Влияние допплеровского ультразвука на кальцинированный тендинит
27 апреля 2026 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Влияние допплеровского ультразвука на кальцинированный тендинит: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Кальцинирующий тендинит плеча — самоизлечивающееся заболевание, характеризующееся отложением кристаллов фосфата кальция в сухожилиях вращающей манжеты плеча.
У пациентов развиваются такие осложнения, как уменьшение диапазона движений плечевого сустава, что снижает качество их жизни.
Наиболее частое место возникновения - 1,5-2 см от места прикрепления сухожилия надостной мышцы на большом бугре.
Первичное лечение кальцифицирующего тендинита консервативное, такое как нестероидные противовоспалительные анальгетики для снятия боли, экстракорпоральная ударно-волновая терапия, субакромиальные инъекции стероидов, техника барботажа под ультразвуковым контролем для аспирации и вымывания кальциевых отложений.
Ультразвук применяется при кальцинированном тендините для оценки его размеров, локализации, качества, а также с помощью цветной допплерографии для оценки его реактивных воспалительных изменений.
Однако использование цветной допплерографии для диагностики и лечения боли в плече с кальцификацией еще не завершено.
Таким образом, цель данного исследования — оценить эффективность цветной допплерографии при кальцинированном тендините.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить эффективность цветной допплерографии при кальцинированном тендините.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mei Sean Loh
- Номер телефона: 1603 +886 02-22490088
- Электронная почта: 19210@s.tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 235
- Рекрутинг
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Контакт:
- Mei-Sean Loh
- Номер телефона: 1603 +886 02-22490088
- Электронная почта: 19210@s.tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в плече более 1 месяца
- рентген плеча показал кальцинированные отложения
Критерий исключения:
- пациент с боязнью игл
- пациент с известной аллергией на лекарства, такие как триамцинолон и лидокаин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С помощью допплерографии
Перед инъекцией под ультразвуковым контролем врач будет использовать функцию допплерографии, чтобы проверить, находятся ли кальцификации в состоянии активного воспаления.
|
Обнаружение допплеровской функции — это ультразвуковой метод, который измеряет и визуализирует кровоток внутри объекта, например сосудов и мягких тканей.
Его можно использовать для проверки статуса воспаления кальцификатов путем определения кровотока вокруг кальцинированных участков перед выполнением инъекции под ультразвуковым контролем.
|
|
Активный компаратор: Без допплерографии
Перед инъекцией под ультразвуковым контролем врач открывает допплеровское изображение только в некальцинированной области для ослепления пациента.
|
Обнаружение допплеровской функции — это ультразвуковой метод, который измеряет и визуализирует кровоток внутри объекта, например сосудов и мягких тканей.
Его можно использовать для проверки статуса воспаления кальцификатов путем определения кровотока вокруг кальцинированных участков перед выполнением инъекции под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость второй инъекции под ультразвуковым контролем
Временное ограничение: от трех дней до одной недели после первоначальной инъекции под контролем УЗИ
|
Требуется ли вторая инъекция под ультразвуковым контролем в течение короткого периода после первоначального лечения под ультразвуковым контролем, что означает, можно ли быстро достичь значительного улучшения после первой инъекции под ультразвуковым контролем (определяется как снижение индекса боли ≥50%).
|
от трех дней до одной недели после первоначальной инъекции под контролем УЗИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли (визуально-аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: до лечения, от трех дней до одной недели после первой инъекции под контролем УЗИ, в течение четвертой недели после первой инъекции под контролем УЗИ
|
Простой и быстрый метод оценки с использованием числовой шкалы от 0 до 10, где «0» означает полное отсутствие боли, а «10» — самую невыносимую боль.
Участник оценивает свой уровень боли.
|
до лечения, от трех дней до одной недели после первой инъекции под контролем УЗИ, в течение четвертой недели после первой инъекции под контролем УЗИ
|
|
Размер кальцификации
Временное ограничение: до лечения, от трех дней до одной недели после первой инъекции под контролем УЗИ, в течение четвертой недели после первой инъекции под контролем УЗИ
|
Оценивается с помощью рентгенографии плеча.
Главный исследователь назначит рентген плеча в переднезадней и боковой проекциях во время визитов в клинику.
Эксперт по оценке результатов измерит кальцификацию три раза в каждом направлении и рассчитает среднее значение трех измерений.
В качестве окончательного результата измерения будет принята большая площадь с двух направлений.
|
до лечения, от трех дней до одной недели после первой инъекции под контролем УЗИ, в течение четвертой недели после первой инъекции под контролем УЗИ
|
|
Анкета «Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти» (QuickDASH)
Временное ограничение: до лечения, от трех дней до одной недели после первой инъекции под контролем УЗИ, в течение четвертой недели после первой инъекции под контролем УЗИ
|
QuickDASH представляет собой подмножество из 11 вопросов из 30 пунктов DASH и представляет собой анкету с самооценкой, в которой варианты ответов представлены в виде 5-балльной шкалы Лайкерта.
Для подсчета оценки необходимо выполнить как минимум 10 из 11 пунктов. Баллы варьируются от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
Эта шкала была разработана для пациентов с любыми нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
Он также состоит из двух дополнительных модулей: спортивных/исполнительских искусств высокого уровня и рабочих модулей (по 4 предмета каждый, оценка от 1 до 5).
|
до лечения, от трех дней до одной недели после первой инъекции под контролем УЗИ, в течение четвертой недели после первой инъекции под контролем УЗИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Janeiro J, Barreira SC, Martins P, Ninitas P, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound Features Associated With Shoulder Complaints: Calcifications Larger Than 6 mm in Young Patients and Positive Doppler Are Associated With Pain. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 19;8:715423. doi: 10.3389/fmed.2021.715423. eCollection 2021.
- Janeiro J, Barreira S, Martins P, Sarmento M, Campos J, Fonseca JE. Ultrasound findings and prognosis of shoulder pain: A role for Doppler signal? J Clin Ultrasound. 2023 Jun;51(5):837-844. doi: 10.1002/jcu.23436. Epub 2023 Jan 30.
- Cesarec G, Martinec S, Cicak N. CALCIFIC TENDINOPATHY: CALCIUM DEPOSIT MORPHOLOGY DIRECTLY AFFECTS PAIN AND FUNCTION OF THE SHOULDER. Acta Clin Croat. 2020 Jun;59(2):270-276. doi: 10.20471/acc.2020.59.02.10.
- Bazzocchi A, Pelotti P, Serraino S, Battaglia M, Bettelli G, Fusaro I, Guglielmi G, Rotini R, Albisinni U. Ultrasound imaging-guided percutaneous treatment of rotator cuff calcific tendinitis: success in short-term outcome. Br J Radiol. 2016;89(1057):20150407. doi: 10.1259/bjr.20150407. Epub 2015 Nov 26.
- Patil P, Dasgupta B. Role of diagnostic ultrasound in the assessment of musculoskeletal diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Oct;4(5):341-55. doi: 10.1177/1759720X12442112.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-IJRB-N202311060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .