Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dopplerovského ultrazvuku na kalcifikovanou tendinitidu

27. dubna 2026 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vliv dopplerovského ultrazvuku na kalcifikovanou tendinitidu: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Kalcifikující tendinitida ramene je samo vylézající onemocnění charakterizované ukládáním krystalů fosforečnanu vápenatého ve šlachách rotátorové manžety. U pacientů se rozvinou komplikace, jako je snížený rozsah pohybu ramenního kloubu, a tím snížení kvality jejich života. Nejčastější místo výskytu je 1,5-2 cm od místa úponu šlachy supraspinatus na větším tuberositu. Primární léčba kalcifické tendinitidy je konzervativní, jako jsou nesteroidní protizánětlivá analgetika pro úlevu od bolesti, terapie mimotělními rázovými vlnami, subakromiální injekce steroidů, ultrazvukem řízená barbotážní technika pro odsávání a vymývání kalcifikačních ložisek. Ultrazvuk se používá u kalcifikované tendinitidy k hodnocení její velikosti, lokalizace, kvality a také pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie k hodnocení jejích reaktivních zánětlivých změn. Využití barevné dopplerovské ultrasonografie v diagnostice a léčbě bolesti ramene s kalcifikací však zatím není uzavřeno. Cílem této studie je proto zhodnotit účinnost barevné dopplerovské ultrasonografie u kalcifikované tendinitidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Zhodnotit účinnost barevné dopplerovské ultrasonografie u kalcifikované tendinitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mei Sean Loh
  • Telefonní číslo: 1603 +886 02-22490088
  • E-mail: 19210@s.tmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 235
        • Nábor
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. chronická bolest ramene déle než 1 měsíc
  2. RTG ramene prokázalo kalcifikované ložisko

Kritéria vyloučení:

  1. pacient s fobií z jehel
  2. pacient se známou alergií na léky, jako je triamcinolon a lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S dopplerovským ultrazvukem
Lékař použije detekci dopplerovské funkce ke kontrole, zda jsou kalcifikace pod aktivním zánětem před injekcí řízenou ultrazvukem.
Diagnostický test: ultrazvuková detekce dopplerovské funkce
Detekce dopplerovské funkce je ultrazvuková technika, která měří a vizualizuje průtok krve v objektu, jako jsou cévy a měkké tkáně. Může být použit ke kontrole stavu zánětu kalcifikací detekcí průtoku krve kolem kalcifikovaných oblastí před provedením ultrazvukem řízené injekce.
Aktivní komparátor: Bez dopplerovského ultrazvuku
Lékař otevře dopplerovský snímek pouze v nekalcifikované oblasti pro oslepení pacienta před ultrazvukem řízenou injekcí.
Diagnostický test: ultrazvuková detekce dopplerovské funkce
Detekce dopplerovské funkce je ultrazvuková technika, která měří a vizualizuje průtok krve v objektu, jako jsou cévy a měkké tkáně. Může být použit ke kontrole stavu zánětu kalcifikací detekcí průtoku krve kolem kalcifikovaných oblastí před provedením ultrazvukem řízené injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba druhé ultrazvukem naváděné injekce
Časové okno: mezi třemi dny až jedním týdnem po počáteční injekci řízené ultrazvukem
Zda je potřeba druhá ultrazvukem řízená injekce během krátké doby po úvodní ultrazvukem řízené léčbě, což znamená, zda lze rychle dosáhnout významného zlepšení po první ultrazvukem řízené injekci (definované jako snížení indexu bolesti ≥ 50 %).
mezi třemi dny až jedním týdnem po počáteční injekci řízené ultrazvukem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti (vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem
Jednoduchá a rychlá metoda hodnocení pomocí numerické škály od 0 do 10, kde „0“ představuje vůbec žádnou bolest a „10“ představuje nejnesnesitelnější bolest. Účastník hodnotí svou vlastní míru bolesti.
před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem
Velikost kalcifikace
Časové okno: před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem
Posouzeno pomocí rentgenu ramene. Hlavní zkoušející předepíše rentgenové snímky ramene v předozadním a bočním pohledu během návštěv kliniky. Hodnotitel výsledku změří kalcifikaci třikrát v každém směru a vypočítá průměr ze tří měření. Větší plocha z obou směrů bude brána jako konečný výsledek měření.
před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem
Dotazník rychlých postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH).
Časové okno: před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem
QuickDASH je podmnožinou 11 položek z 30položkového DASH a je to dotazník s vlastní zprávou, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové Likertovy škály. Aby bylo možné vypočítat skóre, musí být dokončeno alespoň 10 z 11 položek a skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení). Toto skóre bylo navrženo tak, aby bylo užitečné u pacientů s jakoukoli muskuloskeletální poruchou horní končetiny. Skládá se také ze dvou volitelných modulů: sportovní/performativní umění na vysoké úrovni a pracovní moduly (každý 4 položky, bodované od 1 do 5).
před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMU-IJRB-N202311060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuková detekce dopplerovské funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit