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O efeito do ultrassom Doppler na tendinite calcificada

27 de abril de 2026 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

O efeito do ultrassom Doppler na tendinite calcificada: um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado

A tendinite calcária do ombro é uma doença autolimitada caracterizada pela deposição de cristais de fosfato de cálcio nos tendões do manguito rotador. Os pacientes desenvolverão complicações como diminuição da amplitude de movimento da articulação do ombro, reduzindo assim sua qualidade de vida. O local mais comum de ocorrência é 1,5-2 cm de distância do local de inserção do tendão supraespinhal na tuberosidade maior. O tratamento primário para tendinite calcária é conservador, como analgésicos antiinflamatórios não esteroides para alívio da dor, terapia extracorpórea por ondas de choque, injeções subacromiais de esteróides, técnica de barbotagem guiada por ultrassom para aspiração e lavagem de depósitos calcificados. A ultrassonografia está sendo utilizada nas tendinites calcificadas para avaliar seu tamanho, localização, qualidade e também utilizando a ultrassonografia Doppler colorida para avaliar suas alterações inflamatórias reativas. No entanto, o uso da ultrassonografia Doppler colorido no diagnóstico e tratamento da dor no ombro com calcificação ainda não está concluído. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da ultrassonografia Doppler colorida na tendinite calcificada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar a eficácia da ultrassonografia Doppler colorida nas tendinites calcificadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mei Sean Loh
  • Número de telefone: 1603 +886 02-22490088
  • E-mail: 19210@s.tmu.edu.tw

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. dor crônica no ombro por mais de 1 mês
  2. radiografia do ombro mostrou depósito calcificado

Critério de exclusão:

  1. paciente com fobia de agulha
  2. paciente com alergia conhecida a medicamentos como triancinolona e lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com ultrassom Doppler
O médico usará a detecção da função Doppler para verificar se as calcificações estão sob inflamação ativa antes da injeção guiada por ultrassom.
Teste de diagnostico: detecção de função Doppler de ultrassom
A detecção da função Doppler é uma técnica de ultrassom que mede e visualiza o fluxo sanguíneo dentro de um objeto, como vasos e tecidos moles. Ele pode ser usado para verificar o estado de inflamação das calcificações, detectando o fluxo sanguíneo ao redor das áreas calcificadas antes de realizar uma injeção guiada por ultrassom.
Comparador Ativo: Sem ultrassom Doppler
O médico abrirá apenas a imagem Doppler na área não calcificada para cegar o paciente antes da injeção guiada por ultrassom.
Teste de diagnostico: detecção de função Doppler de ultrassom
A detecção da função Doppler é uma técnica de ultrassom que mede e visualiza o fluxo sanguíneo dentro de um objeto, como vasos e tecidos moles. Ele pode ser usado para verificar o estado de inflamação das calcificações, detectando o fluxo sanguíneo ao redor das áreas calcificadas antes de realizar uma injeção guiada por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de uma segunda injeção guiada por ultrassom
Prazo: entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
Se uma segunda injeção guiada por ultrassom é necessária dentro de um curto período após o tratamento guiado por ultrassom inicial, ou seja, se uma melhora significativa pode ser alcançada rapidamente após a primeira injeção guiada por ultrassom (definida como uma redução no índice de dor ≥50%).
entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor (Escala Visual Analógica, VAS)
Prazo: antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
Método de avaliação simples e rápido que utiliza uma escala numérica de 0 a 10, onde “0” representa nenhuma dor e “10” representa a dor mais insuportável. O participante avalia seu próprio nível de dor.
antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
Tamanho da calcificação
Prazo: antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
Avaliado por meio de radiografias do ombro. O investigador principal irá prescrever radiografias do ombro nas vistas anteroposterior e lateral durante as visitas clínicas. Um avaliador de resultados medirá a calcificação três vezes em cada direção e calculará a média das três medições. A área maior das duas direções será considerada o resultado final da medição.
antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
Questionário de Deficiências Rápidas do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH)
Prazo: antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
QuickDASH é um subconjunto de 11 itens do DASH de 30 itens e é um questionário autoaplicável no qual as opções de resposta são apresentadas como escalas Likert de 5 pontos. Pelo menos 10 dos 11 itens devem ser preenchidos para que uma pontuação seja calculada e as pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave). Este escore foi desenvolvido para ser útil em pacientes com qualquer distúrbio musculoesquelético do membro superior. É também composto por dois módulos opcionais: módulos de esportes/artes cênicas de alto nível e módulos de trabalho (4 itens cada, pontuados de 1 a 5).
antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMU-IJRB-N202311060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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