Remoção de mioglobina com CytoSorb na rabdomiólise
Efeitos da remoção da mioglobina com CytoSorb nos biomarcadores de eliminação do endotélio e do glicocálice em pacientes com rabdomiólise
O objetivo deste estudo observacional é avaliar se a remoção da mioglobina com CytoSorb® melhora o dano endotelial em pacientes com rabdomiólise grave que são internados na unidade de terapia intensiva. O objetivo principal do estudo é:
- A remoção da mioglobina com CytoSorb® reduz os marcadores de degradação do glicocálice?
Pacientes com rabdomiólise grave receberão a intervenção e amostras de sangue serão obtidas em intervalos regulares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rabdomiólise é caracterizada pela destruição muscular por várias causas e é diagnosticada pelo aumento das concentrações de creatina quinase no sangue. A mioglobina liberada no sangue pode causar lesão renal aguda em até metade desses pacientes. A mortalidade causada pela rabdomiólise grave também é elevada (32%). Modalidades extracorpóreas, como CytoSorb (CS) podem efetivamente eliminar a mioglobina da corrente sanguínea.
Além do dano isquêmico e inflamatório, a mioglobina também causa lesão direta nas células endoteliais. A degradação da camada do glicocálice endotelial pode ser avaliada por vários biomarcadores, como Syndecan-1, sulfato de Heparan, caderina
No entanto, não se sabe totalmente se a eliminação da mioglobina melhora os resultados ou se é irrelevante para os resultados.
Nossa hipótese é que a eliminação da mioglobina com CS alivia o dano infligido ao endotélio e pode ter um papel na melhoria dos resultados dos pacientes com rabdomiólise grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Creatina Quinase > 5.000 UI/L.
- Os resultados da mioglobina só podem ser obtidos 5 dias úteis após a amostragem em nosso centro, portanto não podem ser utilizados como critério de inclusão.
- TFG abaixo de 40 ml/min.
Critério de exclusão:
- Necessidade de vasopressor em altas doses
- Sepse/ Choque Séptico
- Não se espera que sobreviva > 24 horas
- Falta de consentimento para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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terapia com citosorb
Pacientes com 18 anos de idade que necessitam de terapia com Cytsorb devido à rabdomiólise
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Tratamento extracorpóreo com filtro cytosorb em pacientes com diagnóstico de rabdomiólise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Syndecan-1
Prazo: 12 horas
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Redução em Syndecan-1 com terapia CS
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcadores de glicocálix
Prazo: 12 horas
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Redução sustentada em outros marcadores do glicocálice após terapia com CS
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12 horas
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mioglobina
Prazo: 12 horas
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Redução nos níveis de mioglobina com terapia CS
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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