- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06503302
A Doppler ultrahang hatása a meszes íngyulladásra
2026. április 27. frissítette: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
A Doppler ultrahang hatása a meszes íngyulladásra: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A váll meszes ínhüvelygyulladása egy önműködő betegség, amelyet a kalcium-foszfát kristályok lerakódása jellemez a rotátor mandzsetta inakban.
A betegeknél olyan szövődmények lépnek fel, mint például a vállízület mozgási tartományának csökkenése, ami csökkenti életminőségüket.
A leggyakrabban előforduló hely a supraspinatus ín beillesztési helyétől 1,5-2 cm távolságra van a nagyobb tuberositáson.
A meszes tendinitis elsődleges kezelése konzervatív, például nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapításra, testen kívüli lökéshullám-terápia, szubakromiális szteroid injekciók, ultrahang-vezérelt barbotage technika a meszes lerakódások aspirálására és kimosására.
Az ultrahangot elmeszesedett ínhüvelygyulladásban használják méretének, elhelyezkedésének, minőségének értékelésére, valamint a színes Doppler ultrahang segítségével a reaktív gyulladásos elváltozások értékelésére.
A színes Doppler ultrahang alkalmazása a meszesedéssel járó vállfájdalmak diagnosztizálásában és kezelésében azonban még nem zárult le.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a színes Doppler ultrahang hatásosságának értékelése meszes íngyulladásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A színes Doppler ultrahang hatásosságának értékelése meszes íngyulladásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mei Sean Loh
- Telefonszám: 1603 +886 02-22490088
- E-mail: 19210@s.tmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 235
- Toborzás
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Kapcsolatba lépni:
- Mei-Sean Loh
- Telefonszám: 1603 +886 02-22490088
- E-mail: 19210@s.tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus vállfájdalom több mint 1 hónapig
- váll röntgenfelvételén meszesedett lerakódás mutatkozott
Kizárási kritériumok:
- tűfóbiában szenvedő beteg
- olyan betegek, akik ismerten allergiásak olyan gyógyszerekre, mint a triamcinolon és a lidokain
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Doppler ultrahanggal
Az orvos a Doppler-funkció kimutatásával ellenőrzi, hogy a meszesedések aktív gyulladás alatt állnak-e az ultrahanggal vezérelt injekció előtt.
|
A Doppler-funkció kimutatása egy ultrahangos technika, amely méri és megjeleníti a véráramlást egy tárgyon belül, például az erekben és a lágyszövetekben.
Használható a meszesedések gyulladásos állapotának ellenőrzésére úgy, hogy az ultrahanggal vezérelt injekció végrehajtása előtt a meszesedő területek körüli véráramlást észleli.
|
|
Aktív összehasonlító: Doppler ultrahang nélkül
Az orvos csak a nem meszesedő területen nyitja meg a Doppler-képet a beteg megvakítására az ultrahanggal vezérelt injekció előtt.
|
A Doppler-funkció kimutatása egy ultrahangos technika, amely méri és megjeleníti a véráramlást egy tárgyon belül, például az erekben és a lágyszövetekben.
Használható a meszesedések gyulladásos állapotának ellenőrzésére úgy, hogy az ultrahanggal vezérelt injekció végrehajtása előtt a meszesedő területek körüli véráramlást észleli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szükség van egy második ultrahang-vezérelt injekcióra
Időkeret: három nap és egy hét között a kezdeti ultrahang-vezérelt injekció után
|
Szükség van-e egy második ultrahang-vezérelt injekcióra a kezdeti ultrahang-vezérelt kezelést követő rövid időn belül, vagyis hogy az első ultrahang-vezérelt injekció után gyorsan elérhető-e jelentős javulás (a fájdalomindex ≥50%-os csökkenése).
|
három nap és egy hét között a kezdeti ultrahang-vezérelt injekció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomindex (Visual Analogue Scale, VAS)
Időkeret: kezelés előtt, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekció után három naptól egy hétig, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekciót követő negyedik héten belül
|
Egy egyszerű és gyors értékelési módszer egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán, ahol a "0" azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a "10" pedig a legelviselhetetlenebb fájdalom.
A résztvevő értékeli saját fájdalomszintjét.
|
kezelés előtt, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekció után három naptól egy hétig, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekciót követő negyedik héten belül
|
|
A meszesedés mérete
Időkeret: kezelés előtt, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekció után három naptól egy hétig, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekciót követő negyedik héten belül
|
Vállröntgen segítségével értékelték.
A vizsgálatvezető a klinikai látogatások során váll röntgenfelvételeket ír elő az anteroposterior és lateralis nézetben.
Az eredményértékelő háromszor méri meg a meszesedést mindkét irányban, és kiszámítja a három mérés átlagát.
A két irányból nagyobb terület lesz a végső mérési eredmény.
|
kezelés előtt, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekció után három naptól egy hétig, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekciót követő negyedik héten belül
|
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (QuickDASH) kérdőív
Időkeret: kezelés előtt, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekció után három naptól egy hétig, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekciót követő negyedik héten belül
|
A QuickDASH egy 11 elemből álló részhalmaz a 30 elemből álló DASH-ból, és egy önbevallásos kérdőív, amelyben a válaszlehetőségek 5 pontos Likert-skálákként jelennek meg.
A pontszám kiszámításához a 11 tételből legalább 10-et ki kell tölteni, és a pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjednek.
Ezt a pontszámot úgy tervezték, hogy hasznos legyen a felső végtag mozgásszervi betegségében szenvedő betegeknél.
Két választható modulból is áll: magas szintű sport/előadóművészeti és munkamodulok (egyenként 4 elem, 1-től 5-ig pontozva).
|
kezelés előtt, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekció után három naptól egy hétig, a kezdeti ultrahang-vezérelt injekciót követő negyedik héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Janeiro J, Barreira SC, Martins P, Ninitas P, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound Features Associated With Shoulder Complaints: Calcifications Larger Than 6 mm in Young Patients and Positive Doppler Are Associated With Pain. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 19;8:715423. doi: 10.3389/fmed.2021.715423. eCollection 2021.
- Janeiro J, Barreira S, Martins P, Sarmento M, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound findings and prognosis of shoulder pain: A role for Doppler signal? J Clin Ultrasound. 2023 Jun;51(5):837-844. doi: 10.1002/jcu.23436. Epub 2023 Jan 30.
- Cesarec G, Martinec S, Cicak N. CALCIFIC TENDINOPATHY: CALCIUM DEPOSIT MORPHOLOGY DIRECTLY AFFECTS PAIN AND FUNCTION OF THE SHOULDER. Acta Clin Croat. 2020 Jun;59(2):270-276. doi: 10.20471/acc.2020.59.02.10.
- Bazzocchi A, Pelotti P, Serraino S, Battaglia M, Bettelli G, Fusaro I, Guglielmi G, Rotini R, Albisinni U. Ultrasound imaging-guided percutaneous treatment of rotator cuff calcific tendinitis: success in short-term outcome. Br J Radiol. 2016;89(1057):20150407. doi: 10.1259/bjr.20150407. Epub 2015 Nov 26.
- Patil P, Dasgupta B. Role of diagnostic ultrasound in the assessment of musculoskeletal diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Oct;4(5):341-55. doi: 10.1177/1759720X12442112.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMU-IJRB-N202311060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .