Myoglobinborttagning med CytoSorb vid rabdomyolys
Effekter av avlägsnande av myoglobin med CytoSorb på endothelium och Glycocalyx som tappar biomarkörer hos patienter med rabdomyolys
Syftet med denna observationsstudie är att bedöma om myoglobinavlägsnande med CytoSorb® förbättrar endotelskador hos patienter med svår rabdomyolys som är inlagda på intensivvårdsavdelningen. Det primära syftet med studien är:
- Minskar borttagning av myoglobin med CytoSorb® glykokalyxnedbrytningsmarkörer?
Patienter med svår rabdomyolys kommer att få interventionen och blodprov tas med jämna mellanrum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rabdomyolys kännetecknas av förstörelse av muskler av olika orsaker och diagnostiseras av ökade kreatinkinaskoncentrationer i blodet. Myoglobin som frisätts i blodet kan orsaka akut njurskada hos upp till hälften av dessa patienter. Dödligheten orsakad av svår rabdomyolys är också hög (32 %). Extrakorporeala modaliteter, såsom CytoSorb (CS) kan effektivt eliminera myoglobinet från blodomloppet.
Förutom ischemisk och inflammatorisk skada orsakar myoglobin också direkt skada på endotelceller. Nedbrytning av det endoteliala glykokalyxskiktet kan bedömas av flera biomarkörer såsom Syndecan-1, Heparansulfat, cadherin
Det är dock inte helt känt om myoglobineliminering förbättrar resultaten eller om det är irrelevant för resultatet.
Vi antog att myoglobin-eliminering med CS lindrar skadorna på endotelet och kan ha en roll för att förbättra patientens resultat vid svår rabdomyolys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kreatinkinas > 5000 IE/L.
- Myoglobinresultat kan erhållas först efter 5 arbetsdagar efter provtagning i vårt center, därför kan det inte användas som ett inklusionskriterium.
- GFR under 40 ml/min.
Exklusions kriterier:
- Krav på hög dos vasopressor
- Sepsis/ Septisk chock
- Förväntas inte överleva > 24 timmar
- Brist på samtycke att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cytosorb terapi
18 år äldre patienter som behöver cytsorbbehandling på grund av rabdomyolys
|
Extrakorporeal behandling med cytosorbfilter till patienter med diagnosen rabdomyolys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syndecan-1
Tidsram: 12 timmar
|
Minskning av Syndecan-1 med CS-terapi
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glykokalyxmarkörer
Tidsram: 12 timmar
|
Ihållande minskning av andra glykokalyxmarkörer efter CS-behandling
|
12 timmar
|
|
myoglobin
Tidsram: 12 timmar
|
Minskning av myoglobinnivåer med CS-terapi
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2346
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .