Myoglobinfjerning med CytoSorb i rabdomyolyse
Effekter av fjerning av myoglobin med CytoSorb på endothelium og Glycocalyx som fjerner biomarkører hos pasienter med rabdomyolyse
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere om myoglobinfjerning med CytoSorb® forbedrer endotelskade hos alvorlige rabdomyolysepasienter som er innlagt på intensivavdelingen. Hovedmålet med studien er:
- Reduserer myoglobinfjerning med CytoSorb® nedbrytningsmarkører for glykokalyx?
Pasienter med alvorlig rabdomyolyse vil få intervensjonen og blodprøver vil bli tatt med jevne mellomrom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rabdomyolyse er preget av ødeleggelse av muskler av ulike årsaker og diagnostiseres ved økte kreatinkinasekonsentrasjoner i blodet. Myoglobin frigjort til blodet kan forårsake akutt nyreskade hos opptil halvparten av disse pasientene. Dødeligheten forårsaket av alvorlig rabdomyolyse er også høy (32 %). Ekstrakorporale modaliteter, som CytoSorb (CS) kan effektivt eliminere myoglobinet fra blodet.
I tillegg til iskemisk og inflammatorisk skade, forårsaker myoglobin også direkte endotelcelleskade. Nedbrytning av det endoteliale glykokalyx-laget kan vurderes av flere biomarkører som Syndecan-1, Heparansulfat, cadherin
Det er imidlertid ikke fullt ut kjent om myoglobin-eliminering forbedrer resultatene eller om det er irrelevant for resultatet.
Vi antok at myoglobin-eliminering med CS lindrer skaden påført endotelet og kan ha en rolle i å forbedre pasientresultatene ved alvorlig rabdomyolyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kreatinkinase > 5000 IE/L.
- Myoglobinresultater kan kun oppnås etter 5 virkedager etter prøvetaking i vårt senter, derfor kan det ikke brukes som inklusjonskriterier.
- GFR under 40 ml/min.
Ekskluderingskriterier:
- Krav til høy dose vasopressor
- Sepsis/ Septisk sjokk
- Ikke forventet å overleve > 24 timer
- Manglende samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
cytosorb terapi
18 år eldre pasienter som trenger cytsorbbehandling på grunn av rabdomyolyse
|
Ekstrakorporal behandling med cytosorbfilter til pasienter diagnostisert med rabdomyolyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syndecan-1
Tidsramme: 12 timer
|
Reduksjon i Syndecan-1 med CS-terapi
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glykokalyx-markører
Tidsramme: 12 timer
|
Vedvarende reduksjon i andre glykokalyx-markører etter CS-behandling
|
12 timer
|
|
myoglobin
Tidsramme: 12 timer
|
Reduksjon i myoglobinnivåer med CS-terapi
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .