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予防心臓病クリニックの病院ベースの登録 (PREVENT-CARD)

2026年4月9日 更新者：Dr Rubina Rauf、National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

一次および二次予防のための修正可能な危険因子の評価と管理

心血管リスク評価におけるスクリーニング検査としてこれらのツールを使用する最も効果的な方法と、それらのツールが最終的に CVD 死亡率と罹患率にどのような影響を与えるかを明確にするには、さらなる研究が必要です。 臨床医は、患者固有の心血管危険因子を組み合わせて、包括的で効果的な治療計画を策定するために、患者と意思決定を共有し続けることが推奨されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン: 観察研究 研究期間: 継続中。 サンプルサイズ: パキスタン、カラチの国立心臓血管疾患研究所 (NICVD) の予防心臓病クリニックを受診するすべての患者。

サンプリング手法: 非確率連続サンプリング データ収集手順: 研究への参加および研究結果の公表に関して、すべての患者から口頭によるインフォームドコンセントが守秘義務を維持しながら得られます。 パキスタンのカラチにある国立心臓血管疾患研究所（NICVD）で予防心臓病クリニックを連続して受診する患者がこの登録に含まれる。 人口統計的特徴、身体検査、病歴、リスク修正、臨床検査評価、および受診時および毎回のフォローアップ時の ASCVD リスクスコアが構造質問票を使用して記録されます。

データ分析手順: 暫定分析計画では、研究出版物のために収集されたデータを使用します。 社会科学用統計パッケージ (SPSS 21) は、ベースライン特性の分析に使用されます。 Shapiro-Wilk 検定は、量的 (連続) 変数の正規性仮説をチェックするために適用されます。 量的 (連続) 変数に対して、平均 ± SD、中央値 (IQR)、歪度、最大値、最小値などの記述統計が計算されます。 カテゴリ変数の頻度とパーセンテージが計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75510
        • 募集
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性別を問わず、18歳以上で、CVDの確立の有無にかかわらず、予防心臓病クリニックを受診しており、CVD危険因子を持っている場合も持っていない場合もある。

説明

包含基準:

  • 予防心臓病クリニックに通うすべての人。

除外基準:

  • • 同意を拒否した個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
成人患者
心血管疾患の有無にかかわらず成人患者。
他の：心血管リスク評価
ASCVD スコアと WHO 心血管リスク スコア。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管リスク評価
時間枠：10年
心血管疾患（CVD）は確立されていないが、CVDを併発している患者における心血管疾患（CVD）のリスク層別化。 は、CVD リスク評価にアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) リスク スコアと世界心臓機関 (WHO) リスク スコアを使用しています。 ASCVD リスク スコアでは、リスク評価のすべてのパラメーターを使用して、集団を低リスク (スコア <5)、境界線 (スコア 5 ～ 7.4)、中間 (スコア 7.5 ～ 19.9)、および高リスク (スコア >20) に分類します。 WHO リスク スコアの計算には、南アジアの WHO リスク スコア システムを使用しています。 https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascular-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管リスクの軽減
時間枠：10年
CVDが確立しているかどうかに関係なく、CVDを併発している患者におけるCVDリスクの軽減。
10年
心血管関連の死亡
時間枠：10年。
CVD危険因子管理にもかかわらず追跡調査中に死亡した患者の推定。
10年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

捜査官

  • 主任研究者：Dr Rubina Rauf、National Institute of Cardiovascular Diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月17日

一次修了 (推定)

2031年6月1日

研究の完了 (推定)

2041年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-20/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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