Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rimozione della mioglobina con CytoSorb nella rabdomiolisi

13 giugno 2025 aggiornato da: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effetti della rimozione della mioglobina con CytoSorb sui biomarcatori di rilascio dell'endotelio e del glicocalice nei pazienti con rabdomiolisi

Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare se la rimozione della mioglobina con CytoSorb® migliora il danno endoteliale nei pazienti con rabdomiolisi grave ricoverati nel reparto di terapia intensiva. L’obiettivo primario dello studio è:

- La rimozione della mioglobina con CytoSorb® riduce i marcatori di degradazione del glicocalice?

I pazienti con rabdomiolisi grave riceveranno l'intervento e verranno prelevati campioni di sangue a intervalli regolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rabdomiolisi è caratterizzata dalla distruzione del muscolo per varie cause e viene diagnosticata dall'aumento delle concentrazioni di creatina chinasi nel sangue. La mioglobina rilasciata nel sangue può causare danno renale acuto in più della metà di questi pazienti. Anche la mortalità causata dalla rabdomiolisi grave è elevata (32%). Le modalità extracorporee, come CytoSorb (CS), possono eliminare efficacemente la mioglobina dal flusso sanguigno.

Oltre al danno ischemico e infiammatorio, la mioglobina causa anche un danno diretto alle cellule endoteliali. La degradazione dello strato di glicocalice endoteliale può essere valutata mediante diversi biomarcatori come Syndecan-1, eparan solfato, caderina

Tuttavia, non è del tutto noto se l’eliminazione della mioglobina migliori i risultati o sia irrilevante rispetto ai risultati.

Abbiamo ipotizzato che l'eliminazione della mioglobina con CS allevia il danno inflitto all'endotelio e possa avere un ruolo nel migliorare gli esiti dei pazienti affetti da rabdomiolisi grave.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che necessitano di terapia con citosorb a causa della radomiolisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con creatina chinasi > 5000 UI/L.
  • I risultati della mioglobina possono essere ottenuti solo dopo 5 giorni lavorativi dal prelievo presso il nostro centro, pertanto non possono essere utilizzati come criterio di inclusione.
  • GFR inferiore a 40 ml/min.

Criteri di esclusione:

  • Fabbisogno di vasopressori ad alte dosi
  • Sepsi/Shock settico
  • Non si prevede che sopravviva > 24 h
  • Mancanza di consenso a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
terapia con citosorb
Pazienti di età superiore a 18 anni che necessitano di terapia con citsorb a causa della rabdomiolisi
Dispositivo: Terapia con citosorb
Trattamento extracorporeo con filtro citosorb in pazienti con diagnosi di rabdomiolisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Syndecan-1
Lasso di tempo: 12 ore
Riduzione del Syndecan-1 con la terapia CS
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marcatori del glicocalice
Lasso di tempo: 12 ore
Riduzione sostenuta di altri marcatori del glicocalice dopo la terapia con CS
12 ore
mioglobina
Lasso di tempo: 12 ore
Riduzione dei livelli di mioglobina con la terapia CS
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Terapia con citosorb

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi