Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstranění myoglobinu pomocí CytoSorb při rabdomyolýze

13. června 2025 aktualizováno: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Účinky odstranění myoglobinu pomocí CytoSorb na biomarkery vylučování endotelu a glykokalyxu u pacientů s rabdomyolýzou

Cílem této observační studie je posoudit, zda odstranění myoglobinu pomocí CytoSorb® zlepšuje poškození endotelu u pacientů s těžkou rhabdomyolýzou, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče. Primárním cílem studie je:

- Snižuje odstranění myoglobinu pomocí CytoSorb® markery degradace glykokalyx?

Pacienti se závažnou rhabdomyolýzou budou léčeni a budou jim v pravidelných intervalech odebírány vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rhabdomyolýza je charakterizována destrukcí svalu z různých příčin a je diagnostikována zvýšenými koncentracemi kreatinkinázy v krvi. Myoglobin uvolněný do krve může způsobit akutní poškození ledvin až u poloviny těchto pacientů. Vysoká je také mortalita způsobená těžkou rhabdomyolýzou (32 %). Mimotělní způsoby, jako je CytoSorb (CS), mohou účinně eliminovat myoglobin z krevního řečiště.

Kromě ischemického a zánětlivého poškození způsobuje myoglobin také přímé poškození endoteliálních buněk. Degradaci endoteliální glykokalyxové vrstvy lze hodnotit pomocí několika biomarkerů, jako je Syndecan-1, Heparan sulfát, kadherin

Není však zcela známo, zda eliminace myoglobinu zlepšuje výsledky, nebo je na výsledku irelevantní.

Předpokládali jsme, že eliminace myoglobinu pomocí CS zmírňuje poškození způsobené endotelu a může mít roli ve zlepšení výsledků pacientů u těžké rhabdomyolýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

18 let a starší pacienti, kteří potřebují léčbu cytosorbem kvůli rhadomyolýze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kreatinkinázou > 5000 IU/l.
  • Výsledky myoglobinu lze získat až po 5 pracovních dnech po odběru vzorků v našem centru, proto jej nelze použít jako vstupní kritérium.
  • GFR pod 40 ml/min.

Kritéria vyloučení:

  • Požadavek na vysokou dávku vazopresoru
  • Sepse / Septický šok
  • Neočekává se, že přežije > 24 hodin
  • Nedostatek souhlasu s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cytosorbová terapie
18 let starší pacienti, kteří potřebují léčbu cytosorbem z důvodu rabdomyolýzy
Přístroj: Cytosorbová terapie
Mimotělní léčba pomocí cytosorbového filtru u pacientů s diagnostikovanou rhabdomyolýzou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndekan-1
Časové okno: 12 hodin
Snížení syndekanu-1 pomocí CS terapie
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykokalyxní markery
Časové okno: 12 hodin
Trvalé snížení dalších markerů glykokalyx po terapii CS
12 hodin
myoglobin
Časové okno: 12 hodin
Snížení hladin myoglobinu při léčbě CS
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytosorbová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit