Удаление миоглобина с помощью CytoSorb при рабдомиолизе
Влияние удаления миоглобина цитосорбом на биомаркеры выделения эндотелия и гликокаликса у пациентов с рабдомиолизом
Цель этого обсервационного исследования — оценить, улучшает ли удаление миоглобина с помощью CytoSorb® повреждение эндотелия у пациентов с тяжелым рабдомиолизом, поступивших в отделение интенсивной терапии. Основная цель исследования:
- Снижает ли удаление миоглобина с помощью CytoSorb® маркеры деградации гликокаликса?
Пациентам с тяжелым рабдомиолизом будет проведено вмешательство, и образцы крови будут взяты через регулярные промежутки времени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рабдомиолиз характеризуется разрушением мышц по разным причинам и диагностируется по повышению концентрации креатинкиназы в крови. Миоглобин, попадающий в кровь, может вызвать острое повреждение почек почти у половины этих пациентов. Смертность от тяжелого рабдомиолиза также высока (32%). Экстракорпоральные методы, такие как CytoSorb (CS), могут эффективно удалить миоглобин из кровотока.
Помимо ишемического и воспалительного повреждения, миоглобин также вызывает прямое повреждение эндотелиальных клеток. Деградацию слоя эндотелиального гликокаликса можно оценить по нескольким биомаркерам, таким как синдекан-1, гепарансульфат, кадгерин.
Однако до конца не известно, улучшает ли элиминация миоглобина результаты или это не имеет значения для результата.
Мы предположили, что элиминация миоглобина с помощью CS облегчает повреждение эндотелия и может играть роль в улучшении результатов лечения пациентов с тяжелым рабдомиолизом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с уровнем креатинкиназы > 5000 МЕ/л.
- Результаты по миоглобину можно получить только через 5 рабочих дней после взятия пробы в нашем центре, поэтому они не могут использоваться в качестве критерия включения.
- СКФ ниже 40 мл/мин.
Критерий исключения:
- Потребность в высоких дозах вазопрессоров
- Сепсис/Септический шок
- Ожидается, что выживаемость не будет > 24 часов.
- Отсутствие согласия на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
цитосорбционная терапия
Пациенты старше 18 лет, нуждающиеся в терапии цитосорбом из-за рабдомиолиза
|
Экстракорпоральное лечение с применением цитосорбционного фильтра пациентам с диагнозом рабдомиолиз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синдекан-1
Временное ограничение: 12 часов
|
Снижение уровня синдекана-1 при терапии CS
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маркеры гликокаликса
Временное ограничение: 12 часов
|
Устойчивое снижение других маркеров гликокаликса после терапии CS.
|
12 часов
|
|
миоглобин
Временное ограничение: 12 часов
|
Снижение уровня миоглобина при терапии CS
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: mustafa altınay, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hahn RG, Patel V, Dull RO. Human glycocalyx shedding: Systematic review and critical appraisal. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):590-606. doi: 10.1111/aas.13797. Epub 2021 Mar 7.
- Albrecht F, Schunk S, Fuchs M, Volk T, Geisel J, Fliser D, Meiser A. Rapid and Effective Elimination of Myoglobin with CytoSorb(R) Hemoadsorber in Patients with Severe Rhabdomyolysis. Blood Purif. 2024;53(2):88-95. doi: 10.1159/000534479. Epub 2023 Nov 2.
- D'Agnillo F, Alayash AI. A role for the myoglobin redox cycle in the induction of endothelial cell apoptosis. Free Radic Biol Med. 2002 Oct 15;33(8):1153-64. doi: 10.1016/s0891-5849(02)01007-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Рабдомиолиз
Другие идентификационные номера исследования
- 2346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .