- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06503341
Sairaalakohtainen ennaltaehkäisevän kardiologian klinikoiden rekisteri (PREVENT-CARD)
Primaarisen ja sekundaarisen ennaltaehkäisyn muokattavien riskitekijöiden arviointi ja valvonta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: havainnointitutkimus Tutkimuksen kesto: käynnissä. Näytteen koko: Kaikki potilaat, jotka saapuvat ennaltaehkäisevälle kardiologian klinikalle National Institute of Cardiovascular Diseasesissa (NICVD), Karachi, Pakistan.
Näytteenottotekniikka: Ei-todennäköisyysperäinen peräkkäinen näytteenotto Tiedonkeruumenettely: Kaikilta potilailta hankitaan suullinen tietoinen suostumus heidän osallistumisestaan tutkimukseen ja tutkimustulosten julkaisemisesta luottamuksellisuutta noudattaen. Peräkkäiset potilaat, jotka saapuvat ennaltaehkäisevään kardiologiseen klinikkaan National Institute of Cardiovascular Diseasesissa (NICVD), Karachissa, Pakistanissa, sisällytetään tähän rekisteriin. Demografiset ominaisuudet, fyysinen tutkimus, kliininen historia, riskin muutos, laboratorioarviointi ja ASCVD-riskipisteet esittelyn yhteydessä ja jokaisessa seurannassa kirjataan käyttämällä rakenteellista kyselylomaketta.
Tietojen analysointimenettely: Alustavassa analyysisuunnitelmassa käytetään kerättyä tietoa tutkimusjulkaisuja varten. Perusominaisuuksien analysointiin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS 21). Shapiro-Wilk-testiä käytetään kvantitatiivisten (jatkuvien) muuttujien normaaliuden hypoteesin tarkistamiseen. Kuvaavat tilastot, kuten keskiarvo ± SD, mediaani (IQR), vinous, maksimi ja minimi lasketaan kvantitatiivisille (jatkuville) muuttujille. Kategorisille muuttujille lasketaan tiheys ja prosenttiosuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Rubina Rauf
- Puhelinnumero: +923002947117
- Sähköposti: drrubinarauf@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Musa Karim
- Puhelinnumero: +923323646169
- Sähköposti: mkarim.nicvd@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrytointi
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Rubina Rauf
- Puhelinnumero: +923002947117
- Sähköposti: drrubinarauf@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ennaltaehkäisevän kardiologian klinikoilla käyvät henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- • Henkilöt, jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat
Aikuiset potilaat, joilla on tai ei ole sydän- ja verisuonitauteja.
|
ASCVD-pisteet ja WHO:n sydän- ja verisuoniriskipisteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiovaskulaaristen riskien arviointi
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
|
sydän- ja verisuonitautien riskikerrostuminen potilailla, joilla ei ole todettua sydän- ja verisuonisairauksia, mutta joilla on samanaikaisesti sydän- ja verisuonisairauksia.we
käyttävät ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien (ASCVD) riskipisteitä ja Maailman sydänjärjestön (WHO) riskipisteitä sydän- ja verisuonitautien riskinarviointiin.
ASCVD-riskipisteessä luokittelemme väestön alhaisen riskin (pistemäärä <5), raja-arvoon (pistemäärä 5–7,4), keskitasoon (pistemäärä 7,5–19,9) ja korkeaan riskiin (pistemäärä> 20) käyttämällä kaikkia riskinarvioinnin parametreja.
WHO:n riskipisteiden laskennassa käytämme WHO:n Etelä-Aasian riskipistejärjestelmää.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascular-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
Kymmenen vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarisen riskin vähentäminen
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
|
CVD-riskin vähentäminen potilailla, joilla on todettu sydän- ja verisuonitauti, mutta joilla on samanaikaisesti sydän- ja verisuonitauti.
|
Kymmenen vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät kuolemat
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta.
|
Arvio potilaista, jotka ovat kestäneet seurantansa CVD-riskitekijöiden hallinnasta huolimatta.
|
Kymmenen vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .