- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06503341
Szpitalny Rejestr Przychodni Kardiologii Prewencyjnej (PREVENT-CARD)
Ocena i kontrola modyfikowalnych czynników ryzyka w profilaktyce pierwotnej i wtórnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: badanie obserwacyjne. Czas trwania badania: w toku. Wielkość próby: Wszyscy pacjenci zgłaszający się do klinik kardiologii zapobiegawczej w Narodowym Instytucie Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego (NICVD) w Karaczi w Pakistanie.
Technika pobierania próbek: Pobieranie kolejnych próbek nieprawdopodobnie. Procedura gromadzenia danych: Od wszystkich pacjentów uzyskana zostanie ustna świadoma zgoda dotycząca ich udziału w badaniu i publikacji wyników badania, przy zachowaniu poufności. Kolejni pacjenci zgłaszający się do poradni kardiologii profilaktycznej w Narodowym Instytucie Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego (NICVD) w Karaczi w Pakistanie zostaną włączeni do tego rejestru. Charakterystyka demograficzna, badanie fizykalne, historia kliniczna, modyfikacja ryzyka, ocena laboratoryjna i ocena ryzyka ASCVD w chwili zgłoszenia i podczas każdej wizyty kontrolnej będą rejestrowane za pomocą kwestionariusza strukturalnego.
Procedura analizy danych: Wstępny plan analizy wykorzystuje zebrane dane do publikacji badawczych. Do analizy charakterystyki wyjściowej wykorzystany zostanie pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS 21). Do sprawdzenia hipotezy normalności dla zmiennych ilościowych (ciągłych) zastosowany zostanie test Shapiro-Wilka. Statystyki opisowe, takie jak średnia ± SD, mediana (IQR), skośność, maksimum i minimum, zostaną obliczone dla zmiennych ilościowych (ciągłych). Częstotliwość i wartości procentowe zostaną obliczone dla zmiennych kategorycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Rubina Rauf
- Numer telefonu: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Musa Karim
- Numer telefonu: +923323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrutacyjny
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Dr Rubina Rauf
- Numer telefonu: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby zgłaszające się do poradni kardiologii profilaktycznej.
Kryteria wyłączenia:
- • Osoby, które odmówiły wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci
Dorośli pacjenci z chorobami układu krążenia lub bez.
|
Wynik ASCVD i wskaźnik ryzyka sercowo-naczyniowego WHO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dziesięć lat
|
stratyfikacja ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u pacjentów bez rozpoznanej CVD, ale ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi.we
do oceny ryzyka CVD korzystają ze skali ryzyka miażdżycowych chorób sercowo-naczyniowych (ASCVD) i skali ryzyka Światowej Organizacji Serca (WHO).
W ASCVD Risk Score kategoryzujemy populację na niskie ryzyko (wynik <5), graniczne (wynik od 5 do 7,4), średnie (wynik między 7,5 a 19,9) i wysokie ryzyko (wynik > 20), wykorzystując wszystkie parametry do oceny ryzyka.
Do obliczenia wyniku ryzyka WHO używamy systemu punktacji ryzyka WHO dla Azji Południowej.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardionaczyniowe-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
Dziesięć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dziesięć lat
|
Zmniejszenie ryzyka CVD u pacjentów z rozpoznaną CVD lub bez niej, ale z chorobami współistniejącymi.
|
Dziesięć lat
|
|
Zgony związane z chorobami układu krążenia
Ramy czasowe: Dziesięć lat.
|
Ocena pacjentów, którzy wygasli w okresie obserwacji pomimo leczenia czynnikami ryzyka CVD.
|
Dziesięć lat.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-20/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone, Austria
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja
-
Capital Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalZakończonyChoroba wieńcowaChiny