- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06503341
Ett sjukhusbaserat register över förebyggande kardiologiska kliniker (PREVENT-CARD)
Bedömning och kontroll av modifierbara riskfaktorer för primär och sekundär prevention
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: observationsstudie Studietid: pågår. Provstorlek: Alla patienter som kommer till förebyggande kardiologiska kliniker vid National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan.
Provtagningsteknik: Konsekutiv sampling utan sannolikhet Datainsamlingsprocedur: Muntligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter angående deras deltagande i studien och publicering av studieresultat med bibehållen konfidentialitet. Patienter i följd som presenterar förebyggande kardiologiska kliniker vid National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan, kommer att inkluderas i detta register. Demografiska egenskaper, fysisk undersökning, klinisk historia, riskmodifiering, laboratoriebedömning och ASCVD-riskpoäng vid presentation och vid varje uppföljning kommer att registreras med hjälp av ett strukturellt frågeformulär.
Dataanalysprocedur: Den tentativa analysplanen använder insamlad data för forskningspublikationer. Statistikpaketet för samhällsvetenskap (SPSS 21) kommer att användas för att analysera baslinjeegenskaper. Shapiro-Wilk-testet kommer att tillämpas för att kontrollera hypotesen om normalitet för kvantitativa (kontinuerliga) variabler. Beskrivande statistik såsom medelvärde ± SD, median (IQR), skevhet, maximum och minimum kommer att beräknas för kvantitativa (kontinuerliga) variabler. Frekvens och procentsatser kommer att beräknas för kategoriska variabler.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr Rubina Rauf
- Telefonnummer: +923002947117
- E-post: drrubinarauf@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Musa Karim
- Telefonnummer: +923323646169
- E-post: mkarim.nicvd@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrytering
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Dr Rubina Rauf
- Telefonnummer: +923002947117
- E-post: drrubinarauf@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer som går på de förebyggande kardiologiska klinikerna.
Exklusions kriterier:
- • Individer som vägrat ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter
Vuxna patienter med eller utan hjärt-kärlsjukdomar.
|
ASCVD-poäng och WHO-kardiovaskulär riskpoäng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulär riskbedömning
Tidsram: Tio år
|
riskstratifiering av kardiovaskulära sjukdomar (CVD) hos patienter utan etablerad hjärt-kärlsjukdom men med kardiovaskulära sjukdomar.
använder riskpoäng för aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar (ASCVD) och World Heart Organisation (WHO) riskpoäng för CVD-riskbedömning.
I ASCVD Risk Score kategoriserar vi populationen i låg risk (poäng <5), borderline (poäng mellan 5 och 7,4), mellanliggande (poäng mellan 7,5 och 19,9) och hög risk (poäng>20), med alla parametrar för riskbedömning.
För beräkning av WHO:s riskpoäng använder vi WHO:s riskpoängsystem för Sydasien.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascular-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
Tio år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär riskminskning
Tidsram: Tio år
|
CVD-riskminskning hos patienter med eller utan etablerad CVD men med CVD-komorbida.
|
Tio år
|
|
Kardiovaskulära dödsfall
Tidsram: Tio år.
|
Uppskattning av patienter som gått ut i sin uppföljning trots hantering av CVD-riskfaktorer.
|
Tio år.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-20/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .