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횡문근융해증에서 CytoSorb를 사용한 미오글로빈 제거

2025년 6월 13일 업데이트: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

횡문근융해증 환자의 내피 및 글리코칼릭스 배출 바이오마커에 대한 CytoSorb를 사용한 미오글로빈 제거의 효과

이 관찰 연구의 목적은 CytoSorb®를 사용한 미오글로빈 제거가 중환자실에 입원한 중증 횡문근융해증 환자의 내피 손상을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

- CytoSorb®로 미오글로빈을 제거하면 글리코칼릭스 분해 마커가 감소합니까?

심한 횡문근융해증 환자는 중재를 받게 되며 정기적으로 혈액 샘플을 채취하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

횡문근융해증은 다양한 원인에 의해 근육이 파괴되는 것이 특징이며 혈액 내 크레아틴 키나제 농도가 증가하여 진단됩니다. 혈액으로 방출된 미오글로빈은 이들 환자 중 최대 절반에서 급성 신장 손상을 일으킬 수 있습니다. 심한 횡문근융해증으로 인한 사망률도 32%로 높다. CytoSorb(CS)와 같은 체외 치료법은 혈류에서 미오글로빈을 효과적으로 제거할 수 있습니다.

허혈성 및 염증성 손상 외에도 미오글로빈은 직접적인 내피 세포 손상을 유발합니다. 내피 당질층의 분해는 Syndecan-1, Heparan 황산염, 카드헤린과 같은 여러 바이오마커로 평가할 수 있습니다.

그러나 미오글로빈 제거가 결과를 향상시키는지 또는 결과와 관련이 없는지는 완전히 알려져 있지 않습니다.

우리는 CS를 이용한 미오글로빈 제거가 내피 세포에 가해지는 손상을 완화하고 심각한 횡문근융해증 환자의 결과를 개선하는 역할을 할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

횡문근융해증으로 인해 cytosorb 치료가 필요한 18세 이상 환자

설명

포함 기준:

  • 크레아틴 키나아제 > 5000 IU/L 환자.
  • 미오글로빈 결과는 저희 센터에서 샘플링 후 영업일 기준 5일이 지나야 얻을 수 있으므로 선정 기준으로 사용할 수 없습니다.
  • GFR이 40ml/분 미만입니다.

제외 기준:

  • 고용량 혈관수축제 요구사항
  • 패혈증/패혈성 쇼크
  • 24시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않음
  • 참여 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
세포흡수요법
횡문근융해증으로 cytsorb 치료가 필요한 18세 이상의 환자
장치: 사이토소르브 요법
횡문근융해증 진단을 받은 환자에게 사이토소르브 필터를 이용한 체외 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신데칸-1
기간: 12시간
CS 치료를 통한 Syndecan-1 감소
12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당칼릭스 마커
기간: 12시간
CS 치료 후 다른 글리코칼릭스 마커의 지속적인 감소
12시간
미오글로빈
기간: 12 시간
CS 요법을 통한 미오글로빈 수치 감소
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2346

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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