- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06503341
Un registro ospedaliero delle cliniche di cardiologia preventiva (PREVENT-CARD)
Valutazione e controllo dei fattori di rischio modificabili per la prevenzione primaria e secondaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio osservazionale Durata dello studio: in corso. Dimensione del campione: tutti i pazienti che si presentano alle cliniche di cardiologia preventiva presso l’Istituto Nazionale di Malattie Cardiovascolari (NICVD), Karachi, Pakistan.
Tecnica di campionamento: campionamento consecutivo non probabilistico. Procedura di raccolta dati: verrà ottenuto il consenso informato verbale da tutti i pazienti in merito alla loro partecipazione allo studio e alla pubblicazione dei risultati dello studio mantenendo la riservatezza. Saranno inclusi in questo registro i pazienti consecutivi che si presentano presso le cliniche di cardiologia preventiva presso l'Istituto Nazionale di Malattie Cardiovascolari (NICVD), Karachi, Pakistan. Le caratteristiche demografiche, l'esame fisico, la storia clinica, la modificazione del rischio, la valutazione di laboratorio e il punteggio di rischio ASCVD alla presentazione e ad ogni follow-up verranno registrati utilizzando un questionario strutturale.
Procedura di analisi dei dati: il piano di analisi provvisoria utilizza i dati raccolti per pubblicazioni di ricerca. Per analizzare le caratteristiche di base verrà utilizzato il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS 21). Il test di Shapiro-Wilk verrà applicato per verificare l'ipotesi di normalità per variabili quantitative (continue). Le statistiche descrittive come media ± DS, mediana (IQR), asimmetria, massimo e minimo verranno calcolate per variabili quantitative (continue). La frequenza e le percentuali verranno calcolate per le variabili categoriali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr Rubina Rauf
- Numero di telefono: +923002947117
- Email: drrubinarauf@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Musa Karim
- Numero di telefono: +923323646169
- Email: mkarim.nicvd@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Reclutamento
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Contatto:
- Dr Rubina Rauf
- Numero di telefono: +923002947117
- Email: drrubinarauf@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli individui che frequentano gli ambulatori di cardiologia preventiva.
Criteri di esclusione:
- • Individui che hanno rifiutato di dare il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti adulti
Pazienti adulti con o senza malattie cardiovascolari.
|
Punteggio ASCVD e punteggio di rischio cardiovascolare dell’OMS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Dieci anni
|
stratificazione del rischio di malattie cardiovascolari (CVD) in pazienti senza CVD accertata ma con comorbidità CVD.
stanno utilizzando il punteggio di rischio delle malattie cardiovascolari aterosclerotiche (ASCVD) e il punteggio di rischio dell'Organizzazione mondiale del cuore (OMS) per la valutazione del rischio CVD.
Nel punteggio di rischio ASCVD, classifichiamo la popolazione in a basso rischio (punteggio <5), borderline (punteggio compreso tra 5 e 7,4), intermedio (punteggio compreso tra 7,5 e 19,9) e ad alto rischio (punteggio> 20), utilizzando tutti i parametri per la valutazione del rischio.
Per il calcolo del punteggio di rischio dell’OMS utilizziamo il sistema di punteggio di rischio dell’OMS per l’Asia meridionale.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascolare-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
Dieci anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Dieci anni
|
Riduzione del rischio CVD in pazienti con o senza CVD accertata ma con comorbidità CVD.
|
Dieci anni
|
|
Morti correlate a cause cardiovascolari
Lasso di tempo: Dieci anni.
|
Stima dei pazienti deceduti nel follow-up nonostante la gestione dei fattori di rischio CVD.
|
Dieci anni.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-20/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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