Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Doppler-ultralyd på forkalket senebetennelse

27. april 2026 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekten av Doppler-ultralyd på forkalket senebetennelse: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse

Calcific senebetennelse i skulderen, er en selvbegrensende sykdom karakterisert ved avsetning av kalsiumfosfatkrystaller i rotatorcuff-senene. Pasienter vil utvikle komplikasjoner som redusert bevegelsesområde i skulderleddet, og dermed redusere livskvaliteten. Det vanligste stedet for forekomst er 1,5-2 cm unna supraspinatus seneinnsettingsstedet på den større tuberositeten. Den primære behandlingen for calcific senebetennelse er konservativ, slik som ikke-steroide antiinflammatoriske smertestillende midler, ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling, subakromiale steroidinjeksjoner, ultralydveiledet barbotasjeteknikk for aspirasjon og utvasking av kalkavleiringer. Ultralyd brukes ved forkalket senebetennelse for å evaluere dens størrelse, plassering, kvalitet, og også bruke farge-doppler-ultralyd for å evaluere dens reaktive inflammatoriske endringer. Bruken av fargedoppler-ultralyd for å diagnostisere og behandle skuldersmerter med forkalkning er imidlertid ikke konkludert ennå. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av fargedoppler-ultralyd ved forkalket senebetennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å evaluere effekten av fargedoppler-ultralyd ved forkalket senebetennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kroniske skuldersmerter i mer enn 1 måned
  2. skulderrøntgen viste forkalket avleiring

Ekskluderingskriterier:

  1. pasient med nålefobi
  2. pasient med kjent allergi mot medisiner som triamcinolon og lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med Doppler-ultralyd
Legen vil bruke Doppler-funksjonsdeteksjon for å sjekke om forkalkninger er under aktiv betennelse før ultralydveiledet injeksjon.
Diagnostisk test: ultralyd Doppler funksjon deteksjon
Dopplerfunksjonsdeteksjon er en ultralydteknikk som måler og visualiserer blodstrømmen i et objekt, for eksempel kar og bløtvev. Den kan brukes til å sjekke betennelsesstatusen til forkalkninger ved å oppdage blodstrøm rundt de forkalkede områdene før du utfører en ultralydveiledet injeksjon.
Aktiv komparator: Uten doppler-ultralyd
Legen vil kun åpne Doppler-bildet i det ikke-kalsifiserte området for blinding av pasienten før den ultralydveilede injeksjonen.
Diagnostisk test: ultralyd Doppler funksjon deteksjon
Dopplerfunksjonsdeteksjon er en ultralydteknikk som måler og visualiserer blodstrømmen i et objekt, for eksempel kar og bløtvev. Den kan brukes til å sjekke betennelsesstatusen til forkalkninger ved å oppdage blodstrøm rundt de forkalkede områdene før du utfører en ultralydveiledet injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for en andre ultralydveiledet injeksjon
Tidsramme: mellom tre dager til en uke etter den første ultralydveiledede injeksjonen
Hvorvidt det er behov for en ekstra ultralydveiledet injeksjon innen kort tid etter den første ultralydveiledede behandlingen, dvs. om betydelig forbedring raskt kan oppnås etter den første ultralydveiledede injeksjonen (definert som en reduksjon i smerteindeks ≥50%).
mellom tre dager til en uke etter den første ultralydveiledede injeksjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteindeks (Visual Analogue Scale, VAS)
Tidsramme: før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen
En enkel og rask vurderingsmetode som bruker en numerisk skala fra 0 til 10, hvor "0" representerer ingen smerte i det hele tatt og "10" representerer den mest uutholdelige smerten. Deltakeren vurderer sitt eget smertenivå.
før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen
Størrelse på forkalkning
Tidsramme: før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen
Vurderes ved hjelp av skulderrøntgen. Hovedetterforskeren vil foreskrive skulderrøntgen i anteroposterior og lateral visning under klinikkbesøk. En utfallsbedømmer vil måle forkalkningen tre ganger i hver retning og beregne gjennomsnittet av de tre målingene. Det større området fra de to retningene vil bli tatt som det endelige måleresultatet.
før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen
Spørreskjema for raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Tidsramme: før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen
QuickDASH er en undergruppe av 11 elementer fra 30-elements DASH og er et selvrapportert spørreskjema der svaralternativene presenteres som 5-punkts Likert-skalaer. Minst 10 av de 11 elementene må fullføres for at en poengsum skal beregnes, og poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming). Denne poengsummen ble designet for å være nyttig hos pasienter med enhver muskel- og skjelettlidelse i overekstremiteten. Den består også av to valgfrie moduler: sport/scenekunst på høyt nivå og arbeidsmoduler (4 elementer hver, scoret fra 1 til 5).
før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMU-IJRB-N202311060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kalsifisk tendinitt i skulderen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere