- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06503341
Nemocniční registr klinik preventivní kardiologie (PREVENT-CARD)
Hodnocení a kontrola ovlivnitelných rizikových faktorů pro primární a sekundární prevenci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: observační studie Délka studie: průběžně. Velikost vzorku: Všichni pacienti, kteří přicházejí na preventivní kardiologické kliniky v Národním institutu kardiovaskulárních chorob (NICVD), Karáčí, Pákistán.
Technika odběru vzorků: Nepravděpodobný postupný odběr vzorků Postup sběru dat: Od všech pacientů bude získán ústní informovaný souhlas ohledně jejich účasti ve studii a zveřejnění výsledků studie při zachování důvěrnosti. Do tohoto registru budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti prezentující preventivní kardiologické kliniky v Národním institutu kardiovaskulárních chorob (NICVD), Karáčí, Pákistán. Demografické charakteristiky, fyzikální vyšetření, klinická anamnéza, modifikace rizika, laboratorní hodnocení a skóre rizika ASCVD při prezentaci a při každém dalším sledování budou zaznamenány pomocí strukturálního dotazníku.
Postup analýzy dat: Plán předběžné analýzy využívá shromážděná data pro výzkumné publikace. K analýze základních charakteristik bude použit statistický balíček pro společenské vědy (SPSS 21). Shapiro-Wilkův test bude použit pro ověření hypotézy normality pro kvantitativní (kontinuální) proměnné. Pro kvantitativní (kontinuální) proměnné budou vypočítány popisné statistiky, jako je průměr ± SD, medián (IQR), šikmost, maximum a minimum. Četnost a procenta budou vypočítány pro kategorické proměnné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Rubina Rauf
- Telefonní číslo: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Musa Karim
- Telefonní číslo: +923323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
- Nábor
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Dr Rubina Rauf
- Telefonní číslo: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jednotlivci navštěvující ambulance preventivní kardiologie.
Kritéria vyloučení:
- • Osoby, které odmítly dát souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti
Dospělí pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo bez něj.
|
Skóre ASCVD a skóre kardiovaskulárního rizika WHO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kardiovaskulárního rizika
Časové okno: Deset let
|
riziková stratifikace kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u pacientů bez prokázané KVO, ale s KVO ko morbid.
používají skóre rizika aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění (ASCVD) a skóre rizika Světové srdeční organizace (WHO) pro hodnocení rizika KVO.
Ve skóre rizika ASCVD kategorizujeme populaci na nízké riziko (skóre <5), hraniční (skóre mezi 5 a 7,4), střední (skóre mezi 7,5 a 19,9) a vysoké riziko (skóre>20), přičemž používáme všechny parametry pro hodnocení rizika.
Pro výpočet skóre rizika WHO používáme systém skóre rizika WHO pro jižní Asii.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascular-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
Deset let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení kardiovaskulárního rizika
Časové okno: Deset let
|
Snížení rizika KVO u pacientů s prokázanou KVO nebo bez ní, ale s komorbiditami KVO.
|
Deset let
|
|
Úmrtí související s kardiovaskulárním systémem
Časové okno: Deset let.
|
Odhad pacientů, kteří ve svém sledování exspirovali navzdory řízení rizikových faktorů KVO.
|
Deset let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-20/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení kardiovaskulárního rizika
-
AUM Cardiovascular, Inc.StaženoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Haven of Hope Hospital; Hong Kong... a další spolupracovníciAktivní, ne náborHypertenze | Rakovina prsu | Únik moči | Vazomotorické příznaky | Kolorektální karcinom | Úzkost | Osteoporóza | Rakoviny děložního čípku | Deprese – velká depresivní poruchaHongkong
-
Baker Heart and Diabetes InstituteQueen's University, Belfast; University of Melbourne; Heartwest; Western HealthDokončenoIschemická choroba srdeční | Chronické onemocnění | Role sestryAustrálie
-
Brooke Army Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Ústřel | Radikulopatie | Porucha meziobratlových ploténekSpojené státy
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaDokončenoOdvykání kouření | Kouření, cigareta