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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06503302
석회화된 건염에 대한 도플러 초음파의 효과
2026년 4월 27일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
석회화된 건염에 대한 도플러 초음파의 효과: 이중 맹검, 무작위 대조 시험
어깨 석회성 건염은 회전근개 힘줄에 인산칼슘 결정이 침착되는 것이 특징인 자가 제한성 질환입니다.
환자는 어깨 관절의 운동 범위가 감소하는 등의 합병증이 발생하여 삶의 질이 저하됩니다.
가장 흔히 발생하는 부위는 대전절의 극상근 힘줄 삽입 부위에서 1.5~2cm 떨어진 곳입니다.
석회화 건염의 일차 치료법은 통증 완화를 위한 비스테로이드성 항염증 진통제, 체외 충격파 치료, 견봉하 스테로이드 주사, 석회 침착물을 흡인하고 세척하는 초음파 유도 바르보타주 기법 등 보존적 치료입니다.
초음파는 석회화된 건염의 크기, 위치, 품질을 평가하기 위해 사용되고 있으며, 컬러 도플러 초음파 검사를 사용하여 반응성 염증 변화를 평가합니다.
그러나 석회화를 동반한 어깨통증의 진단 및 치료에 있어서 컬러도플러초음파의 활용은 아직 결론이 나지 않은 상태이다.
따라서 본 연구의 목적은 석회화 건염에서 컬러 도플러 초음파 검사의 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목적: 석회화 건염에서 컬러 도플러 초음파 검사의 유효성을 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mei Sean Loh
- 전화번호: 1603 +886 02-22490088
- 이메일: 19210@s.tmu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 235
- 모병
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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연락하다:
- Mei-Sean Loh
- 전화번호: 1603 +886 02-22490088
- 이메일: 19210@s.tmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 지속되는 만성 어깨통증
- 어깨 엑스레이에서 석회화된 침전물이 보였습니다.
제외 기준:
- 바늘공포증 환자
- 트리암시놀론 및 리도카인과 같은 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도플러 초음파로
의사는 초음파 유도 주사 전에 석회화가 활성 염증 상태에 있는지 확인하기 위해 도플러 기능 감지를 사용합니다.
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도플러 기능 감지는 혈관 및 연조직과 같은 물체 내의 혈류를 측정하고 시각화하는 초음파 기술입니다.
초음파유도주사 전 석회화 부위 주변의 혈류를 감지하여 석회화의 염증상태를 확인할 수 있습니다.
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활성 비교기: 도플러 초음파 없이
의사는 초음파 유도 주사 전에 환자의 눈을 멀게 하기 위해 석회화되지 않은 부위의 도플러 이미지만 열게 됩니다.
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도플러 기능 감지는 혈관 및 연조직과 같은 물체 내의 혈류를 측정하고 시각화하는 초음파 기술입니다.
초음파유도주사 전 석회화 부위 주변의 혈류를 감지하여 석회화의 염증상태를 확인할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 초음파 유도 주사가 필요함
기간: 최초 초음파 유도 주사 후 3일에서 1주일 사이
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1차 초음파유도 주사 후 단기간 내에 2차 초음파유도 주사가 필요한지 여부, 즉 1차 초음파유도 주사 후 유의미한 개선이 빠르게 이루어질 수 있는지(통증지수 ≥50% 감소로 정의)를 의미합니다.
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최초 초음파 유도 주사 후 3일에서 1주일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 지수(시각 아날로그 척도, VAS)
기간: 치료 전, 최초 초음파유도 주사 후 3일에서 1주일 사이, 최초 초음파유도 주사 후 4주 이내
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0부터 10까지의 숫자 척도를 사용하는 간단하고 빠른 평가 방법으로, "0"은 통증이 전혀 없음을 나타내고 "10"은 가장 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
참가자는 자신의 통증 수준을 평가합니다.
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치료 전, 최초 초음파유도 주사 후 3일에서 1주일 사이, 최초 초음파유도 주사 후 4주 이내
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석회화의 크기
기간: 치료 전, 최초 초음파유도 주사 후 3일에서 1주일 사이, 최초 초음파유도 주사 후 4주 이내
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어깨 엑스레이를 사용하여 평가합니다.
수석 조사관은 진료소 방문 중 전후 및 측면에서 어깨 X-레이를 처방합니다.
결과 평가자는 각 방향에서 석회화를 3회 측정하고 3회 측정의 평균을 계산합니다.
두 방향에서 더 넓은 영역이 최종 측정 결과로 사용됩니다.
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치료 전, 최초 초음파유도 주사 후 3일에서 1주일 사이, 최초 초음파유도 주사 후 4주 이내
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH) 설문지
기간: 치료 전, 최초 초음파유도 주사 후 3일에서 1주일 사이, 최초 초음파유도 주사 후 4주 이내
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QuickDASH는 30개 항목 DASH 중 11개 항목의 하위 집합이며 응답 옵션이 5점 Likert 척도로 표시되는 자가 보고형 설문지입니다.
점수가 계산되려면 11개 항목 중 최소 10개 항목을 완료해야 하며 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
이 점수는 상지의 근골격계 질환이 있는 환자에게 유용하도록 고안되었습니다.
또한 고급 스포츠/공연 예술 및 작업 모듈(각각 4개 항목, 1~5점)의 두 가지 선택 모듈로 구성됩니다.
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치료 전, 최초 초음파유도 주사 후 3일에서 1주일 사이, 최초 초음파유도 주사 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Janeiro J, Barreira SC, Martins P, Ninitas P, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound Features Associated With Shoulder Complaints: Calcifications Larger Than 6 mm in Young Patients and Positive Doppler Are Associated With Pain. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 19;8:715423. doi: 10.3389/fmed.2021.715423. eCollection 2021.
- Janeiro J, Barreira S, Martins P, Sarmento M, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound findings and prognosis of shoulder pain: A role for Doppler signal? J Clin Ultrasound. 2023 Jun;51(5):837-844. doi: 10.1002/jcu.23436. Epub 2023 Jan 30.
- Cesarec G, Martinec S, Cicak N. CALCIFIC TENDINOPATHY: CALCIUM DEPOSIT MORPHOLOGY DIRECTLY AFFECTS PAIN AND FUNCTION OF THE SHOULDER. Acta Clin Croat. 2020 Jun;59(2):270-276. doi: 10.20471/acc.2020.59.02.10.
- Bazzocchi A, Pelotti P, Serraino S, Battaglia M, Bettelli G, Fusaro I, Guglielmi G, Rotini R, Albisinni U. Ultrasound imaging-guided percutaneous treatment of rotator cuff calcific tendinitis: success in short-term outcome. Br J Radiol. 2016;89(1057):20150407. doi: 10.1259/bjr.20150407. Epub 2015 Nov 26.
- Patil P, Dasgupta B. Role of diagnostic ultrasound in the assessment of musculoskeletal diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Oct;4(5):341-55. doi: 10.1177/1759720X12442112.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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