在横纹肌溶解症中用 CytoSorb 去除肌红蛋白
2025年6月13日 更新者：Olcay Dilken、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
CytoSorb 去除肌红蛋白对横纹肌溶解症患者内皮和糖萼脱落生物标志物的影响
这项观察性研究的目的是评估使用 CytoSorb® 去除肌红蛋白是否可以改善入住重症监护病房的严重横纹肌溶解症患者的内皮损伤。 该研究的主要目标是：
- 使用 CytoSorb® 去除肌红蛋白是否会减少糖萼降解标记物？
患有严重横纹肌溶解症的患者将接受干预，并定期采集血样。
研究概览
详细说明
横纹肌溶解症的特征是各种原因引起的肌肉破坏，可通过血液中肌酸激酶浓度升高来诊断。 释放到血液中的肌红蛋白可能会导致多达一半的患者发生急性肾损伤。 严重横纹肌溶解症造成的死亡率也很高（32%）。 CytoSorb (CS) 等体外治疗方法可以有效消除血液中的肌红蛋白。
除了缺血性和炎症性损伤外，肌红蛋白还会引起直接的内皮细胞损伤。 内皮糖萼层的降解可以通过多种生物标志物进行评估，例如 Syndecan-1、硫酸乙酰肝素、钙粘蛋白
然而，尚不完全清楚肌红蛋白消除是否改善结果或与结果无关。
我们推测，CS 消除肌红蛋白可减轻对内皮细胞造成的损伤，并可能有助于改善严重横纹肌溶解症患者的预后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因横纹肌溶解症需要细胞吸附治疗的 18 岁及以上患者
描述
纳入标准：
- 肌酸激酶 > 5000 IU/L 的患者。
- 本中心采样后5个工作日才能得出肌红蛋白结果，因此不能作为纳入标准。
- GFR 低于 40 毫升/分钟。
排除标准：
- 高剂量升压药需求
- 败血症/败血性休克
- 预计无法存活 > 24 小时
- 未经同意参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
细胞吸附疗法
因横纹肌溶解症需要细胞吸附治疗的 18 岁以上患者
|
使用细胞吸附过滤器对诊断为横纹肌溶解症的患者进行体外治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多十二烷-1
大体时间：12小时
|
CS 治疗可减少 Syndecan-1
|
12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖萼标记
大体时间：12小时
|
CS 治疗后其他糖萼标记物持续减少
|
12小时
|
|
肌红蛋白
大体时间：12小时
|
CS 疗法降低肌红蛋白水平
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：mustafa altınay、şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月22日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2346
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.