- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06503302
Doppler-ultraäänen vaikutus kalkkeutuneeseen jännetulehdukseen
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Doppler-ultraäänen vaikutus kalkkeutuneeseen jännetulehdukseen: kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Olkapään kalkkijännetulehdus on itsestään rajoittuva sairaus, jolle on tunnusomaista kalsiumfosfaattikiteiden kerääntyminen rotaattorimansetin jänteisiin.
Potilaille kehittyy komplikaatioita, kuten olkanivelen liikeratojen vähenemistä, mikä heikentää heidän elämänlaatuaan.
Yleisin esiintymiskohta on 1,5-2 cm:n etäisyydellä supraspinatus-jänteen kiinnityskohdasta suuremman tuberosion kohdalla.
Kalkkijännetulehduksen ensisijainen hoito on konservatiivinen, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet kivunlievitykseen, kehonulkoinen shokkiaaltohoito, subakromiaaliset steroidi-injektiot, ultraääniohjattu barbotage-tekniikka kalkkikerrostumien imemiseen ja huuhtomiseen.
Ultraääntä käytetään kalkkeutuneen jännetulehduksen koon, sijainnin, laadun arvioimiseen sekä väri-Doppler-ultraäänitutkimuksella sen reaktiivisten tulehdusmuutosten arvioimiseen.
Väri-Doppler-ultraäänitutkimuksen käyttöä kalkkeutumiseen liittyvän olkapääkivun diagnosoinnissa ja hoidossa ei kuitenkaan ole vielä saatu päätökseen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida väri-Doppler-ultraäänitutkimuksen tehokkuutta kalkkeutuneessa jännetulehduksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Arvioida väri-Doppler-ultraäänitutkimuksen tehokkuutta kalkkeutuneessa jännetulehduksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mei Sean Loh
- Puhelinnumero: 1603 +886 02-22490088
- Sähköposti: 19210@s.tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 235
- Rekrytointi
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Ottaa yhteyttä:
- Mei-Sean Loh
- Puhelinnumero: 1603 +886 02-22490088
- Sähköposti: 19210@s.tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen olkapääkipu yli 1 kuukauden ajan
- olkapään röntgenkuvassa näkyi kalkkeutunut kerros
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on neulafobia
- potilas, joka on allerginen lääkkeille, kuten triamsinoloni ja lidokaiini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doppler-ultraäänellä
Lääkäri käyttää Doppler-toimintojen tunnistusta tarkistaakseen, ovatko kalkkeutumat aktiivisen tulehduksen alaisia ennen ultraääniohjattua injektiota.
|
Doppler-toiminnon havaitseminen on ultraäänitekniikka, joka mittaa ja visualisoi veren virtausta kohteen, kuten verisuonten ja pehmytkudoksen, sisällä.
Sitä voidaan käyttää kalkkeutumien tulehdustilan tarkistamiseen havaitsemalla verenkierto kalkkeutuneiden alueiden ympärillä ennen ultraääniohjatun injektion suorittamista.
|
|
Active Comparator: Ilman Doppler-ultraääntä
Lääkäri avaa Doppler-kuvan vain kalkkeutumattomalla alueella potilaan sokeuttamista varten ennen ultraääniohjattua injektiota.
|
Doppler-toiminnon havaitseminen on ultraäänitekniikka, joka mittaa ja visualisoi veren virtausta kohteen, kuten verisuonten ja pehmytkudoksen, sisällä.
Sitä voidaan käyttää kalkkeutumien tulehdustilan tarkistamiseen havaitsemalla verenkierto kalkkeutuneiden alueiden ympärillä ennen ultraääniohjatun injektion suorittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisen ultraääni-ohjatun injektion tarve
Aikaikkuna: kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen
|
Tarvitaanko toinen ultraääniohjattu injektio lyhyen ajan sisällä ensimmäisen ultraääniohjatun hoidon jälkeen, mikä tarkoittaa, voidaanko merkittävää parannusta saavuttaa nopeasti ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen (määritelty kipuindeksin pienenemiseksi ≥50 %).
|
kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuindeksi (Visual Analogue Scale, VAS)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
|
Yksinkertainen ja nopea arviointimenetelmä numeerisella asteikolla 0-10, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja "10" edustaa sietämättömintä kipua.
Osallistuja arvioi oman kiputasonsa.
|
ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
|
|
Kalkkeutumisen koko
Aikaikkuna: ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
|
Arvioitu olkapään röntgenillä.
Päätutkija määrää olkapään röntgenkuvat anteroposteriorista ja lateraalisesta kuvasta klinikkakäyntien aikana.
Tuloksen arvioija mittaa kalkkeutuman kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja laskee kolmen mittauksen keskiarvon.
Suurempi alue kahdesta suunnasta otetaan lopulliseksi mittaustuloksena.
|
ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
|
|
Käden, hartian ja käden nopeat vammat (QuickDASH) -kysely
Aikaikkuna: ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
|
QuickDASH on 11 kohteen alajoukko 30 pisteen DASH:sta ja se on itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
Se koostuu myös kahdesta valinnaisesta moduulista: korkean tason urheilu-/esitystaiteet ja työmoduulit (kukin 4 kohdetta, arvosanat 1-5).
|
ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Janeiro J, Barreira SC, Martins P, Ninitas P, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound Features Associated With Shoulder Complaints: Calcifications Larger Than 6 mm in Young Patients and Positive Doppler Are Associated With Pain. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 19;8:715423. doi: 10.3389/fmed.2021.715423. eCollection 2021.
- Janeiro J, Barreira S, Martins P, Sarmento M, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound findings and prognosis of shoulder pain: A role for Doppler signal? J Clin Ultrasound. 2023 Jun;51(5):837-844. doi: 10.1002/jcu.23436. Epub 2023 Jan 30.
- Cesarec G, Martinec S, Cicak N. CALCIFIC TENDINOPATHY: CALCIUM DEPOSIT MORPHOLOGY DIRECTLY AFFECTS PAIN AND FUNCTION OF THE SHOULDER. Acta Clin Croat. 2020 Jun;59(2):270-276. doi: 10.20471/acc.2020.59.02.10.
- Bazzocchi A, Pelotti P, Serraino S, Battaglia M, Bettelli G, Fusaro I, Guglielmi G, Rotini R, Albisinni U. Ultrasound imaging-guided percutaneous treatment of rotator cuff calcific tendinitis: success in short-term outcome. Br J Radiol. 2016;89(1057):20150407. doi: 10.1259/bjr.20150407. Epub 2015 Nov 26.
- Patil P, Dasgupta B. Role of diagnostic ultrasound in the assessment of musculoskeletal diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Oct;4(5):341-55. doi: 10.1177/1759720X12442112.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU-IJRB-N202311060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääni Doppler-toiminnon havaitseminen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Mayo ClinicValmisKohdunsisäisen kasvun rajoitus | IUGR | VillitisYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisKohdun valtimon Doppler-mittausAlankomaat
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja