- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06503341
Ein krankenhausbasiertes Register präventiver Kardiologiekliniken (PREVENT-CARD)
Bewertung und Kontrolle veränderbarer Risikofaktoren für die Primär- und Sekundärprävention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Beobachtungsstudie. Studiendauer: fortlaufend. Stichprobengröße: Alle Patienten, die sich in Kliniken für präventive Kardiologie am National Institute of Cardiocular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan, vorstellen.
Probenahmetechnik: Nicht wahrscheinliche, aufeinanderfolgende Probenahme. Verfahren zur Datenerhebung: Von allen Patienten wird eine mündliche Einverständniserklärung bezüglich ihrer Teilnahme an der Studie und der Veröffentlichung der Studienergebnisse unter Wahrung der Vertraulichkeit eingeholt. In dieses Register werden konsekutive Patienten aufgenommen, die Kliniken für präventive Kardiologie am Nationalen Institut für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (NICVD) in Karachi, Pakistan, aufsuchen. Demografische Merkmale, körperliche Untersuchung, klinische Anamnese, Risikomodifikation, Laborbewertung und ASCVD-Risikobewertung bei der Präsentation und bei jeder Nachuntersuchung werden mithilfe eines strukturellen Fragebogens erfasst.
Datenanalyseverfahren: Der vorläufige Analyseplan verwendet gesammelte Daten für Forschungspublikationen. Zur Analyse der Basismerkmale wird das Statistikpaket für Sozialwissenschaften (SPSS 21) verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird angewendet, um die Hypothese der Normalität für quantitative (kontinuierliche) Variablen zu überprüfen. Beschreibende Statistiken wie Mittelwert ± SD, Median (IQR), Schiefe, Maximum und Minimum werden für quantitative (kontinuierliche) Variablen berechnet. Häufigkeit und Prozentsätze werden für kategoriale Variablen berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr Rubina Rauf
- Telefonnummer: +923002947117
- E-Mail: drrubinarauf@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Musa Karim
- Telefonnummer: +923323646169
- E-Mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrutierung
- National Institute of Cardiovascular Diseases
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Kontakt:
- Dr Rubina Rauf
- Telefonnummer: +923002947117
- E-Mail: drrubinarauf@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen, die die Kliniken für präventive Kardiologie besuchen.
Ausschlusskriterien:
- • Personen, die ihre Einwilligung verweigerten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene Patienten
Erwachsene Patienten mit oder ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
|
ASCVD-Score und WHO-Score für kardiovaskuläres Risiko.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kardiovaskuläre Risikobewertung
Zeitfenster: 10 Jahre
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Risikostratifizierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Patienten ohne nachgewiesene CVD, aber mit CVD-Komorbiditäten.we
verwenden den Risikoscore für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) und den Risikoscore der Weltherzorganisation (WHO) für die CVD-Risikobewertung.
Im ASCVD-Risiko-Score kategorisieren wir die Bevölkerung in geringes Risiko (Wert <5), grenzwertig (Wert zwischen 5 und 7,4), mittleres Risiko (Wert zwischen 7,5 und 19,9) und hohes Risiko (Wert >20) und verwenden dabei alle Parameter zur Risikobewertung.
Für die Berechnung des WHO-Risikoscores verwenden wir das WHO-Risikoscoresystem für Südasien.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascular-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung des kardiovaskulären Risikos
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Reduzierung des CVD-Risikos bei Patienten mit oder ohne nachgewiesener CVD, aber mit CVD-Komorbiditäten.
|
10 Jahre
|
|
Herz-Kreislauf-bedingte Todesfälle
Zeitfenster: 10 Jahre.
|
Schätzung der Patienten, die trotz Management der kardiovaskulären Risikofaktoren in der Nachsorge verstarben.
|
10 Jahre.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-20/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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