A megelőző kardiológiai klinikák kórházi nyilvántartása (PREVENT-CARD)
Módosítható kockázati tényezők értékelése és ellenőrzése az elsődleges és másodlagos megelőzés érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat tervezése: megfigyeléses vizsgálat A vizsgálat időtartama: folyamatban. Mintanagyság: Minden olyan beteg, aki a Karacsiban, Pakisztánban, a National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD) megelőző kardiológiai klinikáján jelentkezik.
Mintavételi technika: Nem valószínűségi egymást követő mintavétel Adatgyűjtési eljárás: Valamennyi pácienstől szóbeli, tájékozott beleegyezést kell szerezni a vizsgálatban való részvételhez és a vizsgálati eredmények közzétételéhez, a titoktartás megőrzése mellett. A pakisztáni Karacsiban található National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD) megelőző kardiológiai klinikákon jelentkező egymást követő betegek szerepelnek ebben a nyilvántartásban. A demográfiai jellemzőket, a fizikális vizsgálatot, a klinikai előzményeket, a kockázat módosítását, a laboratóriumi értékelést és az ASCVD kockázati pontszámot a bemutatáskor és minden utánkövetéskor strukturális kérdőív segítségével rögzítik.
Adatelemzési eljárás: A kísérleti elemzési terv az összegyűjtött adatokat kutatási publikációkhoz használja fel. A társadalomtudományok statisztikai csomagja (SPSS 21) az alapjellemzők elemzésére szolgál majd. A Shapiro-Wilk tesztet alkalmazzuk a kvantitatív (folyamatos) változók normalitási hipotézisének ellenőrzésére. A kvantitatív (folyamatos) változókra olyan leíró statisztikákat számítanak ki, mint az átlag ± SD, medián (IQR), ferdeség, maximum és minimum. A rendszer kiszámítja a gyakoriságot és a százalékokat a kategorikus változókhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Rubina Rauf
- Telefonszám: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Musa Karim
- Telefonszám: +923323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75510
- Toborzás
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Rubina Rauf
- Telefonszám: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden, a megelőző kardiológiai szakrendelésen részt vevő személy.
Kizárási kritériumok:
- • Olyan személyek, akik megtagadták a beleegyezés megadását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőtt betegek
Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő vagy nem szenvedő felnőtt betegek.
|
ASCVD Score és WHO Cardiovascular Risk score.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív- és érrendszeri kockázatbecslés
Időkeret: Tíz év
|
a kardiovaszkuláris betegségek (CVD) kockázati rétegződése olyan betegeknél, akiknél nem diagnosztizáltak szív- és érrendszeri betegségeket, de a szív- és érrendszeri betegségek egyidejűleg fennállnak.
az Atherosclerotic Cardiovascular Diseases (ASCVD) kockázati pontszámát és a Szív Világszervezet (WHO) kockázati pontszámát használják a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának értékeléséhez.
Az ASCVD kockázati pontszámban a populációt alacsony kockázatú (pontszám <5), határvonali (5 és 7,4 közötti pontszám), közepes (7,5 és 19,9 közötti pontszám) és magas kockázatú (pontszám> 20) kategóriába soroljuk, felhasználva a kockázatértékeléshez szükséges összes paramétert.
A WHO kockázati pontszám kiszámításához a WHO Dél-Ázsiára vonatkozó kockázati pontszám rendszerét használjuk.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascular-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
Tíz év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri kockázat csökkentése
Időkeret: Tíz év
|
A CVD kockázatának csökkentése azoknál a betegeknél, akiknek CVD-je van vagy nem, de egyidejű CVD-vel.
|
Tíz év
|
|
Szív- és érrendszeri eredetű halálesetek
Időkeret: Tíz év.
|
Azon betegek becslése, akik a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek kezelése ellenére lejártak a nyomon követésük során.
|
Tíz év.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-20/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .