多普勒超声治疗钙化性肌腱炎的疗效
2026年4月27日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
多普勒超声对钙化肌腱炎的影响：双盲、随机对照试验
肩部钙化性肌腱炎是一种自限性疾病，其特征是磷酸钙晶体沉积在肩袖肌腱中。
患者会出现肩关节活动范围缩小等并发症，从而降低生活质量。
最常见的发生部位是距离大结节冈上肌腱附着点1.5-2厘米。
钙化性肌腱炎的主要治疗方法是保守治疗，例如使用非甾体抗炎镇痛药缓解疼痛、体外冲击波疗法、肩峰下类固醇注射、超声引导下的Barbotage技术吸出和冲洗钙化沉积物。
超声用于钙化肌腱炎评估其大小、位置、质量，还使用彩色多普勒超声检查评估其反应性炎症变化。
然而，彩色多普勒超声检查在诊断和治疗伴有钙化的肩部疼痛中的应用尚未得出结论。
因此，本研究的目的是评估彩色多普勒超声检查对钙化肌腱炎的疗效。
研究概览
详细说明
目的：评价彩色多普勒超声检查治疗钙化性肌腱炎的疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mei Sean Loh
- 电话号码：1603 +886 02-22490088
- 邮箱：19210@s.tmu.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾、235
- 招聘中
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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接触：
- Mei-Sean Loh
- 电话号码：1603 +886 02-22490088
- 邮箱：19210@s.tmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肩部疼痛1个月以上
- 肩部X光片显示钙化沉积
排除标准：
- 针恐惧症患者
- 已知对曲安西龙和利多卡因等药物过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多普勒超声
在超声引导注射之前，医生会使用多普勒功能检测来检查钙化点是否处于活动性炎症状态。
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多普勒功能检测是一种超声技术，可测量血管和软组织等物体内的血流并使其可视化。
在进行超声引导注射之前，它可以通过检测钙化区域周围的血流来检查钙化的炎症状态。
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有源比较器：无多普勒超声
在超声引导注射之前，医生只会打开非钙化区域的多普勒图像，以供患者致盲。
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多普勒功能检测是一种超声技术，可测量血管和软组织等物体内的血流并使其可视化。
在进行超声引导注射之前，它可以通过检测钙化区域周围的血流来检查钙化的炎症状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要第二次超声引导注射
大体时间：初次超声引导注射后三天到一周之间
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初次超声引导治疗后短时间内是否需要进行第二次超声引导注射，即第一次超声引导注射后能否迅速获得显着改善（定义为疼痛指数降低≥50%）。
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初次超声引导注射后三天到一周之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛指数（视觉模拟量表，VAS）
大体时间：治疗前、首次超声引导注射后三天至一周内、首次超声引导注射后第四周内
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一种简单快速的评估方法，使用从0到10的数字等级，其中“0”代表完全没有疼痛，“10”代表最难以忍受的疼痛。
参与者评价自己的疼痛程度。
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治疗前、首次超声引导注射后三天至一周内、首次超声引导注射后第四周内
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钙化灶大小
大体时间：治疗前、首次超声引导注射后三天至一周内、首次超声引导注射后第四周内
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使用肩部 X 光检查进行评估。
主要研究者将在就诊期间进行肩部 X 射线的前后位和侧位检查。
结果评估员将在每个方向测量钙化三次，并计算三次测量的平均值。
取两个方向较大的面积作为最终的测量结果。
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治疗前、首次超声引导注射后三天至一周内、首次超声引导注射后第四周内
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手臂、肩部和手部快速残疾 (QuickDASH) 问卷
大体时间：治疗前、首次超声引导注射后三天至一周内、首次超声引导注射后第四周内
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QuickDASH 是 30 项 DASH 中 11 项的子集，是一份自我报告的调查问卷，其中的回答选项以 5 点李克特量表形式呈现。
必须完成 11 项中的至少 10 项才能计算分数，分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重残疾）。
该评分旨在对患有任何上肢肌肉骨骼疾病的患者有用。
它还包含两个可选模块：高水平体育/表演艺术和工作模块（每项 4 项，评分从 1 到 5）。
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治疗前、首次超声引导注射后三天至一周内、首次超声引导注射后第四周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hung-Chou Chen、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janeiro J, Barreira SC, Martins P, Ninitas P, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound Features Associated With Shoulder Complaints: Calcifications Larger Than 6 mm in Young Patients and Positive Doppler Are Associated With Pain. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 19;8:715423. doi: 10.3389/fmed.2021.715423. eCollection 2021.
- Janeiro J, Barreira S, Martins P, Sarmento M, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound findings and prognosis of shoulder pain: A role for Doppler signal? J Clin Ultrasound. 2023 Jun;51(5):837-844. doi: 10.1002/jcu.23436. Epub 2023 Jan 30.
- Cesarec G, Martinec S, Cicak N. CALCIFIC TENDINOPATHY: CALCIUM DEPOSIT MORPHOLOGY DIRECTLY AFFECTS PAIN AND FUNCTION OF THE SHOULDER. Acta Clin Croat. 2020 Jun;59(2):270-276. doi: 10.20471/acc.2020.59.02.10.
- Bazzocchi A, Pelotti P, Serraino S, Battaglia M, Bettelli G, Fusaro I, Guglielmi G, Rotini R, Albisinni U. Ultrasound imaging-guided percutaneous treatment of rotator cuff calcific tendinitis: success in short-term outcome. Br J Radiol. 2016;89(1057):20150407. doi: 10.1259/bjr.20150407. Epub 2015 Nov 26.
- Patil P, Dasgupta B. Role of diagnostic ultrasound in the assessment of musculoskeletal diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Oct;4(5):341-55. doi: 10.1177/1759720X12442112.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月10日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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