Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Doppler-echografie op verkalkte tendinitis

27 april 2026 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Het effect van Doppler-echografie op verkalkte tendinitis: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Calcificerende tendinitis van de schouder is een zelflimiterende ziekte die wordt gekenmerkt door de afzetting van calciumfosfaatkristallen in de pezen van de rotator cuff. Patiënten zullen complicaties ontwikkelen zoals een verminderd bewegingsbereik van het schoudergewricht, waardoor hun kwaliteit van leven afneemt. De meest voorkomende plaats van optreden is 1,5-2 cm verwijderd van de supraspinatuspeesinsertieplaats op de grote tuberositas. De primaire behandeling voor calcific tendinitis is conservatief, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire analgetica voor pijnverlichting, extracorporale schokgolftherapie, subacromiale steroïde-injecties, echogeleide barbotagetechniek voor het opzuigen en uitwassen van kalkafzettingen. Echografie wordt gebruikt bij verkalkte tendinitis om de grootte, locatie en kwaliteit ervan te evalueren, en ook om de kleuren-Doppler-echografie te gebruiken om de reactieve inflammatoire veranderingen te evalueren. Het gebruik van kleuren-Doppler-echografie bij het diagnosticeren en behandelen van schouderpijn met verkalking is echter nog niet afgerond. Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid van kleuren-Doppler-echografie bij verkalkte tendinitis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het evalueren van de werkzaamheid van kleuren-Doppler-echografie bij verkalkte tendinitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Werving
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. chronische schouderpijn langer dan 1 maand
  2. Op de röntgenfoto van de schouder was een verkalkte afzetting te zien

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënt met naaldfobie
  2. patiënt met een bekende allergie voor medicijnen zoals triamcinolon en lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met Doppler-echografie
De arts zal Doppler-functiedetectie gebruiken om te controleren of er sprake is van actieve ontsteking in de calcificaties vóór de echogeleide injectie.
Diagnostische toets: echografie Doppler-functiedetectie
Doppler-functiedetectie is een ultrasone techniek die de bloedstroom in een object, zoals bloedvaten en zacht weefsel, meet en visualiseert. Het kan worden gebruikt om de ontstekingsstatus van verkalkingen te controleren door de bloedstroom rond de verkalkte gebieden te detecteren voordat een echogeleide injectie wordt uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Zonder Doppler-echografie
De arts zal het Doppler-beeld alleen in het niet-verkalkte gebied openen om de patiënt te verblinden vóór de echogeleide injectie.
Diagnostische toets: echografie Doppler-functiedetectie
Doppler-functiedetectie is een ultrasone techniek die de bloedstroom in een object, zoals bloedvaten en zacht weefsel, meet en visualiseert. Het kan worden gebruikt om de ontstekingsstatus van verkalkingen te controleren door de bloedstroom rond de verkalkte gebieden te detecteren voordat een echogeleide injectie wordt uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodzaak van een tweede echogeleide injectie
Tijdsspanne: tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie
Of een tweede echogeleide injectie nodig is binnen een korte periode na de initiële echogeleide behandeling, dat wil zeggen of er snel significante verbetering kan worden bereikt na de eerste echogeleide injectie (gedefinieerd als een vermindering van de pijnindex ≥50%).
tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnindex (visueel analoge schaal, VAS)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie
Een eenvoudige en snelle beoordelingsmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij ‘0’ staat voor helemaal geen pijn en ‘10’ voor de meest ondraaglijke pijn. De deelnemer beoordeelt zijn eigen pijnniveau.
vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie
Grootte van verkalking
Tijdsspanne: vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie
Beoordeeld met behulp van röntgenfoto's van de schouder. De hoofdonderzoeker zal tijdens kliniekbezoeken röntgenfoto's van de schouder voorschrijven in het anteroposterieure en laterale zicht. Een uitkomstbeoordelaar meet de verkalking drie keer in elke richting en berekent het gemiddelde van de drie metingen. Het grotere gebied vanuit de twee richtingen wordt als het uiteindelijke meetresultaat genomen.
vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie
Vragenlijst voor snelle handicaps van arm, schouder en hand (QuickDASH).
Tijdsspanne: vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie
QuickDASH is een subset van 11 items uit de DASH met 30 items en is een zelfgerapporteerde vragenlijst waarin de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts Likertschalen. Er moeten ten minste 10 van de 11 items zijn ingevuld om een ​​score te kunnen berekenen. De scores variëren van 0 (geen beperking) tot 100 (zeer ernstige beperking). Deze score is bedoeld om bruikbaar te zijn bij patiënten met een aandoening van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen. Het bestaat ook uit twee optionele modules: sport-/podiumkunsten op hoog niveau en werkmodules (elk 4 items, gescoord van 1 tot 5).
vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMU-IJRB-N202311060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verkalkte tendinitis van de schouder

Klinische onderzoeken op echografie Doppler-functiedetectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren