Myoglobiinin poisto CytoSorbilla rabdomyolyysissä
Myoglobiinin poiston CytoSorbilla vaikutukset endoteeliin ja glykokalyyksin irtoamiseen liittyviin biomarkkereihin potilailla, joilla on rabdomyolyysi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako myoglobiinin poisto CytoSorb®:lla endoteelivaurioita teho-osastolle saapuvilla vaikeilla rabdomyolyysipotilailla. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on:
- Vähentääkö myoglobiinin poisto CytoSorb®:lla glykokalyyksin hajoamismarkkereita?
Potilaat, joilla on vaikea rabdomyolyysi, saavat interventiota ja verinäytteitä otetaan säännöllisin väliajoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rabdomyolyysille on ominaista lihasten tuhoutuminen eri syistä, ja se diagnosoidaan lisääntyneen kreatiinikinaasipitoisuuden perusteella veressä. Vereen vapautuva myoglobiini voi aiheuttaa akuutin munuaisvaurion jopa puolella näistä potilaista. Myös vakavan rabdomyolyysin aiheuttama kuolleisuus on korkea (32 %). Kehonulkoiset modaliteetit, kuten CytoSorb (CS), voivat tehokkaasti poistaa myoglobiinin verenkierrosta.
Iskeemisten ja tulehdusvaurioiden lisäksi myoglobiini aiheuttaa myös suoria endoteelisoluvaurioita. Endoteelisen glykokaliksikerroksen hajoamista voidaan arvioida useilla biomarkkereilla, kuten syndecan-1, heparaanisulfaatti, kadheriini
Ei kuitenkaan täysin tiedetä, parantaako myoglobiinin eliminaatio tuloksia vai onko sillä merkitystä lopputuloksen kannalta.
Oletimme, että myoglobiinin eliminaatio CS:llä lievittää endoteelille aiheutettua vauriota ja sillä voi olla rooli potilaiden tulosten parantamisessa vaikeassa rabdomyolyysissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden kreatiinikinaasi > 5000 IU/l.
- Myoglobiinitulokset voidaan saada vasta 5 työpäivän kuluttua näytteenotosta keskuksessamme, joten sitä ei voida käyttää mukaanottokriteerinä.
- GFR alle 40 ml/min.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren annoksen vasopressorin tarve
- Sepsis/septinen shokki
- Ei odoteta selviävän yli 24 tuntia
- Suostumuksen puuttuminen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sytosorbihoito
18 vuotta vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat sytsorbihoitoa rabdomyolyysin vuoksi
|
Kehonulkoinen hoito sytosorbisuodattimella potilaille, joilla on diagnosoitu rabdomyolyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syndecan-1
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Syndecan-1:n vähentäminen CS-hoidolla
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykokaliksi-markkerit
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Muiden glykokalyyksimarkkerien jatkuva väheneminen CS-hoidon jälkeen
|
12 tuntia
|
|
myoglobiini
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Myoglobiinitason lasku CS-hoidolla
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Rabdomyolyysi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .