- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06503289
Élimination de la myoglobine avec CytoSorb dans la rhabdomyolyse
Effets de l'élimination de la myoglobine avec CytoSorb sur les biomarqueurs de l'endothélium et du glycocalyx chez les patients atteints de rhabdomyolyse
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer si l'élimination de la myoglobine avec CytoSorb® améliore les dommages endothéliaux chez les patients atteints de rhabdomyolyse sévère qui sont admis à l'unité de soins intensifs. L’objectif principal de l’étude est :
- L'élimination de la myoglobine avec CytoSorb® réduit-elle les marqueurs de dégradation du glycocalyx ?
Les patients atteints de rhabdomyolyse sévère recevront l'intervention et des échantillons de sang seront prélevés à intervalles réguliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rhabdomyolyse se caractérise par une destruction musculaire pour diverses causes et est diagnostiquée par une augmentation des concentrations de créatine kinase dans le sang. La myoglobine libérée dans le sang peut provoquer des lésions rénales aiguës chez près de la moitié de ces patients. La mortalité causée par une rhabdomyolyse sévère est également élevée (32 %). Les modalités extracorporelles, telles que CytoSorb (CS), peuvent éliminer efficacement la myoglobine de la circulation sanguine.
En plus des dommages ischémiques et inflammatoires, la myoglobine provoque également des lésions directes des cellules endothéliales. La dégradation de la couche de glycocalyx endothélial peut être évaluée par plusieurs biomarqueurs tels que le Syndécan-1, l'Héparane sulfate, la cadhérine
Cependant, on ne sait pas exactement si l’élimination de la myoglobine améliore les résultats ou si elle n’a pas d’importance pour les résultats.
Nous avons émis l'hypothèse que l'élimination de la myoglobine avec CS atténue les dommages infligés à l'endothélium et pourrait jouer un rôle dans l'amélioration des résultats pour les patients atteints de rhabdomyolyse sévère.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une créatine kinase > 5 000 UI/L.
- Les résultats de myoglobine ne peuvent être obtenus qu'après 5 jours ouvrables après le prélèvement dans notre centre, ils ne peuvent donc pas être utilisés comme critère d'inclusion.
- DFG inférieur à 40 ml/min.
Critère d'exclusion:
- Besoin de vasopresseur à haute dose
- Sepsis/choc septique
- On ne s'attend pas à ce qu'il survive plus de 24 heures
- Absence de consentement pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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thérapie cytosorb
Patients âgés de 18 ans nécessitant un traitement par Cytsorb en raison d'une rhabdomyolyse
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Traitement extracorporel avec filtre cytosorb pour les patients diagnostiqués avec une rhabdomyolyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndécan-1
Délai: 12 heures
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Réduction du Syndécan-1 avec la thérapie CS
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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marqueurs du glycocalyx
Délai: 12 heures
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Réduction soutenue des autres marqueurs du glycocalyx après un traitement CS
|
12 heures
|
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myoglobine
Délai: 12 heures
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Réduction des niveaux de myoglobine avec la thérapie CS
|
12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2346
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