Myoglobineverwijdering met CytoSorb bij rabdomyolyse
Effecten van de verwijdering van myoglobine met CytoSorb op het endotheel en de glycocalyx-afscheiding van biomarkers bij patiënten met rabdomyolyse
Het doel van deze observationele studie is om te beoordelen of de verwijdering van myoglobine met CytoSorb® de endotheliale schade verbetert bij patiënten met ernstige rabdomyolyse die zijn opgenomen op de intensive care. Het primaire doel van de studie is:
- Vermindert de verwijdering van myoglobine met CytoSorb® de markers voor afbraak van glycocalyx?
Patiënten met ernstige rabdomyolyse zullen de interventie ondergaan en er zullen regelmatig bloedmonsters worden afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rabdomyolyse wordt gekenmerkt door vernietiging van spieren door verschillende oorzaken en wordt gediagnosticeerd door verhoogde creatinekinaseconcentraties in het bloed. Myoglobine dat in het bloed vrijkomt, kan bij maximaal de helft van deze patiënten acuut nierletsel veroorzaken. Ook de sterfte als gevolg van ernstige rabdomyolyse is hoog (32%). Extracorporale modaliteiten, zoals CytoSorb (CS), kunnen de myoglobine effectief uit de bloedbaan verwijderen.
Naast ischemische en ontstekingsschade veroorzaakt myoglobine ook directe schade aan de endotheelcellen. De afbraak van de endotheliale glycocalyxlaag kan worden beoordeeld door verschillende biomarkers zoals Syndecan-1, Heparansulfaat, cadherine
Het is echter niet volledig bekend of de eliminatie van myoglobine de resultaten verbetert, of dat dit niet relevant is voor de uitkomst.
Onze hypothese was dat de eliminatie van myoglobine met CS de schade aan het endotheel verlicht en een rol zou kunnen spelen bij het verbeteren van de patiëntresultaten bij ernstige rabdomyolyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met creatinekinase > 5000 IE/l.
- Myoglobineresultaten kunnen pas na 5 werkdagen na monstername in ons centrum worden verkregen en kunnen daarom niet als inclusiecriterium worden gebruikt.
- GFR lager dan 40 ml/min.
Uitsluitingscriteria:
- Hoge dosis vasopressorbehoefte
- Sepsis/septische shock
- Zal naar verwachting niet langer dan 24 uur overleven
- Gebrek aan toestemming om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cytosorb-therapie
18 jaar oudere patiënten die cytosorbtherapie nodig hebben vanwege rabdomyolyse
|
Extracorporale behandeling met cytosorbfilter voor patiënten bij wie rabdomyolyse is vastgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Syndecan-1
Tijdsspanne: 12 uur
|
Vermindering van Syndecan-1 met CS-therapie
|
12 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glycocalyx-markers
Tijdsspanne: 12 uur
|
Aanhoudende reductie van andere glycocalyxmarkers na CS-therapie
|
12 uur
|
|
myoglobine
Tijdsspanne: 12 uren
|
Verlaging van het myoglobinegehalte met CS-therapie
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2346
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .