Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Doppler-ultralyd på forkalket tendinitis

27. april 2026 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekten af ​​Doppler-ultralyd på forkalket tendinitis: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg

Calcific tendinitis i skulderen, er en selvbegrænsende sygdom karakteriseret ved aflejring af calciumfosfatkrystaller i rotator cuff-senerne. Patienter vil udvikle komplikationer såsom nedsat bevægelighed i skulderleddet og dermed reducere deres livskvalitet. Det mest almindelige sted for forekomst er 1,5-2 cm væk fra supraspinatus seneindsættelsesstedet på den større tuberositet. Den primære behandling for calcific tendinitis er konservativ, såsom non-steroide antiinflammatoriske analgetika til smertelindring, ekstrakorporal chokbølgebehandling, subakromiale steroidinjektioner, ultralydsstyret barbotageteknik til aspiration og udvaskning af kalkaflejringer. Ultralyd bliver brugt ved forkalket senebetændelse til at evaluere dens størrelse, placering, kvalitet og også bruge farvedoppler-ultralyd til at evaluere dens reaktive inflammatoriske ændringer. Brugen af ​​farvedoppler-ultralyd til diagnosticering og behandling af skuldersmerter med forkalkning er dog endnu ikke afsluttet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​farvedoppler-ultralyd ved forkalket senebetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​farvedoppler-ultralyd ved forkalket tendinitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kroniske skuldersmerter i mere end 1 måned
  2. skulderrøntgen viste forkalket aflejring

Ekskluderingskriterier:

  1. patient med nålefobi
  2. patient med kendt allergi over for medicin som triamcinolone og lidocain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med Doppler ultralyd
Lægen vil bruge Doppler-funktionsdetektion til at kontrollere, om forkalkninger er under aktiv inflammation før ultralydsvejledt injektion.
Diagnostisk test: ultralyd Doppler funktion detektion
Dopplerfunktionsdetektion er en ultralydsteknik, der måler og visualiserer blodgennemstrømningen i et objekt, såsom kar og blødt væv. Den kan bruges til at kontrollere for forkalkningers betændelsesstatus ved at detektere blodgennemstrømningen omkring de forkalkede områder, før der udføres en ultralydsstyret injektion.
Aktiv komparator: Uden Doppler-ultralyd
Lægen vil kun åbne Doppler-billedet i det ikke-forkalkede område for patientblænding før den ultralydsstyrede injektion.
Diagnostisk test: ultralyd Doppler funktion detektion
Dopplerfunktionsdetektion er en ultralydsteknik, der måler og visualiserer blodgennemstrømningen i et objekt, såsom kar og blødt væv. Den kan bruges til at kontrollere for forkalkningers betændelsesstatus ved at detektere blodgennemstrømningen omkring de forkalkede områder, før der udføres en ultralydsstyret injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for en anden ultralydsstyret injektion
Tidsramme: mellem tre dage til en uge efter den første ultralydsvejledte injektion
Hvorvidt der er behov for en anden ultralydsvejledt injektion inden for en kort periode efter den indledende ultralydsvejledte behandling, dvs. om der hurtigt kan opnås væsentlig forbedring efter den første ultralydsvejledte injektion (defineret som en reduktion i smerteindeks ≥50%).
mellem tre dage til en uge efter den første ultralydsvejledte injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteindeks (visuel analog skala, VAS)
Tidsramme: før behandling, mellem tre dage og en uge efter den første ultralydsvejledte injektion, inden for den fjerde uge efter den første ultralydsguidede injektion
En enkel og hurtig vurderingsmetode ved hjælp af en numerisk skala fra 0 til 10, hvor "0" repræsenterer ingen smerte overhovedet og "10" repræsenterer den mest uudholdelige smerte. Deltageren vurderer deres eget smerteniveau.
før behandling, mellem tre dage og en uge efter den første ultralydsvejledte injektion, inden for den fjerde uge efter den første ultralydsguidede injektion
Størrelse af forkalkning
Tidsramme: før behandling, mellem tre dage og en uge efter den første ultralydsvejledte injektion, inden for den fjerde uge efter den første ultralydsguidede injektion
Vurderet ved hjælp af skulderrøntgen. Den primære investigator vil ordinere skulderrøntgenbilleder i anteroposterior og lateral visning under klinikbesøg. En resultatbedømmer vil måle forkalkningen tre gange i hver retning og beregne gennemsnittet af de tre målinger. Det større område fra de to retninger vil blive taget som det endelige måleresultat.
før behandling, mellem tre dage og en uge efter den første ultralydsvejledte injektion, inden for den fjerde uge efter den første ultralydsguidede injektion
Spørgeskema med hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Tidsramme: før behandling, mellem tre dage og en uge efter den første ultralydsvejledte injektion, inden for den fjerde uge efter den første ultralydsguidede injektion
QuickDASH er en delmængde af 11 punkter fra DASH med 30 punkter og er et selvrapporteret spørgeskema, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts Likert-skalaer. Mindst 10 af de 11 punkter skal fuldføres for at en score kan beregnes, og scorerne går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap). Denne score blev designet til at være nyttig hos patienter med enhver muskuloskeletal lidelse i overekstremiteterne. Det består også af to valgfrie moduler: sport/scenekunst på højt niveau og arbejdsmoduler (4 elementer hver, scoret fra 1 til 5).
før behandling, mellem tre dage og en uge efter den første ultralydsvejledte injektion, inden for den fjerde uge efter den første ultralydsguidede injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMU-IJRB-N202311060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcific tendinitis i skulderen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner