石灰化腱炎に対するドップラー超音波の効果
2026年4月27日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
石灰化腱炎に対するドップラー超音波の効果: 二重盲検ランダム化対照試験
肩の石灰化性腱炎は、腱板腱へのリン酸カルシウム結晶の沈着を特徴とする自然治癒性疾患です。
患者は肩関節の可動域の減少などの合併症を発症し、生活の質が低下します。
最も一般的な発生部位は、大結節の棘上筋腱挿入部位から 1.5 ～ 2 cm 離れた場所です。
石灰性腱炎の主な治療法は、痛みを和らげるための非ステロイド性消炎鎮痛薬、体外衝撃波療法、肩峰下ステロイド注射、石灰沈着を吸引して洗い流すための超音波ガイド下バーボタージュ法などの保存的治療です。
超音波は石灰化腱炎のサイズ、位置、質を評価するために使用され、またカラードップラー超音波検査を使用して炎症反応性変化を評価するために使用されています。
しかし、石灰化を伴う肩痛の診断と治療におけるカラードップラー超音波検査の使用については、まだ結論が出ていません。
したがって、この研究の目的は、石灰化腱炎におけるカラードップラー超音波検査の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 石灰化腱炎におけるカラードップラー超音波検査の有効性を評価する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mei Sean Loh
- 電話番号：1603 +886 02-22490088
- メール：19210@s.tmu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、235
- 募集
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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コンタクト：
- Mei-Sean Loh
- 電話番号：1603 +886 02-22490088
- メール：19210@s.tmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1ヶ月以上続く慢性的な肩の痛み
- 肩のX線検査で石灰化した沈着物が見られた
除外基準:
- 針恐怖症の患者
- トリアムシノロンやリドカインなどの薬物に対する既知のアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドップラー超音波を使用
医師は、超音波ガイド下注射の前に、ドップラー機能検出を使用して、石灰化が進行中の炎症下にあるかどうかを確認します。
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ドップラー関数検出は、血管や軟組織などの対象内の血流を測定して視覚化する超音波技術です。
超音波ガイド下の注射を行う前に、石灰化領域の周囲の血流を検出することで、石灰化の炎症状態をチェックするために使用できます。
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アクティブコンパレータ：ドップラー超音波なし
医師は、超音波ガイド下注射の前に、患者の盲検化のために非石灰化領域のドップラー画像のみを開きます。
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ドップラー関数検出は、血管や軟組織などの対象内の血流を測定して視覚化する超音波技術です。
超音波ガイド下の注射を行う前に、石灰化領域の周囲の血流を検出することで、石灰化の炎症状態をチェックするために使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2回目の超音波ガイド下注射の必要性
時間枠：最初の超音波ガイド下注射後 3 日から 1 週間の間
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最初の超音波ガイド下治療後短期間に 2 回目の超音波ガイド下注射が必要かどうか。これは、最初の超音波ガイド下注射後に大幅な改善が迅速に達成できるかどうか (疼痛指数 ≥50% の減少として定義) を意味します。
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最初の超音波ガイド下注射後 3 日から 1 週間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛指数（ビジュアルアナログスケール、VAS）
時間枠：治療前、最初の超音波ガイド下注射後 3 日から 1 週間以内、最初の超音波ガイド下注射後 4 週間以内
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0 から 10 までの数値スケールを使用した簡単かつ迅速な評価方法です。「0」はまったく痛みがないことを表し、「10」は耐えられないほどの痛みを表します。
参加者は自分の痛みのレベルを評価します。
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治療前、最初の超音波ガイド下注射後 3 日から 1 週間以内、最初の超音波ガイド下注射後 4 週間以内
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石灰化の大きさ
時間枠：治療前、最初の超音波ガイド下注射後 3 日から 1 週間以内、最初の超音波ガイド下注射後 4 週間以内
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肩のX線写真を使用して評価されます。
主任研究者は、来院時に肩の前後方向および側面の X 線写真を処方します。
結果評価者は、石灰化を各方向で 3 回測定し、3 回の測定値の平均を計算します。
2 方向からの大きい方の領域が最終的な測定結果として採用されます。
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治療前、最初の超音波ガイド下注射後 3 日から 1 週間以内、最初の超音波ガイド下注射後 4 週間以内
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腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) アンケート
時間枠：治療前、最初の超音波ガイド下注射後 3 日から 1 週間以内、最初の超音波ガイド下注射後 4 週間以内
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QuickDASH は、30 項目の DASH からの 11 項目のサブセットであり、回答オプションが 5 段階のリッカート尺度として提示される自己申告式のアンケートです。
スコアを計算するには、11 項目のうち少なくとも 10 項目を完了する必要があり、スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) です。
このスコアは、上肢の筋骨格系疾患を持つ患者に役立つように設計されました。
また、これは、高度なスポーツ/舞台芸術モジュールと仕事モジュール (それぞれ 4 項目、1 から 5 までのスコア) の 2 つのオプション モジュールで構成されます。
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治療前、最初の超音波ガイド下注射後 3 日から 1 週間以内、最初の超音波ガイド下注射後 4 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hung-Chou Chen、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Janeiro J, Barreira SC, Martins P, Ninitas P, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound Features Associated With Shoulder Complaints: Calcifications Larger Than 6 mm in Young Patients and Positive Doppler Are Associated With Pain. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 19;8:715423. doi: 10.3389/fmed.2021.715423. eCollection 2021.
- Janeiro J, Barreira S, Martins P, Sarmento M, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound findings and prognosis of shoulder pain: A role for Doppler signal? J Clin Ultrasound. 2023 Jun;51(5):837-844. doi: 10.1002/jcu.23436. Epub 2023 Jan 30.
- Cesarec G, Martinec S, Cicak N. CALCIFIC TENDINOPATHY: CALCIUM DEPOSIT MORPHOLOGY DIRECTLY AFFECTS PAIN AND FUNCTION OF THE SHOULDER. Acta Clin Croat. 2020 Jun;59(2):270-276. doi: 10.20471/acc.2020.59.02.10.
- Bazzocchi A, Pelotti P, Serraino S, Battaglia M, Bettelli G, Fusaro I, Guglielmi G, Rotini R, Albisinni U. Ultrasound imaging-guided percutaneous treatment of rotator cuff calcific tendinitis: success in short-term outcome. Br J Radiol. 2016;89(1057):20150407. doi: 10.1259/bjr.20150407. Epub 2015 Nov 26.
- Patil P, Dasgupta B. Role of diagnostic ultrasound in the assessment of musculoskeletal diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Oct;4(5):341-55. doi: 10.1177/1759720X12442112.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月10日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。