El efecto de la ecografía Doppler sobre la tendinitis calcificada
27 de abril de 2026 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
El efecto de la ecografía Doppler sobre la tendinitis calcificada: un ensayo controlado aleatorio, doble ciego
La tendinitis calcificada del hombro es una enfermedad autolimitada caracterizada por el depósito de cristales de fosfato cálcico en los tendones del manguito rotador.
Los pacientes desarrollarán complicaciones como una disminución del rango de movimiento de la articulación del hombro y, por lo tanto, reducirán su calidad de vida.
El sitio más común de aparición es a 1,5-2 cm del sitio de inserción del tendón supraespinoso en la tuberosidad mayor.
El tratamiento primario para la tendinitis calcificada es conservador, como analgésicos antiinflamatorios no esteroideos para aliviar el dolor, terapia con ondas de choque extracorpóreas, inyecciones subacromiales de esteroides y técnica de barbotage guiada por ultrasonido para aspirar y lavar los depósitos calcificados.
La ecografía se utiliza en la tendinitis calcificada para evaluar su tamaño, ubicación, calidad y también se utiliza la ecografía Doppler color para evaluar sus cambios inflamatorios reactivos.
Sin embargo, aún no se ha llegado a una conclusión sobre el uso de la ecografía Doppler color en el diagnóstico y tratamiento del dolor de hombro con calcificación.
Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la ecografía Doppler color en la tendinitis calcificada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Evaluar la eficacia de la ecografía Doppler color en la tendinitis calcificada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mei Sean Loh
- Número de teléfono: 1603 +886 02-22490088
- Correo electrónico: 19210@s.tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 235
- Reclutamiento
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contacto:
- Mei-Sean Loh
- Número de teléfono: 1603 +886 02-22490088
- Correo electrónico: 19210@s.tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico de hombro durante más de 1 mes
- La radiografía del hombro mostró un depósito calcificado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con fobia a las agujas.
- Paciente con alergia conocida a medicamentos como triamcinolona y lidocaína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Con ecografía Doppler
El médico utilizará la detección de la función Doppler para comprobar si las calcificaciones están bajo inflamación activa antes de la inyección guiada por ultrasonido.
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La detección de la función Doppler es una técnica de ultrasonido que mide y visualiza el flujo sanguíneo dentro de un objeto, como vasos y tejidos blandos.
Se puede utilizar para comprobar el estado de inflamación de las calcificaciones detectando el flujo sanguíneo alrededor de las áreas calcificadas antes de realizar una inyección guiada por ultrasonido.
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Comparador activo: Sin ecografía Doppler
El médico solo abrirá la imagen Doppler en el área no calcificada para cegar al paciente antes de la inyección guiada por ultrasonido.
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La detección de la función Doppler es una técnica de ultrasonido que mide y visualiza el flujo sanguíneo dentro de un objeto, como vasos y tejidos blandos.
Se puede utilizar para comprobar el estado de inflamación de las calcificaciones detectando el flujo sanguíneo alrededor de las áreas calcificadas antes de realizar una inyección guiada por ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de una segunda inyección guiada por ultrasonido
Periodo de tiempo: entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
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Si se necesita una segunda inyección guiada por ultrasonido dentro de un corto período después del tratamiento inicial guiado por ultrasonido, es decir, si se puede lograr una mejora significativa rápidamente después de la primera inyección guiada por ultrasonido (definida como una reducción en el índice de dolor ≥50%).
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entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de dolor (escala visual analógica, EVA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
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Un método de evaluación sencillo y rápido que utiliza una escala numérica del 0 al 10, donde "0" representa ningún dolor y "10" representa el dolor más insoportable.
El participante califica su propio nivel de dolor.
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antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
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Tamaño de la calcificación
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
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Evaluado mediante radiografías de hombro.
El investigador principal prescribirá radiografías de hombro en vistas anteroposterior y lateral durante las visitas a la clínica.
Un evaluador de resultados medirá la calcificación tres veces en cada dirección y calculará el promedio de las tres mediciones.
El área más grande de las dos direcciones se tomará como resultado final de la medición.
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antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
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Cuestionario rápido sobre discapacidades del brazo, hombro y mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
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QuickDASH es un subconjunto de 11 ítems del DASH de 30 ítems y es un cuestionario autoinformado en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas Likert de 5 puntos.
Se deben completar al menos 10 de los 11 elementos para calcular una puntuación y las puntuaciones oscilan entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad más grave).
Esta puntuación fue diseñada para ser útil en pacientes con cualquier trastorno musculoesquelético del miembro superior.
También consta de dos módulos optativos: deportes de alto nivel/artes escénicas y módulos laborales (4 ítems cada uno, puntuados de 1 a 5).
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antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Janeiro J, Barreira SC, Martins P, Ninitas P, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound Features Associated With Shoulder Complaints: Calcifications Larger Than 6 mm in Young Patients and Positive Doppler Are Associated With Pain. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 19;8:715423. doi: 10.3389/fmed.2021.715423. eCollection 2021.
- Janeiro J, Barreira S, Martins P, Sarmento M, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound findings and prognosis of shoulder pain: A role for Doppler signal? J Clin Ultrasound. 2023 Jun;51(5):837-844. doi: 10.1002/jcu.23436. Epub 2023 Jan 30.
- Cesarec G, Martinec S, Cicak N. CALCIFIC TENDINOPATHY: CALCIUM DEPOSIT MORPHOLOGY DIRECTLY AFFECTS PAIN AND FUNCTION OF THE SHOULDER. Acta Clin Croat. 2020 Jun;59(2):270-276. doi: 10.20471/acc.2020.59.02.10.
- Bazzocchi A, Pelotti P, Serraino S, Battaglia M, Bettelli G, Fusaro I, Guglielmi G, Rotini R, Albisinni U. Ultrasound imaging-guided percutaneous treatment of rotator cuff calcific tendinitis: success in short-term outcome. Br J Radiol. 2016;89(1057):20150407. doi: 10.1259/bjr.20150407. Epub 2015 Nov 26.
- Patil P, Dasgupta B. Role of diagnostic ultrasound in the assessment of musculoskeletal diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Oct;4(5):341-55. doi: 10.1177/1759720X12442112.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMU-IJRB-N202311060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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