Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'échographie Doppler sur la tendinite calcifiée

27 avril 2026 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

L'effet de l'échographie Doppler sur la tendinite calcifiée : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

La tendinite calcifiante de l'épaule est une maladie spontanément résolutive caractérisée par le dépôt de cristaux de phosphate de calcium dans les tendons de la coiffe des rotateurs. Les patients développeront des complications telles qu’une diminution de l’amplitude des mouvements de l’articulation de l’épaule, réduisant ainsi leur qualité de vie. Le site d'apparition le plus fréquent se situe à 1,5-2 cm du site d'insertion du tendon du sus-épineux sur la grosse tubérosité. Le traitement principal de la tendinite calcifiante est conservateur, tel que les analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens pour soulager la douleur, la thérapie extracorporelle par ondes de choc, les injections sous-acromiales de stéroïdes, la technique de barbotage guidée par ultrasons pour aspirer et éliminer les dépôts calcifiants. L'échographie est utilisée dans les tendinites calcifiées pour évaluer sa taille, son emplacement, sa qualité, ainsi que pour utiliser l'échographie Doppler couleur pour évaluer ses changements inflammatoires réactifs. Cependant, l’utilisation de l’échographie Doppler couleur pour diagnostiquer et traiter une douleur à l’épaule avec calcification n’est pas encore terminée. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'échographie Doppler couleur dans les tendinites calcifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer l’efficacité de l’échographie Doppler couleur dans les tendinites calcifiées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mei Sean Loh
  • Numéro de téléphone: 1603 +886 02-22490088
  • E-mail: 19210@s.tmu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 235
        • Recrutement
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. douleur chronique à l'épaule depuis plus d'un mois
  2. La radiographie de l'épaule a montré un dépôt calcifié

Critère d'exclusion:

  1. patient souffrant de phobie des aiguilles
  2. patient présentant une allergie connue à des médicaments comme la triamcinolone et la lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avec échographie Doppler
Le médecin utilisera la détection de la fonction Doppler pour vérifier si les calcifications sont sous inflammation active avant l'injection guidée par échographie.
Test diagnostique: Détection de la fonction Doppler par ultrasons
La détection de la fonction Doppler est une technique échographique qui mesure et visualise le flux sanguin dans un objet, tel que des vaisseaux et des tissus mous. Il peut être utilisé pour vérifier l’état inflammatoire des calcifications en détectant le flux sanguin autour des zones calcifiées avant d’effectuer une injection guidée par échographie.
Comparateur actif: Sans échographie Doppler
Le médecin n'ouvrira l'image Doppler que dans la zone non calcifiée pour aveugler le patient avant l'injection guidée par échographie.
Test diagnostique: Détection de la fonction Doppler par ultrasons
La détection de la fonction Doppler est une technique échographique qui mesure et visualise le flux sanguin dans un objet, tel que des vaisseaux et des tissus mous. Il peut être utilisé pour vérifier l’état inflammatoire des calcifications en détectant le flux sanguin autour des zones calcifiées avant d’effectuer une injection guidée par échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nécessité d'une deuxième injection guidée par échographie
Délai: entre trois jours et une semaine après l’injection initiale guidée par échographie
Si une deuxième injection échoguidée est nécessaire dans un court laps de temps après le traitement initial échoguidé, c'est-à-dire si une amélioration significative peut être rapidement obtenue après la première injection échoguidée (définie comme une réduction de l'indice de douleur ≥ 50 %).
entre trois jours et une semaine après l’injection initiale guidée par échographie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur (échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée
Une méthode d'évaluation simple et rapide utilisant une échelle numérique de 0 à 10, où « 0 » représente aucune douleur et « 10 » représente la douleur la plus insupportable. Le participant évalue son propre niveau de douleur.
avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée
Taille de la calcification
Délai: avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée
Évalué par radiographies de l'épaule. Le chercheur principal prescrira des radiographies de l'épaule en vues antéropostérieures et latérales lors des visites à la clinique. Un évaluateur des résultats mesurera la calcification trois fois dans chaque direction et calculera la moyenne des trois mesures. La plus grande zone dans les deux directions sera prise comme résultat final de la mesure.
avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée
Questionnaire sur les handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée
QuickDASH est un sous-ensemble de 11 éléments du DASH à 30 éléments et est un questionnaire autodéclaré dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles de Likert à 5 points. Au moins 10 des 11 éléments doivent être complétés pour qu'un score soit calculé et les scores vont de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave). Ce score a été conçu pour être utile chez les patients présentant un trouble musculo-squelettique du membre supérieur. Il se compose également de deux modules optionnels : sports/arts du spectacle de haut niveau et modules de travail (4 items chacun, notés de 1 à 5).
avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMU-IJRB-N202311060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner