Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myoglobinfjernelse med CytoSorb i rabdomyolyse

13. juni 2025 opdateret af: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Virkninger af fjernelse af myoglobin med CytoSorb på endothelium og Glycocalyx, der udskiller biomarkører hos patienter med rabdomyolyse

Formålet med dette observationsstudie er at vurdere, om myoglobinfjernelse med CytoSorb® afhjælper endotelskader hos patienter med svær rabdomyolyse, der er indlagt på intensivafdelingen. Det primære formål med undersøgelsen er:

- Reducerer myoglobinfjernelse med CytoSorb® glycocalyx-nedbrydningsmarkører?

Patienter med svær rabdomyolyse vil modtage interventionen, og der vil blive taget blodprøver med jævne mellemrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rhabdomyolyse er karakteriseret ved ødelæggelse af muskler af forskellige årsager og diagnosticeres ved øgede kreatinkinasekoncentrationer i blodet. Myoglobin frigivet til blodet kan forårsage akut nyreskade hos op til halvdelen af ​​disse patienter. Dødeligheden forårsaget af svær rabdomyolyse er også høj (32%). Ekstrakorporale modaliteter, såsom CytoSorb (CS) kan effektivt fjerne myoglobinet fra blodbanen.

Ud over iskæmisk og inflammatorisk skade forårsager myoglobin også direkte endotelcelleskade. Nedbrydning af det endoteliale glycocalyx-lag kan vurderes af flere biomarkører såsom Syndecan-1, Heparansulfat, cadherin

Det vides dog ikke fuldt ud, om myoglobin-eliminering forbedrer resultaterne, eller om det er irrelevant for resultatet.

Vi antog, at myoglobin-eliminering med CS lindrer skaden påført endotelet og kan have en rolle i at forbedre patientresultater ved svær rabdomyolyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 år og ældre patienter, som har behov for cytosorbbehandling på grund af rhadomyolyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kreatinkinase > 5000 IE/L.
  • Myoglobinresultater kan først opnås efter 5 arbejdsdage efter prøveudtagning i vores center, derfor kan det ikke bruges som et inklusionskriterium.
  • GFR under 40 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Krav til høje doser vasopressor
  • Sepsis/ Septisk chok
  • Forventes ikke at overleve > 24 timer
  • Manglende samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cytosorb terapi
18 år ældre patienter, som har behov for cytsorbbehandling på grund af rabdomyolyse
Enhed: Cytosorb terapi
Ekstrakorporal behandling med cytosorbfilter til patienter diagnosticeret med rabdomyolyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syndecan-1
Tidsramme: 12 timer
Reduktion i Syndecan-1 med CS-terapi
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glycocalyx markører
Tidsramme: 12 timer
Vedvarende reduktion i andre glycocalyx-markører efter CS-behandling
12 timer
myoglobin
Tidsramme: 12 timer
Reduktion i myoglobinniveauer med CS-terapi
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Cytosorb terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner