- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06503341
Un registre hospitalier des cliniques de cardiologie préventive (PREVENT-CARD)
Évaluation et contrôle des facteurs de risque modifiables pour la prévention primaire et secondaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : étude observationnelle Durée de l'étude : en cours. Taille de l'échantillon : Tous les patients se présentant dans les cliniques de cardiologie préventive de l'Institut national des maladies cardiovasculaires (NICVD), Karachi, Pakistan.
Technique d'échantillonnage : échantillonnage consécutif non probabiliste Procédure de collecte de données : le consentement éclairé verbal sera obtenu de tous les patients concernant leur participation à l'étude et la publication des résultats de l'étude tout en préservant la confidentialité. Patients consécutifs présentant des cliniques de cardiologie préventive à l'Institut national des maladies cardiovasculaires (NICVD), Karachi, Pakistan, seront inclus dans ce registre. Caractéristiques démographiques, examen physique, antécédents cliniques, modification du risque, évaluation en laboratoire et score de risque ASCVD lors de la présentation et à chaque suivi seront enregistrés à l'aide d'un questionnaire structurel.
Procédure d'analyse des données : Le plan d'analyse provisoire utilise les données collectées pour les publications de recherche. Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS 21) sera utilisé pour analyser les caractéristiques de base. Le test de Shapiro-Wilk sera appliqué pour vérifier l'hypothèse de normalité pour les variables quantitatives (continues). Des statistiques descriptives telles que la moyenne ± SD, la médiane (IQR), l'asymétrie, le maximum et le minimum seront calculées pour les variables quantitatives (continues). La fréquence et les pourcentages seront calculés pour les variables catégorielles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Rubina Rauf
- Numéro de téléphone: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Musa Karim
- Numéro de téléphone: +923323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Recrutement
- National Institute of Cardiovascular Diseases
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Contact:
- Dr Rubina Rauf
- Numéro de téléphone: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes fréquentant les cliniques de cardiologie préventive.
Critère d'exclusion:
- • Les personnes qui ont refusé de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes
Patients adultes avec ou sans maladies cardiovasculaires.
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Score ASCVD et score de risque cardiovasculaire de l'OMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du risque cardiovasculaire
Délai: Dix ans
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stratification du risque de maladies cardiovasculaires (MCV) chez les patients sans maladie cardiovasculaire établie mais avec des comorbidités cardiovasculaires.we
utilisent le score de risque de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses (ASCVD) et le score de risque de l'Organisation mondiale du cœur (OMS) pour l'évaluation des risques de maladies cardiovasculaires.
Dans le score de risque ASCVD, nous catégorisons la population en risque faible (score <5), limite (score entre 5 et 7,4), intermédiaire (score entre 7,5 et 19,9) et risque élevé (score> 20), en utilisant tous les paramètres d'évaluation des risques.
Pour le calcul du score de risque de l'OMS, nous utilisons le système de score de risque de l'OMS pour l'Asie du Sud.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascular-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
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Dix ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du risque cardiovasculaire
Délai: Dix ans
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Réduction du risque de maladie cardiovasculaire chez les patients avec ou sans maladie cardiovasculaire établie mais avec des comorbidités cardiovasculaires.
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Dix ans
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Décès d’origine cardiovasculaire
Délai: Dix ans.
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Estimation des patients qui ont expiré au cours de leur suivi malgré la gestion des facteurs de risque de MCV.
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Dix ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-20/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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