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Myoglobinentfernung mit CytoSorb bei der Rhabdomyolyse

13. Juni 2025 aktualisiert von: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Auswirkungen der Entfernung von Myoglobin mit CytoSorb auf die Biomarker für die Ausscheidung von Endothel und Glykokalyx bei Patienten mit Rhabdomyolyse

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu beurteilen, ob die Myoglobinentfernung mit CytoSorb® die Endothelschädigung bei Patienten mit schwerer Rhabdomyolyse lindert, die auf die Intensivstation eingeliefert werden. Das Hauptziel der Studie ist:

- Reduziert die Myoglobinentfernung mit CytoSorb® die Abbaumarker der Glykokalyx?

Patienten mit schwerer Rhabdomyolyse erhalten den Eingriff und in regelmäßigen Abständen werden Blutproben entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rhabdomyolyse ist durch eine Zerstörung der Muskulatur aus verschiedenen Gründen gekennzeichnet und wird durch erhöhte Kreatinkinase-Konzentrationen im Blut diagnostiziert. Ins Blut freigesetztes Myoglobin kann bei bis zur Hälfte dieser Patienten zu einer akuten Nierenschädigung führen. Auch die Mortalität durch schwere Rhabdomyolyse ist hoch (32 %). Extrakorporale Modalitäten wie CytoSorb (CS) können das Myoglobin effektiv aus dem Blutkreislauf entfernen.

Neben ischämischen und entzündlichen Schäden verursacht Myoglobin auch eine direkte Schädigung der Endothelzellen. Der Abbau der endothelialen Glykokalyxschicht kann anhand mehrerer Biomarker wie Syndecan-1, Heparansulfat und Cadherin beurteilt werden

Es ist jedoch nicht vollständig geklärt, ob die Eliminierung von Myoglobin die Ergebnisse verbessert oder ob sie für die Ergebnisse irrelevant ist.

Wir stellten die Hypothese auf, dass die Eliminierung von Myoglobin mit CS die Schäden am Endothel lindert und möglicherweise eine Rolle bei der Verbesserung der Patientenergebnisse bei schwerer Rhabdomyolyse spielt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die aufgrund einer Rhodomyolyse eine Cytosorb-Therapie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Kreatinkinase > 5000 IU/L.
  • Myoglobin-Ergebnisse können erst 5 Arbeitstage nach der Probenahme in unserem Zentrum erhalten werden und können daher nicht als Einschlusskriterium verwendet werden.
  • GFR unter 40 ml/min.

Ausschlusskriterien:

  • Bedarf an hochdosierten Vasopressoren
  • Sepsis/ septischer Schock
  • Eine Überlebenszeit von mehr als 24 Stunden ist nicht zu erwarten
  • Fehlende Zustimmung zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cytosorb-Therapie
18 Jahre ältere Patienten, die aufgrund einer Rhabdomyolyse eine Cytsorb-Therapie benötigen
Gerät: Cytosorb-Therapie
Extrakorporale Behandlung mit Cytosorb-Filter bei Patienten mit diagnostizierter Rhabdomyolyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Syndecan-1
Zeitfenster: 12 Stunden
Reduzierung von Syndecan-1 unter CS-Therapie
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykokalyx-Marker
Zeitfenster: 12 Stunden
Anhaltende Reduktion anderer Glykokalyxmarker nach CS-Therapie
12 Stunden
Myoglobin
Zeitfenster: 12 Stunden
Senkung des Myoglobinspiegels durch CS-Therapie
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2346

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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