Mioglobin eltávolítása CytoSorb-bal rabdomiolízisben
A mioglobin CytoSorbbal történő eltávolításának hatásai az endotéliumra és a glikokalixra kifejtett biomarkerekre rabdomiolízisben szenvedő betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a CytoSorb®-bal végzett mioglobin eltávolítás javítja-e az endothel károsodást súlyos rhabdomyolysisben szenvedő betegeknél, akik az intenzív osztályra kerülnek. A tanulmány elsődleges célja:
- Csökkenti-e a mioglobin eltávolítása a CytoSorb® segítségével a glikokalix lebomlási markereket?
A súlyos rhabdomyolysisben szenvedő betegek beavatkozást kapnak, és rendszeres időközönként vérmintát vesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rabdomiolízist az izmok különböző okok miatti pusztulása jellemzi, és a vérben a kreatin-kináz megnövekedett koncentrációja diagnosztizálja. A vérbe kerülő mioglobin a betegek legfeljebb felénél akut vesekárosodást okozhat. A súlyos rhabdomyolysis okozta mortalitás is magas (32%). Az extrakorporális módozatok, mint például a CytoSorb (CS) hatékonyan eltávolíthatják a mioglobint a véráramból.
Az ischaemiás és gyulladásos károsodások mellett a mioglobin közvetlen endoteliális sejtkárosodást is okoz. Az endoteliális glikokalix réteg lebomlása számos biomarkerrel értékelhető, mint például a syndecan-1, heparán-szulfát, kadherin
Nem teljesen ismert azonban, hogy a mioglobin eliminációja javítja-e az eredményeket, vagy nem számít az eredmény szempontjából.
Feltételeztük, hogy a CS-vel végzett mioglobin elimináció enyhíti az endotélium károsodását, és szerepet játszhat a súlyos rhabdomyolysis esetén a betegek kimenetelének javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kreatin-kináz > 5000 NE/L betegek.
- Központunkban a mioglobin eredményt a mintavételt követő 5 munkanap elteltével kapjuk meg, ezért nem használható beválasztási kritériumként.
- GFR 40 ml/perc alatt.
Kizárási kritériumok:
- Nagy dózisú vazopresszor szükséges
- Szepszis / szeptikus sokk
- Várhatóan nem él túl 24 órát
- A részvételhez való hozzájárulás hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
citoszorb terápia
18 évesnél idősebb betegek, akiknek rhabdomyolysis miatt cytsorb terápiára van szükségük
|
Extracorporalis kezelés citoszorb szűrővel rhabdomyolysissel diagnosztizált betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Syndecan-1
Időkeret: 12 óra
|
A Syndecan-1 csökkentése CS terápiával
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
glikokalix markerek
Időkeret: 12 óra
|
Más glikokalix markerek tartós csökkenése CS terápia után
|
12 óra
|
|
mioglobin
Időkeret: 12 óra
|
A mioglobinszint csökkentése CS terápiával
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .