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Élimination de la myoglobine avec CytoSorb dans la rhabdomyolyse

13 juin 2025 mis à jour par: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effets de l'élimination de la myoglobine avec CytoSorb sur les biomarqueurs de l'endothélium et du glycocalyx chez les patients atteints de rhabdomyolyse

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer si l'élimination de la myoglobine avec CytoSorb® améliore les dommages endothéliaux chez les patients atteints de rhabdomyolyse sévère qui sont admis à l'unité de soins intensifs. L’objectif principal de l’étude est :

- L'élimination de la myoglobine avec CytoSorb® réduit-elle les marqueurs de dégradation du glycocalyx ?

Les patients atteints de rhabdomyolyse sévère recevront l'intervention et des échantillons de sang seront prélevés à intervalles réguliers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rhabdomyolyse se caractérise par une destruction musculaire pour diverses causes et est diagnostiquée par une augmentation des concentrations de créatine kinase dans le sang. La myoglobine libérée dans le sang peut provoquer des lésions rénales aiguës chez près de la moitié de ces patients. La mortalité causée par une rhabdomyolyse sévère est également élevée (32 %). Les modalités extracorporelles, telles que CytoSorb (CS), peuvent éliminer efficacement la myoglobine de la circulation sanguine.

En plus des dommages ischémiques et inflammatoires, la myoglobine provoque également des lésions directes des cellules endothéliales. La dégradation de la couche de glycocalyx endothélial peut être évaluée par plusieurs biomarqueurs tels que le Syndécan-1, l'Héparane sulfate, la cadhérine

Cependant, on ne sait pas exactement si l’élimination de la myoglobine améliore les résultats ou si elle n’a pas d’importance pour les résultats.

Nous avons émis l'hypothèse que l'élimination de la myoglobine avec CS atténue les dommages infligés à l'endothélium et pourrait jouer un rôle dans l'amélioration des résultats pour les patients atteints de rhabdomyolyse sévère.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de 18 ans et plus nécessitant un traitement par cytosorb en raison d'une rhadomyolyse

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une créatine kinase > 5 000 UI/L.
  • Les résultats de myoglobine ne peuvent être obtenus qu'après 5 jours ouvrables après le prélèvement dans notre centre, ils ne peuvent donc pas être utilisés comme critère d'inclusion.
  • DFG inférieur à 40 ml/min.

Critère d'exclusion:

  • Besoin de vasopresseur à haute dose
  • Sepsis/choc septique
  • On ne s'attend pas à ce qu'il survive plus de 24 heures
  • Absence de consentement pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
thérapie cytosorb
Patients âgés de 18 ans nécessitant un traitement par Cytsorb en raison d'une rhabdomyolyse
Traitement extracorporel avec filtre cytosorb pour les patients diagnostiqués avec une rhabdomyolyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndécan-1
Délai: 12 heures
Réduction du Syndécan-1 avec la thérapie CS
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
marqueurs du glycocalyx
Délai: 12 heures
Réduction soutenue des autres marqueurs du glycocalyx après un traitement CS
12 heures
myoglobine
Délai: 12 heures
Réduction des niveaux de myoglobine avec la thérapie CS
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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