Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ USG Dopplera na zwapnione zapalenie ścięgna

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Wpływ USG Dopplera na zwapnione zapalenie ścięgien: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą

Wapniowe zapalenie ścięgna barku jest chorobą samoograniczającą się, charakteryzującą się odkładaniem się kryształów fosforanu wapnia w ścięgnach stożka rotatorów. U pacjentów wystąpią powikłania, takie jak zmniejszenie zakresu ruchu stawu barkowego, a tym samym obniżenie jakości życia. Najczęstszym miejscem występowania jest odległość 1,5–2 cm od miejsca przyczepu ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego na guzku większym. Podstawowym sposobem leczenia zwapnionego zapalenia ścięgien jest leczenie zachowawcze, takie jak niesteroidowe przeciwzapalne leki przeciwbólowe w celu łagodzenia bólu, terapia pozaustrojową falą uderzeniową, zastrzyki steroidowe podbarkowe, technika barbotażu pod kontrolą ultradźwięków w celu odessania i wypłukiwania złogów wapnia. W przypadku zwapnionego zapalenia ścięgna wykorzystuje się ultrasonografię do oceny jego wielkości, lokalizacji i jakości, a także wykorzystuje się ultrasonografię z kolorowym dopplerem do oceny odczynowych zmian zapalnych. Jednakże zastosowanie kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej w diagnostyce i leczeniu bólu barku z towarzyszącym zwapnieniem nie jest jeszcze zakończone. Dlatego celem pracy jest ocena skuteczności ultrasonografii kolorowego Dopplera w leczeniu zwapnionego zapalenia ścięgien.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena skuteczności ultrasonografii z kolorowym Dopplerem w leczeniu zwapnionego zapalenia ścięgien.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 235
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. przewlekły ból barku utrzymujący się dłużej niż 1 miesiąc
  2. RTG barku wykazało zwapniony osad

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjent z fobią igłą
  2. pacjent ze stwierdzoną alergią na leki takie jak triamcynolon i lidokaina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z USG Dopplera
Przed wstrzyknięciem pod kontrolą USG lekarz użyje detekcji funkcji Dopplera, aby sprawdzić, czy zwapnienia znajdują się w stanie aktywnego stanu zapalnego.
Test diagnostyczny: ultradźwiękowa detekcja funkcji Dopplera
Detekcja funkcji Dopplera to technika ultradźwiękowa, która mierzy i wizualizuje przepływ krwi w obiekcie, takim jak naczynia i tkanki miękkie. Można go używać do sprawdzania stanu zapalnego zwapnień poprzez wykrywanie przepływu krwi wokół zwapnionych obszarów przed wykonaniem zastrzyku pod kontrolą USG.
Aktywny komparator: Bez USG Dopplera
Przed wstrzyknięciem pod kontrolą USG lekarz otworzy obraz Dopplera wyłącznie w obszarze niezwapnionym w celu oślepienia pacjenta.
Test diagnostyczny: ultradźwiękowa detekcja funkcji Dopplera
Detekcja funkcji Dopplera to technika ultradźwiękowa, która mierzy i wizualizuje przepływ krwi w obiekcie, takim jak naczynia i tkanki miękkie. Można go używać do sprawdzania stanu zapalnego zwapnień poprzez wykrywanie przepływu krwi wokół zwapnionych obszarów przed wykonaniem zastrzyku pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność wykonania drugiego wstrzyknięcia pod kontrolą USG
Ramy czasowe: od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
Czy w krótkim czasie po początkowym leczeniu pod kontrolą USG konieczna jest druga iniekcja pod kontrolą USG, co oznacza, czy po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG można szybko osiągnąć znaczną poprawę (definiowaną jako zmniejszenie wskaźnika bólu ≥50%).
od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
Prosta i szybka metoda oceny wykorzystująca skalę numeryczną od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból najbardziej nie do zniesienia. Uczestnik ocenia swój własny poziom bólu.
przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
Rozmiar zwapnienia
Ramy czasowe: przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
Ocenia się na podstawie zdjęcia rentgenowskiego barku. Główny badacz zleca podczas wizyt klinicznych prześwietlenie barku w projekcji przednio-tylnej i bocznej. Osoba oceniająca wynik zmierzy zwapnienie trzykrotnie w każdym kierunku i obliczy średnią z trzech pomiarów. Jako ostateczny wynik pomiaru zostanie przyjęty większy obszar z obu kierunków.
przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
Kwestionariusz szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH).
Ramy czasowe: przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
QuickDASH stanowi podzbiór 11 pozycji z 30-elementowego kwestionariusza DASH i jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym opcje odpowiedzi są przedstawione w postaci 5-punktowej skali Likerta. Aby wynik został obliczony, należy wypełnić co najmniej 10 z 11 pozycji, a liczba punktów waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność). Wynik ten zaprojektowano tak, aby był przydatny u pacjentów z dowolnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. Składa się również z dwóch opcjonalnych modułów: sportów/sztuk performatywnych na wysokim poziomie i modułów pracy (po 4 pozycje, punktowane od 1 do 5).
przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMU-IJRB-N202311060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwiękowa detekcja funkcji Dopplera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj