Et sykehusbasert register over forebyggende kardiologiske klinikker (PREVENT-CARD)
Vurdering og kontroll av modifiserbare risikofaktorer for primær og sekundær forebygging
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: observasjonsstudie Studietid: pågår. Prøvestørrelse: Alle pasienter som møter til forebyggende kardiologiske klinikker ved National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan.
Prøvetakingsteknikk: Ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetaking Datainnsamlingsprosedyre: Muntlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasientene angående deres deltakelse i studien og publisering av studiefunn samtidig som konfidensialitet opprettholdes. Påfølgende pasienter som presenterer forebyggende kardiologiske klinikker ved National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan, vil bli inkludert i dette registeret. Demografiske karakteristika, fysisk undersøkelse, klinisk historie, risikomodifikasjon, laboratorievurdering og ASCVD-risikoscore ved presentasjon og ved hver oppfølging vil bli registrert ved hjelp av et strukturelt spørreskjema.
Dataanalyseprosedyre: Den tentative analyseplanen bruker innsamlede data for forskningspublikasjoner. Statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS 21) vil bli brukt til å analysere baseline-karakteristikker. Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt for å kontrollere hypotesen om normalitet for kvantitative (kontinuerlige) variabler. Beskrivende statistikk som gjennomsnitt ± SD, median (IQR), skjevhet, maksimum og minimum vil bli beregnet for kvantitative (kontinuerlige) variabler. Frekvens og prosenter vil bli beregnet for kategoriske variabler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr Rubina Rauf
- Telefonnummer: +923002947117
- E-post: drrubinarauf@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Musa Karim
- Telefonnummer: +923323646169
- E-post: mkarim.nicvd@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekruttering
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Ta kontakt med:
- Dr Rubina Rauf
- Telefonnummer: +923002947117
- E-post: drrubinarauf@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer som går på forebyggende kardiologiske klinikker.
Ekskluderingskriterier:
- • Enkeltpersoner som nektet å gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter
Voksne pasienter med eller uten hjerte- og karsykdommer.
|
ASCVD-score og WHO kardiovaskulær risikoscore.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær risikovurdering
Tidsramme: Ti år
|
risikostratifisering av kardiovaskulære sykdommer (CVD) hos pasienter uten etablert hjerte-kar-sykdom, men med hjerte-kar-sykdommer.
bruker aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer (ASCVD) Risk Score og World Heart Organization (WHO) Risk Score for CVD Risk Assessment.
I ASCVD Risk Score kategoriserer vi populasjonen i lav risiko (score <5), borderline (score mellom 5 og 7,4), middels (score mellom 7,5 og 19,9) og høy risiko (score>20), ved å bruke alle parametere for risikovurdering.
For beregning av risikoscore for WHO bruker vi WHOs risikopoengsystem for Sør-Asia.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascular-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
Ti år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risikoreduksjon
Tidsramme: Ti år
|
CVD-risikoreduksjon hos pasienter med eller uten etablert CVD, men med CVD-komorbid.
|
Ti år
|
|
Kardiovaskulære dødsfall
Tidsramme: Ti år.
|
Estimering av pasienter som utløp i oppfølgingen til tross for behandling av CVD-risikofaktorer.
|
Ti år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-20/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .