Eliminación de mioglobina con CytoSorb en rabdomiólisis
Efectos de la eliminación de mioglobina con CytoSorb sobre los biomarcadores de eliminación del endotelio y el glucocáliz en pacientes con rabdomiólisis
El objetivo de este estudio observacional es evaluar si la eliminación de mioglobina con CytoSorb® mejora el daño endotelial en pacientes con rabdomiólisis grave que ingresan en la unidad de cuidados intensivos. El objetivo principal del estudio es:
- ¿La eliminación de mioglobina con CytoSorb® reduce los marcadores de degradación del glucocáliz?
Los pacientes con rabdomiólisis grave recibirán la intervención y se obtendrán muestras de sangre a intervalos regulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rabdomiólisis se caracteriza por la destrucción del músculo por diversas causas y se diagnostica por el aumento de las concentraciones de creatina quinasa en la sangre. La mioglobina liberada en la sangre puede causar lesión renal aguda en hasta la mitad de estos pacientes. La mortalidad por rabdomiólisis grave también es elevada (32%). Las modalidades extracorpóreas, como CytoSorb (CS), pueden eliminar eficazmente la mioglobina del torrente sanguíneo.
Además del daño isquémico e inflamatorio, la mioglobina también causa daño directo a las células endoteliales. La degradación de la capa de glicocálix endotelial se puede evaluar mediante varios biomarcadores como Syndecan-1, heparán sulfato y cadherina.
Sin embargo, no se sabe completamente si la eliminación de mioglobina mejora los resultados o si es irrelevante.
Nuestra hipótesis es que la eliminación de mioglobina con CS alivia el daño infligido al endotelio y puede desempeñar un papel en la mejora de los resultados de los pacientes con rabdomiólisis grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Creatina Quinasa > 5000 UI/L.
- Los resultados de mioglobina se pueden obtener únicamente después de 5 días hábiles después de la toma de muestra en nuestro centro, por lo que no se puede utilizar como criterio de inclusión.
- TFG inferior a 40 ml/min.
Criterio de exclusión:
- Requerimiento de vasopresores en dosis altas
- Sepsis/choque séptico
- No se espera que sobreviva > 24 h
- Falta de consentimiento para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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terapia con citosorb
Pacientes mayores de 18 años que necesitan terapia con cytsorb debido a rabdomiólisis
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Tratamiento extracorpóreo con filtro citosorb a pacientes diagnosticados de rabdomiolisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sindecan-1
Periodo de tiempo: 12 horas
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Reducción de Syndecan-1 con terapia CS
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcadores de glucocáliz
Periodo de tiempo: 12 horas
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Reducción sostenida de otros marcadores del glucocáliz después de la terapia con CS
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12 horas
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mioglobina
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Reducción de los niveles de mioglobina con terapia CS
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Rabdomiolisis
Otros números de identificación del estudio
- 2346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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