- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06503341
Un registro hospitalario de clínicas de cardiología preventiva (PREVENT-CARD)
Evaluación y Control de Factores de Riesgo Modificables para la Prevención Primaria y Secundaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: estudio observacional Duración del estudio: en curso. Tamaño de la muestra: Todos los pacientes que acuden a clínicas de cardiología preventiva en el Instituto Nacional de Enfermedades Cardiovasculares (NICVD), Karachi, Pakistán.
Técnica de muestreo: Muestreo consecutivo no probabilístico Procedimiento de recopilación de datos: Se obtendrá el consentimiento informado verbal de todos los pacientes con respecto a su participación en el estudio y publicación de los resultados del estudio manteniendo la confidencialidad. En este registro se incluirán pacientes consecutivos que acudan a clínicas de cardiología preventiva en el Instituto Nacional de Enfermedades Cardiovasculares (NICVD), Karachi, Pakistán. Las características demográficas, el examen físico, la historia clínica, la modificación del riesgo, la evaluación de laboratorio y la puntuación de riesgo de ASCVD en la presentación y en cada seguimiento se registrarán mediante un cuestionario estructural.
Procedimiento de análisis de datos: el plan de análisis tentativo utiliza datos recopilados para publicaciones de investigación. Se utilizará el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS 21) para analizar las características iniciales. Se aplicará la prueba de Shapiro-Wilk para comprobar la hipótesis de normalidad de variables cuantitativas (continuas). Se calcularán estadísticas descriptivas como media ± DE, mediana (RIC), asimetría, máximo y mínimo para las variables cuantitativas (continuas). Se calcularán frecuencias y porcentajes para las variables categóricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Rubina Rauf
- Número de teléfono: +923002947117
- Correo electrónico: drrubinarauf@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Musa Karim
- Número de teléfono: +923323646169
- Correo electrónico: mkarim.nicvd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
- Reclutamiento
- National Institute of Cardiovascular Diseases
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Contacto:
- Dr Rubina Rauf
- Número de teléfono: +923002947117
- Correo electrónico: drrubinarauf@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas que acuden a las clínicas de cardiología preventiva.
Criterio de exclusión:
- • Personas que se negaron a dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos
Pacientes adultos con o sin enfermedades cardiovasculares.
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Puntuación ASCVD y puntuación de riesgo cardiovascular de la OMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Diez años
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Estratificación del riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) en pacientes sin ECV establecida pero con comorbilidades de ECV.
están utilizando la puntuación de riesgo de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas (ASCVD) y la puntuación de riesgo de la Organización Mundial del Corazón (OMS) para la evaluación del riesgo de ECV.
En la puntuación de riesgo ASCVD, clasificamos a la población en riesgo bajo (puntuación <5), límite (puntuación entre 5 y 7,4), intermedio (puntuación entre 7,5 y 19,9) y alto riesgo (puntuación>20), utilizando todos los parámetros para la evaluación del riesgo.
Para calcular la puntuación de riesgo de la OMS utilizamos el sistema de puntuación de riesgo de la OMS para el sur de Asia.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascular-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
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Diez años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Diez años
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Reducción del riesgo de ECV en pacientes con o sin ECV establecida pero con comorbilidades de ECV.
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Diez años
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Muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: Diez años.
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Estimación de pacientes que fallecieron en su seguimiento a pesar del manejo de los factores de riesgo de ECV.
|
Diez años.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-20/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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