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L'effetto dell'ecografia Doppler sulla tendinite calcificata

27 aprile 2026 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

L'effetto dell'ecografia Doppler sulla tendinite calcificata: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

La tendinite calcifica della spalla, è una malattia autolimitante caratterizzata dalla deposizione di cristalli di fosfato di calcio nei tendini della cuffia dei rotatori. I pazienti svilupperanno complicazioni come una ridotta gamma di movimento dell'articolazione della spalla e quindi una riduzione della qualità della vita. Il sito più comune di insorgenza è a 1,5-2 cm di distanza dal sito di inserzione del tendine del sovraspinato sulla grande tuberosità. Il trattamento primario della tendinite calcifica è conservativo, come analgesici antinfiammatori non steroidei per alleviare il dolore, terapia con onde d'urto extracorporee, iniezioni subacromiali di steroidi, tecnica di barbotaggio ecoguidato per l'aspirazione e il lavaggio dei depositi calcifici. Gli ultrasuoni vengono utilizzati nella tendinite calcificata per valutarne le dimensioni, la posizione, la qualità e anche utilizzando l'ecografia color Doppler per valutare i suoi cambiamenti infiammatori reattivi. Tuttavia, l’uso dell’ecografia color Doppler nella diagnosi e nel trattamento del dolore alla spalla con calcificazione non è ancora concluso. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di valutare l'efficacia dell'ecografia color Doppler nella tendinite calcificata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Valutare l'efficacia dell'ecografia color Doppler nella tendinite calcificata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dolore cronico alla spalla per più di 1 mese
  2. la radiografia della spalla mostrava deposito calcificato

Criteri di esclusione:

  1. paziente con fobia dell'ago
  2. paziente con allergia nota a farmaci come triamcinolone e lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con l'ecografia Doppler
Il medico utilizzerà il rilevamento della funzione Doppler per verificare se le calcificazioni sono sotto infiammazione attiva prima dell'iniezione guidata dagli ultrasuoni.
Test diagnostico: rilevamento della funzione Doppler ad ultrasuoni
Il rilevamento della funzione Doppler è una tecnica ad ultrasuoni che misura e visualizza il flusso sanguigno all'interno di un oggetto, come vasi e tessuti molli. Può essere utilizzato per verificare lo stato infiammatorio delle calcificazioni rilevando il flusso sanguigno attorno alle aree calcificate prima di eseguire un'iniezione ecoguidata.
Comparatore attivo: Senza ecografia Doppler
Il medico aprirà l'immagine Doppler solo nell'area non calcificata per accecare il paziente prima dell'iniezione guidata dagli ultrasuoni.
Test diagnostico: rilevamento della funzione Doppler ad ultrasuoni
Il rilevamento della funzione Doppler è una tecnica ad ultrasuoni che misura e visualizza il flusso sanguigno all'interno di un oggetto, come vasi e tessuti molli. Può essere utilizzato per verificare lo stato infiammatorio delle calcificazioni rilevando il flusso sanguigno attorno alle aree calcificate prima di eseguire un'iniezione ecoguidata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di una seconda iniezione guidata dagli ultrasuoni
Lasso di tempo: tra tre giorni e una settimana dopo l'iniezione iniziale ecoguidata
Se è necessaria una seconda iniezione ecoguidata entro un breve periodo dopo il trattamento iniziale ecoguidato, ovvero se è possibile ottenere rapidamente un miglioramento significativo dopo la prima iniezione ecoguidata (definito come riduzione dell'indice del dolore ≥50%).
tra tre giorni e una settimana dopo l'iniezione iniziale ecoguidata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del dolore (scala analogica visiva, VAS)
Lasso di tempo: prima del trattamento, tra tre giorni e una settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata, entro la quarta settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata
Un metodo di valutazione semplice e veloce che utilizza una scala numerica da 0 a 10, dove "0" rappresenta l'assenza totale di dolore e "10" rappresenta il dolore più insopportabile. Il partecipante valuta il proprio livello di dolore.
prima del trattamento, tra tre giorni e una settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata, entro la quarta settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata
Dimensione della calcificazione
Lasso di tempo: prima del trattamento, tra tre giorni e una settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata, entro la quarta settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata
Valutato utilizzando radiografie della spalla. Il ricercatore principale prescriverà radiografie della spalla nelle viste anteroposteriore e laterale durante le visite cliniche. Un valutatore dei risultati misurerà la calcificazione tre volte in ciascuna direzione e calcolerà la media delle tre misurazioni. L'area più grande dalle due direzioni verrà presa come risultato finale della misurazione.
prima del trattamento, tra tre giorni e una settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata, entro la quarta settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata
Questionario rapido sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH).
Lasso di tempo: prima del trattamento, tra tre giorni e una settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata, entro la quarta settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata
QuickDASH è un sottoinsieme di 11 elementi del DASH da 30 elementi ed è un questionario auto-riportato in cui le opzioni di risposta sono presentate come scale Likert a 5 punti. Per poter calcolare un punteggio è necessario completare almeno 10 degli 11 elementi e i punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave). Questo punteggio è stato progettato per essere utile nei pazienti con qualsiasi disturbo muscoloscheletrico dell'arto superiore. Si compone inoltre di due moduli opzionali: sport/spettacolo di alto livello e moduli di lavoro (4 item ciascuno, con punteggio da 1 a 5).
prima del trattamento, tra tre giorni e una settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata, entro la quarta settimana dopo l’iniezione iniziale ecoguidata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMU-IJRB-N202311060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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