą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Syndekan-1
Ramy czasowe: 12 godzin
Redukcja Syndekanu-1 przy terapii CS
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery glikokaliksu
Ramy czasowe: 12 godzin
Trwałe zmniejszenie innych markerów glikokaliksu po terapii CS
12 godzin
mioglobina
Ramy czasowe: 12 godzin
Zmniejszenie poziomu mioglobiny podczas terapii CS
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Terapia cytosorbcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj