Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Doppler-ultraljud på förkalkad tendinit

27 april 2026 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekten av Doppler-ultraljud på förkalkad tendinit: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Calcific tendinit i axeln, är en självbegränsande sjukdom som kännetecknas av avsättning av kalciumfosfatkristaller i rotatorcuffsenorna. Patienter kommer att utveckla komplikationer som minskat rörelseomfång i axelleden och därmed minska deras livskvalitet. Det vanligaste uppkomststället är 1,5-2 cm från insättningsstället för supraspinatus-senan på den större tuberositeten. Den primära behandlingen för calcific tendinitis är konservativ, såsom icke-steroida antiinflammatoriska analgetika för smärtlindring, extrakorporeal chockvågsterapi, subakromiala steroidinjektioner, ultraljudsstyrd barbotageteknik för att aspirera och tvätta ut kalkavlagringar. Ultraljud används vid förkalkad tendinit för att utvärdera dess storlek, plats, kvalitet och även för att använda färgdoppler-ultraljud för att utvärdera dess reaktiva inflammatoriska förändringar. Användningen av färgdoppler-ultraljud för att diagnostisera och behandla en axelsmärta med förkalkning har dock inte avslutats ännu. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekten av färgdoppler-ultraljud vid förkalkad tendinit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utvärdera effekten av färgdoppler-ultraljud vid förkalkad tendinit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kronisk axelvärk i mer än 1 månad
  2. axelröntgen visade förkalkad avlagring

Exklusions kriterier:

  1. patient med nålfobi
  2. patient med känd allergi mot mediciner som triamcinolon och lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med Doppler ultraljud
Läkaren kommer att använda Dopplerfunktionsdetektion för att kontrollera om förkalkningar är under aktiv inflammation innan ultraljudsvägledd injektion.
Diagnostiskt test: detektering av ultraljudsdopplerfunktion
Dopplerfunktionsdetektering är en ultraljudsteknik som mäter och visualiserar blodflödet i ett föremål, såsom kärl och mjukvävnad. Den kan användas för att kontrollera förkalkningars inflammationsstatus genom att upptäcka blodflödet runt de förkalkade områdena innan du utför en ultraljudsstyrd injektion.
Aktiv komparator: Utan doppler ultraljud
Läkaren kommer endast att öppna dopplerbilden i det icke-förkalkade området för patientblindning före den ultraljudsstyrda injektionen.
Diagnostiskt test: detektering av ultraljudsdopplerfunktion
Dopplerfunktionsdetektering är en ultraljudsteknik som mäter och visualiserar blodflödet i ett föremål, såsom kärl och mjukvävnad. Den kan användas för att kontrollera förkalkningars inflammationsstatus genom att upptäcka blodflödet runt de förkalkade områdena innan du utför en ultraljudsstyrd injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av en andra ultraljudsstyrd injektion
Tidsram: mellan tre dagar och en vecka efter den initiala ultraljudsstyrda injektionen
Om en andra ultraljudsvägledd injektion behövs inom en kort period efter den initiala ultraljudsstyrda behandlingen, vilket innebär om betydande förbättring snabbt kan uppnås efter den första ultraljudsvägledda injektionen (definierad som en minskning av smärtindex ≥50%).
mellan tre dagar och en vecka efter den initiala ultraljudsstyrda injektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtindex (visuell analog skala, VAS)
Tidsram: före behandling, mellan tre dagar och en vecka efter den initiala ultraljudsvägledda injektionen, inom den fjärde veckan efter den initiala ultraljudsstyrda injektionen
En enkel och snabb bedömningsmetod som använder en numerisk skala från 0 till 10, där "0" representerar ingen smärta alls och "10" representerar den mest outhärdliga smärtan. Deltagaren bedömer sin egen smärtnivå.
före behandling, mellan tre dagar och en vecka efter den initiala ultraljudsvägledda injektionen, inom den fjärde veckan efter den initiala ultraljudsstyrda injektionen
Storlek på förkalkning
Tidsram: före behandling, mellan tre dagar och en vecka efter den initiala ultraljudsvägledda injektionen, inom den fjärde veckan efter den initiala ultraljudsstyrda injektionen
Bedöms med hjälp av axelröntgen. Huvudutredaren kommer att ordinera axelröntgen i anteroposterior och sidovyer under klinikbesök. En resultatbedömare kommer att mäta förkalkningen tre gånger i varje riktning och beräkna medelvärdet av de tre mätningarna. Den större ytan från de två riktningarna kommer att tas som det slutliga mätresultatet.
före behandling, mellan tre dagar och en vecka efter den initiala ultraljudsvägledda injektionen, inom den fjärde veckan efter den initiala ultraljudsstyrda injektionen
Frågeformulär för snabba handikapp i arm, axel och hand (QuickDASH).
Tidsram: före behandling, mellan tre dagar och en vecka efter den initiala ultraljudsvägledda injektionen, inom den fjärde veckan efter den initiala ultraljudsstyrda injektionen
QuickDASH är en delmängd av 11 poster från DASH med 30 punkter och är ett självrapporterat frågeformulär där svarsalternativen presenteras som 5-punkts Likert-skalor. Minst 10 av de 11 punkterna måste fyllas i för att en poäng ska kunna beräknas och poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning). Denna poäng utformades för att vara användbar för patienter med någon muskel- och skelettsjukdom i den övre extremiteten. Den består också av två valfria moduler: sport/scenkonst på hög nivå och arbetsmoduler (4 objekt vardera, poäng från 1 till 5).
före behandling, mellan tre dagar och en vecka efter den initiala ultraljudsvägledda injektionen, inom den fjärde veckan efter den initiala ultraljudsstyrda injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMU-IJRB-N202311060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera